- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02235597
Poprawa systemów opieki zdrowotnej w zakresie dostępu do opieki dla pacjentów niedostatecznie obsłużonych (PCORI)
27 listopada 2017 zaktualizowane przez: Huanmei Wu, Indiana University
Badacze dążą do ulepszenia systemów opieki zdrowotnej, tak aby osoby niedostatecznie obsługiwane, pacjenci bez ubezpieczenia, Medicaid, Medicare, a także samoobsługujący, a ich opiekunowie mieli lepszy dostęp do opieki zdrowotnej w przypadku typowych problemów i nagłych potrzeb w zakresie opieki (wizyty tego samego dnia).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu występują różne typy uczestników.
Pomiary zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza.
Pierwsza kategoria obejmuje pacjentów, opiekunów, liderów klinicznych i operacyjnych oraz badaczy, którzy zostaną zaproszeni do badania Delphi w celu zidentyfikowania potencjalnych barier w dostępie i strategii poprawy dostępu.
Druga kategoria to personel kliniki (lekarze, pielęgniarki, asystenci medyczni, rejestratorzy itp.) oraz pacjenci, z którymi przeprowadzane będą wywiady podczas wizyt w klinice w celu określenia kluczowych procesów i opinii pacjentów na temat barier w dostępie.
Trzecia kategoria obejmuje wszystkich włączonych pacjentów w celu określenia charakterystyki populacji pacjentów.
Czwarta kategoria obejmuje pacjentów i dostawców złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych w uczestniczących klinikach, którzy zostaną przebadani w celu oceny doświadczenia z dostępem do opieki i zadowolenia ze zmian w przepływie pracy i wydajności.Kategoria 1: badanie Delphi.
Badacze zaproszą 50-60 osób (pacjentów, opiekunów, liderów klinicznych i operacyjnych oraz badaczy) do panelu liczącego 40-50 osób.
Kategoria 2: wywiady z kluczowymi informatorami (pacjenci i personel kliniki (lekarze, pielęgniarki, asystenci medyczni, rejestratorzy itp.).
Badacze przeprowadzą wywiad z co najmniej jednym pacjentem za każdym razem, gdy udamy się do uczestniczących klinik.
Badacze planują odwiedzać każdy z uczestniczących CHC mniej więcej co dwa miesiące.
Badacze spodziewają się przeprowadzać wywiady z około 12 pacjentami w każdej klinice każdego roku, w sumie 84 każdego roku w siedmiu klinikach.
Tym samym łączna liczba pacjentów, z którymi przeprowadzono wywiady, wyniesie 252 w ciągu trzech lat (12 pacjentów/przychodnia x 7 przychodni = 84 pacjentów rocznie).
Pytania w rozmowie będą dotyczyć barier dostępu i efektywności procesów klinicznych.
Badacze otrzymają zgodę pacjenta przed rozpoczęciem wywiadu.
Badacze będą korzystać z zatwierdzonych przez IRB formularzy zgody na badanie.
Śledczy przeprowadzą wywiady z dziesięcioma pracownikami podczas każdej wizyty, aby zidentyfikować kluczowe procesy.
Badacze przewidują przeprowadzenie wywiadów z około 8 dostawcami i personelem w każdej klinice podczas naszych wizyt co dwa miesiące, a także z 3-4 podczas naszych rozmów telefonicznych co dwa miesiące w okresie projektu.
Oczekuje się, że co dwa miesiące w każdej klinice będzie to łącznie 12 pracowników (w tym usługodawców i kierowników), czyli 6 x 12 = 72.
Powinno to łącznie 72 x 7 = 504 we wszystkich klinikach każdego roku.
Niektóre z tych wywiadów będą dość krótkie, trwające zaledwie kilka minut, podczas gdy inne mogą trwać 45-60 minut.
Kategoria 3: Badacze będą zbierać pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane pacjentów dla populacji pacjentów, którymi opiekują się uczestniczące centra CHC, obejmujące wiek, płeć, rasę, stan cywilny, wykształcenie, język, dochód, ubezpieczenie, odległość do placówki opieki zdrowotnej, przyczynę wizyta, diagnozy, choroby współistniejące, liczba regularnych wizyt, rodzaje i czas trwania wizyt, rodzaje świadczeniodawców oraz czas między wizytami.
Badacze będą współpracować z personelem IT i/lub personelem ds. poprawy jakości w każdym CHC w celu opracowania standardowych procedur pobierania i deidentyfikacji danych z elektronicznej dokumentacji medycznej i systemu planowania.
Badacze przeanalizują dane w celu określenia charakterystyki populacji pacjentów i potrzeb w zakresie opieki w celu opracowania modeli symulacyjnych i analizy wpływu interwencji.
W 2011 r. łączna liczba pacjentów przyjmowanych w siedmiu partnerskich systemach klinik wynosiła około 130 000.
Jednak kliniki partnerskie świadczą usługi opieki w kilku miejscach.
Badacze wybiorą jedno miejsce z każdego systemu CHC i przeanalizują dane pacjentów, którzy odbyli co najmniej dwie wizyty w wybranym ośrodku w ciągu dwóch lat przed punktem wyjściowym.
Badacze spodziewają się przeanalizować wizyty 60 000 pacjentów.
Dane dla każdej kliniki będą analizowane oddzielnie.
kategoria 4; Badacze przewidują badanie próby pacjentów w każdej z klinik w celu oceny znajomości sposobu uzyskania dostępu do opieki, wiedzy na temat interwencji i zadowolenia z dostępu.
Będzie to ankieta zaślepiona (zidentyfikowana) i niepowiązana z żadnymi indywidualnymi danymi, poza miejscem badania.
Badacze przewidują pobieranie próbek od 100 pacjentów w każdym ośrodku, w tym około 65 pacjentów uczestniczących w każdym ośrodku., na ośrodek.
W tym badaniu badacze nie będą brać pod uwagę szczególnie wrażliwych populacji (płodów, noworodków, więźniów i osób przebywających w instytucjach).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Cayuga, Indiana, Stany Zjednoczone, 47928
- Valley Professionals Community Health Center
-
Delphi, Indiana, Stany Zjednoczone, 46923
- North Central Nursing Clinics
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46222
- Shalom Health Center
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46224
- HealthNet Health Center
-
Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47904
- Riggs Community Health Center
-
Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47302
- Open Door Community Health Clinic
-
Portage, Indiana, Stany Zjednoczone, 46368
- North Shore Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja pacjentów kliniki środowiskowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenta w zatwierdzonej placówce środowiskowej przychodni zdrowia i powyżej 18 roku życia.
Kryteria wyłączenia:
- nie otrzymują opieki w zatwierdzonej placówce środowiskowej przychodni zdrowia i/lub mają mniej niż 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci i Personel Przychodni Środowiskowych
Pacjenci i Personel Przychodni Środowiskowych, którzy dzielili się strategiami i rozwiązaniami w celu pokonania barier w dostępie do opieki zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pacjenci będą mieli lepszy dostęp do świadczeniodawców
Ramy czasowe: 2 lata
|
Pacjenci uczestniczących klinik zgłoszą lepszy dostęp do usługodawców w przypadku nagłych i regularnie odbywających się wizyt
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Huanmei Wu, PhD, Indiana University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Coulter A, Locock L, Ziebland S, Calabrese J. Collecting data on patient experience is not enough: they must be used to improve care. BMJ. 2014 Mar 26;348:g2225. doi: 10.1136/bmj.g2225. No abstract available.
- Carman KL, Dardess P, Maurer M, Sofaer S, Adams K, Bechtel C, Sweeney J. Patient and family engagement: a framework for understanding the elements and developing interventions and policies. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):223-31. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1133.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCORI-WU-4198014
- Improving Healthcare Systems (Inny numer grantu/finansowania: IH -12-11-5488)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .