- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02235597
Verbesserung der Gesundheitssysteme für den Zugang unterversorgter Patienten zur Versorgung (PCORI)
27. November 2017 aktualisiert von: Huanmei Wu, Indiana University
Die Forscher wollen die Gesundheitssysteme verbessern, damit unterversorgte Menschen, Patienten ohne Versicherung, Medicaid, Medicare sowie Selbstzahler und ihre Betreuer besseren Zugang zur Gesundheitsversorgung für häufige Probleme und akuten Pflegebedarf haben (Termine am selben Tag).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es gibt verschiedene Arten von Teilnehmern an dieser Studie.
Die Messungen werden mit einem Fragebogen ausgewertet.
Die erste Kategorie umfasst Patienten, Pflegekräfte, klinische und operative Leiter sowie Forscher, die zur Delphi-Studie eingeladen werden, um potenzielle Zugangsbarrieren und Strategien zur Verbesserung des Zugangs zu identifizieren.
Die zweite Kategorie umfasst Klinikpersonal (Ärzte, Krankenschwestern, medizinische Assistenten, Assistenzärzte usw.) und Patienten, die während ihrer Klinikbesuche befragt werden, um wichtige Prozesse und die Meinung der Patienten zu Zugangsbarrieren zu ermitteln.
Die dritte Kategorie umfasst alle aufgenommenen Patienten, um die Merkmale der Patientenpopulation zu ermitteln.
Die vierte Kategorie umfasst die Patienten und Anbieter von CHCs in den teilnehmenden Kliniken, die befragt werden, um Erfahrungen mit dem Zugang zur Pflege und Zufriedenheit mit den Änderungen in Arbeitsabläufen und Effizienz zu bewerten. Kategorie 1: Delphi-Studie.
Die Forscher werden 50–60 Personen (Patienten, Betreuer, klinische und operative Leiter sowie Forscher) zu einer Panelgröße von 40–50 einladen.
Kategorie 2: Interviews mit wichtigen Informanten (Patienten und Klinikpersonal (Ärzte, Krankenschwestern, medizinische Assistenten, Assistenzärzte usw.).
Die Ermittler werden jedes Mal, wenn wir die teilnehmenden Kliniken aufsuchen, mindestens einen Patienten befragen.
Die Ermittler planen, jedes der teilnehmenden CHCs etwa alle zwei Monate zu besuchen.
Die Forscher gehen davon aus, jedes Jahr etwa 12 Patienten in jeder Klinik zu befragen, also insgesamt 84 pro Jahr in den sieben Kliniken.
Somit wird die Gesamtzahl der befragten Patienten in drei Jahren 252 betragen (12 Patienten / Klinik x 7 Kliniken = 84 Patienten pro Jahr).
Die Interviewfragen beziehen sich auf Zugangsbarrieren und die Effizienz von Klinikprozessen.
Die Prüfer erhalten vor Beginn des Interviews die Einwilligung des Patienten.
Die Prüfärzte werden für die Studie vom IRB genehmigte Einverständnisformulare verwenden.
Die Ermittler werden bei jedem Besuch zehn Mitarbeiter befragen, um die Schlüsselprozesse zu identifizieren.
Die Ermittler gehen davon aus, während unserer zweimonatlichen Besuche etwa acht Anbieter und Mitarbeiter in jeder Klinik zu befragen, sowie drei bis vier während unserer zweimonatlichen Telefongespräche während des Projektzeitraums.
Es wird erwartet, dass alle zwei Monate in jeder Klinik insgesamt 12 Mitarbeiter (einschließlich Anbieter und Manager) beschäftigt sind, also 6 x 12 = 72.
Dies sollte jedes Jahr in allen Kliniken 72 x 7 = 504 betragen.
Einige dieser Interviews werden recht kurz sein und nur wenige Minuten dauern, während andere 45–60 Minuten dauern können.
Kategorie 3: Die Prüfärzte sammeln nicht identifizierte Patientendaten für die von den teilnehmenden CHCs betreuten Patientenpopulationen, darunter Alter, Geschlecht, Rasse, Familienstand, Bildung, Sprache, Einkommen, Versicherung, Entfernung zur Gesundheitseinrichtung und Grund der Besuch, Diagnosen, Komorbiditäten, Anzahl der regelmäßigen Besuche, Besuchsarten und -dauer, Anbietertypen und Zeit zwischen Besuchen.
Die Ermittler werden mit IT- und/oder Qualitätsverbesserungsmitarbeitern in jedem der CHCs zusammenarbeiten, um Standardverfahren zum Abrufen und Deidentifizieren der Daten aus elektronischen Krankenakten und Planungssystemen zu entwickeln.
Die Forscher werden die Daten analysieren, um die Merkmale der Patientenpopulation und den Pflegebedarf zu bestimmen, um die Simulationsmodelle und die Analyse der Auswirkungen der Interventionen zu informieren.
Im Jahr 2011 betrug die Gesamtzahl der behandelten Patienten in sieben Partnerkliniksystemen etwa 130.000.
Die Partnerkliniken bieten jedoch an mehreren Standorten Pflegeleistungen an.
Die Forscher wählen einen einzelnen Standort aus jedem CHC-System aus und analysieren die Daten für die Patienten, die innerhalb von zwei Jahren vor Studienbeginn mindestens zwei Besuche an dem ausgewählten Standort hatten.
Die Forscher gehen davon aus, die Besuche von 60.000 Patienten auszuwerten.
Die Daten für jede Klinik werden separat analysiert.
Kategorie 4; Die Forscher planen, eine Stichprobe von Patienten in jeder Klinik zu befragen, um die Vertrautheit mit dem Zugang zur Pflege, das Wissen über die Intervention und die Zufriedenheit mit dem Zugang zu beurteilen.
Dies wird eine verblindete (nicht identifizierte) Umfrage sein und nicht mit anderen individuellen Daten als dem Studienort verknüpft sein.
Die Forscher gehen davon aus, dass an jedem Standort 100 Patienten beprobt werden, darunter etwa 65 Patienten, die an jedem Standort teilnehmen., pro Standort.
In dieser Studie berücksichtigen die Forscher keine besonders gefährdeten Bevölkerungsgruppen (Föten, Neugeborene, Gefangene und Heimbewohner).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Indiana
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Cayuga, Indiana, Vereinigte Staaten, 47928
- Valley Professionals Community Health Center
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Delphi, Indiana, Vereinigte Staaten, 46923
- North Central Nursing Clinics
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46222
- Shalom Health Center
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46224
- HealthNet Health Center
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Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47904
- Riggs Community Health Center
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Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47302
- Open Door Community Health Clinic
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Portage, Indiana, Vereinigte Staaten, 46368
- North Shore Health Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientenpopulation der Community Clinic
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient in einer zugelassenen kommunalen Gesundheitsklinik und über 18 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- keine Behandlung in einer zugelassenen kommunalen Gesundheitsklinik erhalten und/oder unter 18 Jahren alt sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten und Mitarbeiter von Gemeinschaftskliniken
Patienten und Mitarbeiter von Gemeinschaftskliniken, die Strategien und Lösungen zur Überwindung von Hindernissen beim Zugang zur Gesundheitsversorgung austauschten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patienten werden einen verbesserten Zugang zu Anbietern haben
Zeitfenster: 2 Jahre
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Patienten in teilnehmenden Kliniken berichten von einem verbesserten Zugang zu Anbietern für akute und regelmäßig auftretende Termine
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Huanmei Wu, PhD, Indiana University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Coulter A, Locock L, Ziebland S, Calabrese J. Collecting data on patient experience is not enough: they must be used to improve care. BMJ. 2014 Mar 26;348:g2225. doi: 10.1136/bmj.g2225. No abstract available.
- Carman KL, Dardess P, Maurer M, Sofaer S, Adams K, Bechtel C, Sweeney J. Patient and family engagement: a framework for understanding the elements and developing interventions and policies. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):223-31. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1133.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PCORI-WU-4198014
- Improving Healthcare Systems (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: IH -12-11-5488)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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