- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02235597
Forbedre helsevesenet for tilgang til omsorg for undertjente pasienter (PCORI)
27. november 2017 oppdatert av: Huanmei Wu, Indiana University
Etterforskerne søker å forbedre helsesystemene slik at undertjente mennesker, pasienter uten forsikring, Medicaid, Medicare, samt egenbetaling og deres omsorgspersoner bedre kan få tilgang til helsetjenester for vanlige problemer og akutte behov (avtaler samme dag).
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Det er ulike typer deltakere i denne studien.
Målinger vil bli vurdert med et spørreskjema.
Den første kategorien inkluderer pasienter, omsorgspersoner, kliniske og operasjonelle ledere og forskere som vil bli invitert til Delphi-studien for å identifisere potensielle barrierer for tilgang og strategier for å forbedre tilgangen.
Den andre kategorien inkluderer klinikkpersonale (leger, sykepleiere, medisinske assistenter, registrarer osv.) og pasienter som vil bli intervjuet under sine klinikkbesøk for å identifisere sentrale prosesser og pasientenes mening om barrierer for tilgang.
Den tredje kategorien inkluderer alle påmeldte pasienter for å identifisere pasientpopulasjonskarakteristika.
Den fjerde kategorien inkluderer pasienter og leverandører av CHC i de deltakende klinikkene som vil bli undersøkt for å vurdere erfaring med tilgang til omsorg og tilfredshet med endringene i arbeidsflyt og effektivitet. Kategori 1: Delphi-studie.
Etterforskerne vil invitere 50-60 individer (pasienter, omsorgspersoner, kliniske og operasjonelle ledere og forskere) til en panelstørrelse på 40-50.
Kategori 2: Nøkkelinformantintervjuer (pasienter og klinikkpersonale (leger, sykepleiere, medisinske assistenter, registrarer, etc).
Etterforskerne vil intervjue minst én pasient hver gang vi går til de deltakende klinikkene.
Etterforskerne planlegger å besøke hver av de deltakende CHCene omtrent annenhver måned.
Etterforskerne forventer å intervjue omtrent 12 pasienter ved hver klinikk hvert år, for totalt 84 hvert år ved de syv klinikkene.
Totalt antall intervjuede pasienter vil dermed være 252 om tre år (12 pasienter / klinikk x 7 klinikker = 84 pasienter per år).
Intervjuspørsmålene vil være knyttet til tilgangsbarrierer og effektivitet av klinikkprosesser.
Etterforskerne vil motta samtykke fra pasienten før intervjuet starter.
Etterforskerne vil bruke IRB-godkjente samtykkeskjemaer for studien.
Etterforskerne vil intervjue ti ansatte under hvert besøk for å identifisere nøkkelprosessene.
Etterforskerne regner med å intervjue omtrent 8 leverandører og ansatte i hver klinikk under våre besøk hver andre måned, samt 3-4 under våre tomånedlige telefonsamtaler i løpet av prosjektperioden.
Dette forventes å utgjøre totalt 12 ansatte (inkludert leverandører og ledere) annenhver måned ved hver klinikk, eller 6 x 12 = 72.
Dette skal til sammen 72 x 7 = 504 ved alle klinikkene hvert år.
Noen av disse intervjuene vil være ganske korte og varer bare noen få minutter, mens andre kan vare 45-60 minutter.
Kategori 3: Etterforskerne vil samle inn avidentifiserte pasientdata for pasientpopulasjonene som tas vare på av de deltakende CHCs, som vil inkludere alder, kjønn, rase, sivilstatus, utdanning, språk, inntekt, forsikring, avstand til helseinstitusjon, årsak til besøket, diagnoser, komorbiditeter, antall regelmessige besøk, besøkstyper og varighet, leverandørtyper og tid mellom besøkene.
Etterforskerne vil samarbeide med IT- og/eller kvalitetsforbedrende ansatte ved hver av CHCene for å utvikle standardprosedyrer for å hente og identifisere data fra elektroniske medisinske journaler og planleggingssystem.
Etterforskerne vil analysere dataene for å bestemme pasientpopulasjonskarakteristikker og pleiebehov for å informere simuleringsmodellene og analyse av virkningen av intervensjonene.
I 2011 var det totale antallet pasienter sett i syv partnerklinikksystemer omtrent 130 000.
Imidlertid tilbyr partnerklinikkene omsorgstjenester på flere steder.
Etterforskerne vil velge ett enkelt sted fra hvert CHC-system og analysere dataene for pasientene som hadde minst to tidligere besøk på det valgte stedet innen to år før baseline.
Etterforskerne forventer å analysere besøkene for 60 000 pasienter.
Dataene for hver klinikk vil bli analysert separat.
Kategori 4; Etterforskerne forventer å kartlegge et utvalg pasienter ved hver av klinikkene for å vurdere kjennskap til hvordan man får tilgang til omsorg, kunnskap om intervensjonen og tilfredshet med tilgang.
Dette vil være en blindet (avidentifisert undersøkelse) og ikke knyttet til noen individuelle data, annet enn studiestedet.
Etterforskerne forventer å ta prøver av 100 pasienter på hvert sted, inkludert ca. 65 pasienter som deltar på hvert sted., per sted.
I denne studien vil ikke etterforskerne vurdere spesielle sårbare populasjoner (fostre, nyfødte, fanger og institusjonaliserte individer).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
92
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Cayuga, Indiana, Forente stater, 47928
- Valley Professionals Community Health Center
-
Delphi, Indiana, Forente stater, 46923
- North Central Nursing Clinics
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46222
- Shalom Health Center
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46224
- HealthNet Health Center
-
Lafayette, Indiana, Forente stater, 47904
- Riggs Community Health Center
-
Muncie, Indiana, Forente stater, 47302
- Open Door Community Health Clinic
-
Portage, Indiana, Forente stater, 46368
- North Shore Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samfunnsklinikk pasientpopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient ved en godkjent lokal helseklinikk og over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- ikke motta omsorg ved en godkjent lokal helseklinikk og/eller under 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pasienter og ansatte ved samfunnsklinikker
Pasienter og ansatte ved samfunnsklinikker som delte strategier og løsninger for å overvinne barrierer for tilgang til helsetjenester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
pasienter vil få bedre tilgang til leverandørene
Tidsramme: 2 år
|
Pasienter i deltakende klinikker vil rapportere forbedret tilgang til leverandørene for akutte og regelmessig forekommende avtaler
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Huanmei Wu, PhD, Indiana University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Coulter A, Locock L, Ziebland S, Calabrese J. Collecting data on patient experience is not enough: they must be used to improve care. BMJ. 2014 Mar 26;348:g2225. doi: 10.1136/bmj.g2225. No abstract available.
- Carman KL, Dardess P, Maurer M, Sofaer S, Adams K, Bechtel C, Sweeney J. Patient and family engagement: a framework for understanding the elements and developing interventions and policies. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):223-31. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1133.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PCORI-WU-4198014
- Improving Healthcare Systems (Annet stipend/finansieringsnummer: IH -12-11-5488)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tilgjengelighet for helsetjenester
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInnvandrer Caregiver Health Care Navigation for ChildrenForente stater