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Una comparación del bloqueo epidural con la adición del bloqueo ciático al bloqueo femoral continuo en la artroplastia total de rodilla

14 de julio de 2015 actualizado por: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

Una comparación de la analgesia epidural con la adición del bloqueo del nervio ciático al bloqueo continuo del nervio femoral para el manejo del dolor posoperatorio después de una artroplastia total de rodilla

Los investigadores compararon la infusión epidural continua con bloqueos continuos combinados del nervio femoral y del nervio ciático de una sola inyección. El resultado primario fue la incidencia de efectos secundarios y los resultados secundarios fueron el alivio del dolor, el bloqueo motor, el consumo de morfina y los índices de rehabilitación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes fueron asignados al azar al grupo de infusión epidural y bloqueo femoral ciático. En el grupo de infusión epidural, se colocó un catéter epidural lumbar en el nivel L3-4 utilizando un procedimiento de pérdida de resistencia. Se infundieron ropivacaína al 0,2 % y fentayl 2 mcg/ml a una velocidad de 5 ml/h desde el final de la operación. En el grupo ciático femoral, se localiza el nervio femoral y ciático mediante ecografía y se inyecta ropivacaína al 0,2%. Se inserta un catéter en el nervio femoral. Desde el final de la operación, se infundió ropivacaína al 0,2% a través del catéter femoral a razón de 5 ml/h. Se mide la incidencia de efectos secundarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sangjin Park, M.D.
  • Número de teléfono: 82-53-620-3366
  • Correo electrónico: apsj0718@naver.com

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Daegu, Corea, república de, 705-035
        • Reclutamiento
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • Contacto:
          • Duckhee Lee, M.D.
          • Número de teléfono: 82-53-620-3365
          • Correo electrónico: apsj0718@naver.com
        • Investigador principal:
          • Sangjin Park, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sociedad Americana de Anestesiólogos Estado Físico Clasificación I-II
  • artroplastia total de rodilla
  • 18-90 años

Criterio de exclusión:

  • alérgico a los anestésicos locales
  • deterioro cognitivo como la demencia
  • coagulopatía
  • discapacidad motora y sensorial
  • negativa del paciente
  • IMC >39

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: infusión epidural
En el grupo de infusión epidural, se colocó un catéter epidural lumbar en el nivel L3-4 utilizando un procedimiento de pérdida de resistencia. Se infundieron ropivacaína al 0,2 % y fentayl 2 mcg/ml a una velocidad de 5 ml/h desde el final de la operación,
Procedimiento: infusión epidural
El catéter epidural lumbar se coloca en el nivel L3-4 mediante un procedimiento de pérdida de resistencia. Se infunden 2 mcg/ml de fentayl y ropivacaína al 0,2 % a una velocidad de 5 ml/h.
Otros nombres:
  • bloqueo epidural lumbar continuo
Dispositivo: infusión epidural
El catéter epidural lumbar se coloca en el nivel L3-4 mediante un procedimiento de pérdida de resistencia. Se infunden 2 mcg/ml de fentayl y ropivacaína al 0,2 % a una velocidad de 5 ml/h.
Otros nombres:
  • catéter epidural perifijo, B-Braoun
Experimental: ciático femoral
En el grupo ciático femoral, se localiza el nervio femoral y ciático mediante ecografía y se inyecta ropivacaína al 0,2%. Se inserta un catéter en el nervio femoral. Desde el final de la operación, se infundió ropivacaína al 0,2% a través del catéter femoral a razón de 5 ml/h.
Procedimiento: ciático femoral
Después de identificar los nervios femoral y ciático mediante ecografía, se inyectan 20 ml de ropivacaína al 0,2 %. Se inserta un catéter en el nervio femoral y se infunde ropivacaína al 0,2 % a través del catéter femoral a una velocidad de 5 ml/hora desde el final de la cirugía.
Otros nombres:
  • bloqueo del nervio femoral y bloqueo del nervio ciático
Dispositivo: ciático femoral
Después de identificar los nervios femoral y ciático mediante ecografía, se inyectan 20 ml de ropivacaína al 0,2 %. Se inserta un catéter en el nervio femoral y se infunde ropivacaína al 0,2 % a través del catéter femoral a una velocidad de 5 ml/hora desde el final de la cirugía.
Otros nombres:
  • catéter contiplex y aguja stimuplex; B-Braun

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la incidencia de efectos secundarios
Periodo de tiempo: durante 5 días después del final de la operación
Efectos secundarios: Se preguntó a los pacientes sobre su experiencia de mareos, sedación, náuseas/vómitos (NVPO) y prurito. Retención urinaria: se midió el volumen vesical mediante ultrasonografía y si el volumen superaba los 400 mL y el paciente no podía evacuar espontáneamente, se realizaba un cateterismo único.
durante 5 días después del final de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: durante 5 días después del final de la operación
Dolor según escala analógica visual en reposo y en movilización.
durante 5 días después del final de la operación
Bloqueo motor en reposo y en movilización
Periodo de tiempo: durante 5 días después del final de la operación
El bloqueo motor se estima mediante una escala de Bromage modificada
durante 5 días después del final de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yeungnam University College of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • apsj0901

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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