十分なサービスを受けられない患者が治療を受けられるよう医療システムを改善する (PCORI)
2017年11月27日 更新者：Huanmei Wu、Indiana University
研究者らは、十分なサービスを受けていない人々、保険、メディケイド、メディケアを持たない患者、さらには自己負担金とその介護者が、一般的な問題や緊急の治療ニーズ（同日の予約）のための医療をより良く利用できるように、医療制度の改善を目指している。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究にはさまざまなタイプの参加者がいます。
測定はアンケートで評価されます。
最初のカテゴリーには、患者、介護者、臨床および運営のリーダー、およびアクセスに対する潜在的な障壁とアクセスを改善するための戦略を特定するために Delphi 研究に招待される研究者が含まれます。
2 番目のカテゴリーには、クリニックのスタッフ (医師、看護師、医療助手、登録係など) と患者が含まれます。患者は、主要なプロセスとアクセスの障壁に関する患者の意見を特定するために、クリニック訪問中にインタビューされます。
3 番目のカテゴリには、患者集団の特徴を特定するために登録されたすべての患者が含まれます。
4 番目のカテゴリーには、参加クリニックの CHC の患者と提供者が含まれます。これらの人々は、ケアへのアクセスに関する経験と、ワークフローと効率の変化に対する満足度を評価するために調査されます。カテゴリー 1: Delphi 研究。
研究者は、40～50人のパネルサイズに対して50～60人の個人（患者、介護者、臨床および運営のリーダー、研究者）を招待します。
カテゴリ 2: 主要な情報提供者のインタビュー (患者および診療所スタッフ (医師、看護師、医療助手、登録係など))。
研究者は参加クリニックを訪問するたびに、少なくとも 1 人の患者にインタビューします。
調査員は、参加している各 CHC を約 2 か月ごとに訪問する予定です。
研究者らは、各診療所で毎年約 12 人の患者を面接し、7 つの診療所で合計 84 人の患者を面接すると予想しています。
したがって、インタビューされた患者の総数は 3 年間で 252 人になります (1 診療所あたり 12 人の患者 x 7 診療所 = 年間 84 人の患者)。
面接の質問は、アクセスの障壁と診療プロセスの効率に関連するものになります。
研究者は面接を開始する前に患者の同意を得ます。
研究者は治験審査委員会が承認した同意書を研究に使用します。
調査員は各訪問時に 10 人のスタッフにインタビューして、主要なプロセスを特定します。
研究者らは、プロジェクト期間中、隔月の訪問で各クリニックの約 8 人の医療提供者とスタッフにインタビューし、隔月の電話で 3 ～ 4 人にインタビューすることを予想しています。
これにより、各診療所で 2 か月ごとに合計 12 人のスタッフ (医療提供者と管理者を含む)、つまり 6 x 12 = 72 人が配置されることが予想されます。
これは、すべてのクリニックで毎年合計 72 x 7 = 504 になります。
これらのインタビューの中には、数分しか続かない非常に短いものもあれば、45 ～ 60 分かかるものもあります。
カテゴリー 3: 研究者は、参加している CHC が治療する患者集団の匿名化された患者データを収集します。これには、年齢、性別、人種、婚姻状況、教育、言語、収入、保険、医療施設までの距離、治療の理由が含まれます。訪問、診断、併存疾患、定期的な訪問の回数、訪問の種類と期間、医療提供者の種類、および訪問間の時間。
研究者は、各 CHC の IT および/または品質改善スタッフと協力して、電子医療記録およびスケジュール システムからデータを取得して識別を解除するための標準手順を開発します。
研究者はデータを分析して患者集団の特徴とケアの必要性を判断し、介入の影響をシミュレーション モデルと分析に知らせます。
2011 年に、7 つの提携クリニック システムで診察された患者の総数は約 130,000 人でした。
ただし、提携クリニックは複数の施設でケア サービスを提供しています。
研究者は、各 CHC システムから 1 つの施設を選択し、ベースライン前の 2 年以内に選択した施設を少なくとも 2 回訪問した患者のデータを分析します。
研究者らは6万人の患者の来院を分析すると予想している。
各クリニックのデータは個別に分析されます。
カテゴリー4;研究者らは、各診療所で患者のサンプルを調査し、治療へのアクセス方法、介入に関する知識、アクセスへの満足度についての精通度を評価することを期待している。
これは盲検化（匿名化調査）され、研究施設以外のいかなる個人データにもリンクされません。
研究者らは、各施設で 100 人の患者をサンプリングする予定で、これには各施設に参加する約 65 人の患者が含まれます。
この研究では、研究者らは特別に弱い立場にある人々（胎児、新生児、囚人、施設に収容されている個人）を考慮しません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
92
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Cayuga、Indiana、アメリカ、47928
- Valley Professionals Community Health Center
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Delphi、Indiana、アメリカ、46923
- North Central Nursing Clinics
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46222
- Shalom Health Center
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46224
- HealthNet Health Center
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Lafayette、Indiana、アメリカ、47904
- Riggs Community Health Center
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Muncie、Indiana、アメリカ、47302
- Open Door Community Health Clinic
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Portage、Indiana、アメリカ、46368
- North Shore Health Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティクリニック患者数 人口
説明
包含基準:
- 承認された施設の地域の診療所にいる 18 歳以上の患者。
除外基準:
- 承認された施設の地域医療クリニックで治療を受けない、および/または 18 歳未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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地域診療所の患者とスタッフ
医療へのアクセスの障壁を克服するための戦略と解決策を共有した地域診療所の患者とスタッフ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者は医療提供者へのアクセスが向上します
時間枠：2年
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参加クリニックの患者は、緊急および定期的な予約のための医療提供者へのアクセスが改善されたと報告します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Huanmei Wu, PhD、Indiana University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Coulter A, Locock L, Ziebland S, Calabrese J. Collecting data on patient experience is not enough: they must be used to improve care. BMJ. 2014 Mar 26;348:g2225. doi: 10.1136/bmj.g2225. No abstract available.
- Carman KL, Dardess P, Maurer M, Sofaer S, Adams K, Bechtel C, Sweeney J. Patient and family engagement: a framework for understanding the elements and developing interventions and policies. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):223-31. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1133.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月27日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。