이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

슬관절 전치환술에서 연속 대퇴골 차단술에 좌골 차단술을 추가한 경막외 차단술과의 비교

2015년 7월 14일 업데이트: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

슬관절 전치환술 후 수술 후 통증 관리를 위한 지속적인 대퇴 신경 차단에 좌골 신경 차단을 추가한 경막외 진통제의 비교

연구자들은 지속적인 경막외 주입을 연속적인 대퇴골 및 단발성 좌골 신경 차단과 비교했습니다. 1차 결과는 부작용의 발생률이었고 2차 결과는 통증 완화, 운동 차단, 모르핀 소비 및 재활 지수였습니다.

연구 개요

상세 설명

참가자들은 무작위로 경막외 주입군과 대퇴부 좌골 차단군으로 분류되었습니다. 경막외 주입군에서는 요추 경막외 카테터를 저항 소실법을 이용하여 L3-4 높이에 위치시켰다. ropivacaine 0.2%와 fentayl 2mcg/ml를 수술 종료 시점부터 5ml/hr의 속도로 주입하였다. 대퇴골좌골군에서는 초음파를 이용하여 대퇴골과 좌골신경의 위치를 ​​파악하고 0.2% ropivacain을 주사한다. 대퇴 신경에 카테터를 삽입합니다. 수술 종료 후 대퇴부 카테터를 통해 0.2% ropivacaine을 5ml/hr의 속도로 주입하였다. 부작용 발생률이 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Daegu, 대한민국, 705-035
        • 모병
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sangjin Park, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국 마취학회 신체 상태 분류 I-II
  • 슬관절 전치환술
  • 18-90세

제외 기준:

  • 국소 마취제에 알레르기
  • 치매와 같은 인지 장애
  • 응고 병증
  • 운동 및 감각 장애
  • 환자 거부
  • BMI >39

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경막 외 주입
경막외 주입군에서는 요추 경막외 카테터를 저항 소실법을 이용하여 L3-4 높이에 위치시켰다. ropivacaine 0.2%와 fentayl 2mcg/ml를 수술 종료 시점부터 5ml/hr의 속도로 주입하고,
요추 경막 외 카테터는 저항 상실 절차를 사용하여 L3-4 수준에 배치됩니다. 펜타일 2mcg/ml 및 0.2% 로피바카인을 시간당 5ml의 속도로 주입합니다.
다른 이름들:
  • 연속 요추 경막외 차단
요추 경막 외 카테터는 저항 상실 절차를 사용하여 L3-4 수준에 배치됩니다. 펜타일 2mcg/ml 및 0.2% 로피바카인을 시간당 5ml의 속도로 주입합니다.
다른 이름들:
  • perifix 경막 외 카테터, B-Braoun
실험적: 대퇴 좌골
대퇴골좌골군에서는 초음파를 이용하여 대퇴골과 좌골신경의 위치를 ​​파악하고 0.2% ropivacain을 주사한다. 대퇴 신경에 카테터를 삽입합니다. 수술 종료 후 대퇴부 카테터를 통해 0.2% ropivacaine을 5ml/hr의 속도로 주입하였다.
초음파를 이용하여 대퇴신경과 좌골신경을 확인한 후 0.2% ropivacaine 20 mL를 주사한다. 대퇴 신경에 카테터를 삽입하고 수술 종료 후 0.2% ropivacaine을 대퇴 카테터를 통해 5ml/hr의 속도로 주입합니다.
다른 이름들:
  • 대퇴 신경 차단 및 좌골 신경 차단
초음파를 이용하여 대퇴신경과 좌골신경을 확인한 후 0.2% ropivacaine 20 mL를 주사한다. 대퇴 신경에 카테터를 삽입하고 수술 종료 후 0.2% ropivacaine을 대퇴 카테터를 통해 5ml/hr의 속도로 주입합니다.
다른 이름들:
  • contiplex 카테터 및 stimuplex 바늘; 비브라운

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용의 발생
기간: 운영 종료 후 5일 동안
부작용: 환자에게 어지러움, 진정, 메스꺼움/구토(PONV) 및 소양증의 경험에 대해 질문했습니다. 요저류: 초음파로 방광용적을 측정하여 400mL 이상이고 자발배뇨가 불가능한 경우 단일 도뇨관을 시행하였다.
운영 종료 후 5일 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 운영 종료 후 5일 동안
휴식 시 및 가동 시 시각적 아날로그 척도에 따른 통증.
운영 종료 후 5일 동안
휴식 및 동원 시 모터 봉쇄
기간: 운영 종료 후 5일 동안
모터 차단은 수정된 Bromage 척도를 사용하여 추정됩니다.
운영 종료 후 5일 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • apsj0901

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경막 외 주입에 대한 임상 시험

3
구독하다