En sammenligning av epiduralblokk med å legge til isjiasblokk til kontinuerlig femoralblokk i total kneartroplastikk
14. juli 2015 oppdatert av: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine
En sammenligning av epidural analgesi med å legge til isjiasnerveblokk til kontinuerlig femoral nerveblokk for postoperativ smertebehandling etter total kneartroplastikk
Undersøkerne sammenlignet kontinuerlig epidural infusjon med kombinert kontinuerlig lårbens- og enkeltskudds isjiasnerveblokkering.
Det primære utfallet var forekomsten av bivirkninger, og sekundære utfall var smertelindring, motorisk blokade, morfinforbruk og rehabiliteringsindekser.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne ble tilfeldig fordelt på epidural infusjonsgruppe og lårbens-isjiasblokk.
I epidural infusjonsgruppe ble et lumbalt epiduralkateter plassert på L3-4-nivå ved bruk av tap-ofresistance-prosedyre.
ropivakain 0,2 % og fentayl 2 mcg/ml ble infundert med en hastighet på 5 ml/time fra slutten av operasjonen.
I femoral isjiasgruppen lokaliseres femoral og isjiasnerven ved hjelp av ultralyd og 0,2 % ropivacain injiseres.
Et kateter settes inn i femurnerven.
Fra slutten av operasjonen ble 0,2 % ropivakain infundert gjennom femoralkateteret med en hastighet på 5 ml/time.
Forekomsten av bivirkninger måles.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 705-035
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
-
Ta kontakt med:
- Duckhee Lee, M.D.
- Telefonnummer: 82-53-620-3365
- E-post: apsj0718@naver.com
-
Hovedetterforsker:
- Sangjin Park, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists Klassifisering av fysisk status I-II
- total kneartroplastikk
- 18-90 år
Ekskluderingskriterier:
- allergisk mot lokalbedøvelse
- kognitiv svikt som demens
- koagulopati
- motorisk og sensorisk svekkelse
- pasientens avslag
- BMI >39
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: epidural infusjon
I epidural infusjonsgruppe ble et lumbalt epiduralkateter plassert på L3-4-nivå ved bruk av tap-ofresistance-prosedyre.
ropivakain 0,2 % og fentayl 2 mcg/ml ble infundert med en hastighet på 5 ml/time fra slutten av operasjonen,
|
Lumbal epidural kateter plasseres på L3-4 nivå ved bruk av tap av motstandsprosedyre.
Fentayl 2mcg/ml og 0,2% ropivakain infunderes med en hastighet på 5ml/time.
Andre navn:
Lumbal epidural kateter plasseres på L3-4 nivå ved bruk av tap av motstandsprosedyre.
Fentayl 2mcg/ml og 0,2% ropivakain infunderes med en hastighet på 5ml/time.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: femoral isjias
I femoral isjiasgruppen lokaliseres femoral og isjiasnerven ved hjelp av ultralyd og 0,2 % ropivacain injiseres.
Et kateter settes inn i femurnerven.
Fra slutten av operasjonen ble 0,2 % ropivakain infundert gjennom femoralkateteret med en hastighet på 5 ml/time.
|
Etter at femoral og isjiasnerven er identifisert ved hjelp av ultralyd, injiseres 0,2 % ropivakain 20 ml.
Et kateter settes inn i femoral nerve og 0,2 % ropivakain infunderes gjennom femoral kateter med en hastighet på 5 ml/time fra slutten av operasjonen.
Andre navn:
Etter at femoral og isjiasnerven er identifisert ved hjelp av ultralyd, injiseres 0,2 % ropivakain 20 ml.
Et kateter settes inn i femoral nerve og 0,2 % ropivakain infunderes gjennom femoral kateter med en hastighet på 5 ml/time fra slutten av operasjonen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av bivirkninger
Tidsramme: i løpet av 5 dager etter avsluttet operasjon
|
Bivirkninger: Pasientene ble spurt om deres opplevelse av svimmelhet, sedasjon, kvalme/oppkast (PONV) og kløe.
Urinretensjon: blærevolum ble målt ved ultralyd og hvis volumet var mer enn 400 ml og hvis pasienten ikke var i stand til å tømme spontant, ble det utført enkelt kateterisering.
|
i løpet av 5 dager etter avsluttet operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: i løpet av 5 dager etter avsluttet operasjon
|
Smerter i henhold til visuell analog skala i hvile og ved mobilisering.
|
i løpet av 5 dager etter avsluttet operasjon
|
|
Motorblokade i hvile og ved mobilisering
Tidsramme: i løpet av 5 dager etter avsluttet operasjon
|
Motorblokade estimeres ved å bruke en modifisert bromage-skala
|
i løpet av 5 dager etter avsluttet operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- apsj0901
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .