Een vergelijking van epiduraal blok met toevoeging van heupblok aan continu femurblok bij totale knieartroplastiek
14 juli 2015 bijgewerkt door: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine
Een vergelijking van epidurale analgesie met toevoeging van heupzenuwblokkade aan continue femorale zenuwblokkade voor postoperatieve pijnbehandeling na totale knieartroplastiek
De onderzoekers vergeleken continue epidurale infusie met gecombineerde continue femorale en enkelvoudige heupzenuwblokkades.
De primaire uitkomstmaat was de incidentie van bijwerkingen en de secundaire uitkomstmaten waren pijnverlichting, motorische blokkade, morfineconsumptie en revalidatie-indexen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de epidurale infusiegroep en de femorale heupblokkade.
In de epidurale infusiegroep werd een lumbale epidurale katheter op L3-4-niveau geplaatst met behulp van een procedure met verlies van weerstand.
ropivacaïne 0,2% en fentayl 2 mcg/ml werden geïnfundeerd met een snelheid van 5 ml/uur vanaf het einde van de operatie.
In de femorale ischiasgroep worden de femorale en heupzenuw gelokaliseerd met behulp van echografie en wordt 0,2% ropivacaïne geïnjecteerd.
Een katheter wordt ingebracht in de dijbeenzenuw.
Vanaf het einde van de operatie werd 0,2% ropivacaïne geïnfundeerd via de femurkatheter met een snelheid van 5 ml/uur.
De incidentie van bijwerkingen wordt gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Daegu, Korea, republiek van, 705-035
- Werving
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
-
Contact:
- Duckhee Lee, M.D.
- Telefoonnummer: 82-53-620-3365
- E-mail: apsj0718@naver.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Sangjin Park, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists Fysieke statusclassificatie I-II
- totale knieprothese
- 18-90 jaar
Uitsluitingscriteria:
- allergisch voor de plaatselijke verdoving
- cognitieve stoornissen zoals dementie
- coagulopathie
- motorische en zintuiglijke beperking
- weigering van de patiënt
- BMI >39
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: epidurale infusie
In de epidurale infusiegroep werd een lumbale epidurale katheter op L3-4-niveau geplaatst met behulp van een procedure met verlies van weerstand.
ropivacaïne 0,2% en fentayl 2 mcg/ml werden geïnfundeerd met een snelheid van 5 ml/uur vanaf het einde van de operatie,
|
De lumbale epidurale katheter wordt op L3-4-niveau geplaatst met behulp van een verlies-van-weerstand-procedure.
Fentayl 2mcg/ml en 0,2% ropivacaïne worden geïnfundeerd met een snelheid van 5ml/uur.
Andere namen:
De lumbale epidurale katheter wordt op L3-4-niveau geplaatst met behulp van een verlies-van-weerstand-procedure.
Fentayl 2mcg/ml en 0,2% ropivacaïne worden geïnfundeerd met een snelheid van 5ml/uur.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: femorale ischias
In de femorale ischiasgroep worden de femorale en heupzenuw gelokaliseerd met behulp van echografie en wordt 0,2% ropivacaïne geïnjecteerd.
Een katheter wordt ingebracht in de dijbeenzenuw.
Vanaf het einde van de operatie werd 0,2% ropivacaïne geïnfundeerd via de femurkatheter met een snelheid van 5 ml/uur.
|
Nadat de femorale en heupzenuw zijn geïdentificeerd met behulp van echografie, wordt 0,2% ropivacaïne 20 ml geïnjecteerd.
Een katheter wordt ingebracht in de femorale zenuw en 0,2% ropivacaïne wordt via de femorale katheter geïnfundeerd met een snelheid van 5 ml/uur vanaf het einde van de operatie.
Andere namen:
Nadat de femorale en heupzenuw zijn geïdentificeerd met behulp van echografie, wordt 0,2% ropivacaïne 20 ml geïnjecteerd.
Een katheter wordt ingebracht in de femorale zenuw en 0,2% ropivacaïne wordt via de femorale katheter geïnfundeerd met een snelheid van 5 ml/uur vanaf het einde van de operatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: gedurende 5 dagen na het einde van de operatie
|
Bijwerkingen: De patiënten werd gevraagd naar hun ervaring met duizeligheid, sedatie, misselijkheid/braken (PONV) en pruritus.
Urineretentie: blaasvolume werd gemeten door echografie en als het volume meer dan 400 ml was en als de patiënt niet spontaan kon plassen, werd een enkele katheterisatie uitgevoerd.
|
gedurende 5 dagen na het einde van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: gedurende 5 dagen na het einde van de operatie
|
Pijn volgens visuele analoge schaal in rust en bij mobilisatie.
|
gedurende 5 dagen na het einde van de operatie
|
|
Motorblokkade in rust en bij mobilisatie
Tijdsspanne: gedurende 5 dagen na het einde van de operatie
|
Motorblokkade wordt geschat met behulp van een aangepaste Bromage-schaal
|
gedurende 5 dagen na het einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- apsj0901
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .