- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02235597
Terveydenhuoltojärjestelmien parantaminen, jotta heikossa asemassa olevat potilaat pääsevät hoitoon (PCORI)
maanantai 27. marraskuuta 2017 päivittänyt: Huanmei Wu, Indiana University
Tutkijat pyrkivät parantamaan terveydenhuoltojärjestelmiä, jotta heikosti palvelevat ihmiset, potilaat, joilla ei ole vakuutusta, Medicaid, Medicare, sekä itse maksavat ja heidän omaishoitajansa voivat saada paremmin terveydenhuoltoa yleisiin ongelmiin ja akuuteihin hoitotarpeisiin (saman päivän ajanvaraukset).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on erityyppisiä osallistujia.
Mittaukset arvioidaan kyselylomakkeella.
Ensimmäiseen luokkaan kuuluvat potilaat, omaishoitajat, kliiniset ja operatiiviset johtajat sekä tutkijat, jotka kutsutaan Delphi-tutkimukseen tunnistamaan mahdollisia pääsyn esteitä ja strategioita pääsyn parantamiseksi.
Toiseen luokkaan kuuluvat klinikan henkilökunta (lääkärit, sairaanhoitajat, avustajat, rekisterinpitäjät jne.) ja potilaat, joita haastatellaan klinikkakäyntien aikana keskeisten prosessien ja potilaiden mielipiteen löytämiseksi pääsyn esteistä.
Kolmanteen luokkaan kuuluvat kaikki ilmoittautuneet potilaat potilaspopulaation ominaisuuksien tunnistamiseksi.
Neljänteen luokkaan kuuluvat osallistuvien klinikoiden potilaat ja CHC-palveluntarjoajat, joille tehdään kysely, jotta voidaan arvioida kokemusta hoidon saatavuudesta ja tyytyväisyyttä työnkulun ja tehokkuuden muutoksiin. Luokka 1: Delphi-tutkimus.
Tutkijat kutsuvat 50-60 henkilöä (potilaat, omaishoitajat, kliiniset ja operatiiviset johtajat ja tutkijat) paneelikokoon 40-50.
Luokka 2: Keskeisten informanttien haastattelut (potilaat ja klinikan henkilökunta (lääkärit, sairaanhoitajat, avustajat, rekisterinpitäjät jne.).
Tutkijat haastattelevat vähintään yhtä potilasta joka kerta, kun menemme osallistuville klinikoille.
Tutkijat suunnittelevat vierailevansa jokaisessa osallistuvassa CHC:ssä noin kahden kuukauden välein.
Tutkijat aikovat haastatella noin 12 potilasta jokaisella klinikalla vuosittain, yhteensä 84 joka vuosi seitsemällä klinikalla.
Haastateltujen potilaiden kokonaismäärä on siis kolmen vuoden aikana 252 (12 potilasta / klinikka x 7 klinikkaa = 84 potilasta vuodessa).
Haastattelukysymykset liittyvät pääsyn esteisiin ja klinikan prosessien tehokkuuteen.
Tutkijat saavat potilaan suostumuksen ennen haastattelun aloittamista.
Tutkijat käyttävät tutkimuksessa IRB-hyväksyttyjä suostumuslomakkeita.
Tutkijat haastattelevat jokaisella vierailulla kymmentä työntekijää tunnistaakseen keskeiset prosessit.
Tutkijat arvioivat haastattelevansa noin 8 palveluntarjoajaa ja henkilökuntaa kussakin klinikassa kahden kuukauden välein käytyjen käyntien aikana sekä 3-4 kahden kuukauden välein käytyjen puhelujemme aikana projektin aikana.
Tämän odotetaan olevan yhteensä 12 työntekijää (mukaan lukien palveluntarjoajat ja johtajat) joka toinen kuukausi jokaisessa klinikassa tai 6 x 12 = 72.
Tämän pitäisi olla yhteensä 72 x 7 = 504 kaikilla klinikoilla vuosittain.
Jotkut haastatteluista ovat varsin lyhyitä ja kestävät vain muutaman minuutin, kun taas toiset voivat kestää 45-60 minuuttia.
Luokka 3: Tutkijat keräävät tunnistamattomia potilastietoja osallistuvien CHC:iden hoitamista potilasryhmistä, joihin kuuluvat ikä, sukupuoli, rotu, siviilisääty, koulutus, kieli, tulot, vakuutus, etäisyys terveydenhuoltolaitokseen, syy käynti, diagnoosit, rinnakkaissairaudet, säännöllisten käyntien määrä, käyntityypit ja -kestot, palveluntarjoajan tyypit ja käyntien välinen aika.
Tutkijat työskentelevät IT- ja/tai laadunparannushenkilöstön kanssa kussakin CHC:ssä kehittääkseen vakiomenettelyjä tietojen hakemiseksi ja tunnistamiseksi sähköisistä potilaskertomuksista ja aikataulujärjestelmästä.
Tutkijat analysoivat dataa määrittääkseen potilaspopulaation ominaisuudet ja hoitotarpeet simulaatiomalleihin ja interventioiden vaikutusten analysointiin.
Vuonna 2011 seitsemän kumppaniklinikkajärjestelmän potilaiden kokonaismäärä oli noin 130 000.
Kumppaniklinikat tarjoavat kuitenkin hoitopalveluita useissa toimipisteissä.
Tutkijat valitsevat yhden paikan kustakin CHC-järjestelmästä ja analysoivat tiedot potilaista, joilla on ollut vähintään kaksi käyntiä valitussa paikassa kahden vuoden aikana ennen lähtötilannetta.
Tutkijat odottavat analysoivansa 60 000 potilaan käyntejä.
Jokaisen klinikan tiedot analysoidaan erikseen.
Luokka 4; Tutkijat odottavat, että kullakin klinikalla tutkitaan otos potilaista arvioidakseen perehtyneisyyttä hoitoon pääsyyn, tietoa interventiosta ja tyytyväisyyttä hoitoon.
Tämä on sokkotutkimus (tunnistetuksi tehty kysely), eikä sitä ole linkitetty mihinkään yksittäiseen dataan, paitsi tutkimussivustoon.
Tutkijat odottavat, että jokaisessa paikassa otetaan näytteitä 100 potilaasta, mukaan lukien noin 65 potilasta, jotka osallistuvat kussakin paikassa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat eivät ota huomioon erityisiä haavoittuvia väestöryhmiä (sikiöt, vastasyntyneet, vangit ja laitoksessa olevat henkilöt).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Cayuga, Indiana, Yhdysvallat, 47928
- Valley Professionals Community Health Center
-
Delphi, Indiana, Yhdysvallat, 46923
- North Central Nursing Clinics
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46222
- Shalom Health Center
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46224
- HealthNet Health Center
-
Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47904
- Riggs Community Health Center
-
Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47302
- Open Door Community Health Clinic
-
Portage, Indiana, Yhdysvallat, 46368
- North Shore Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisöklinikan potilasväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas hyväksytyssä paikassa yhteisön terveysklinikalla ja yli 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- eivät saa hoitoa hyväksytyssä paikassa yhteisön terveysklinikalla ja/tai alle 18-vuotiaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yhteisön klinikoiden potilaat ja henkilökunta
Potilaat ja yhteisön klinikoiden henkilökunta, jotka jakoivat strategioita ja ratkaisuja terveydenhuoltoon pääsyn esteiden voittamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden pääsy palveluntarjoajiin paranee
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Osallistuvien klinikoiden potilaat raportoivat parantuneesta päsystä palveluntarjoajien puoleen akuuteissa ja säännöllisesti toistuvissa vastaanotoissa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Huanmei Wu, PhD, Indiana University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Coulter A, Locock L, Ziebland S, Calabrese J. Collecting data on patient experience is not enough: they must be used to improve care. BMJ. 2014 Mar 26;348:g2225. doi: 10.1136/bmj.g2225. No abstract available.
- Carman KL, Dardess P, Maurer M, Sofaer S, Adams K, Bechtel C, Sweeney J. Patient and family engagement: a framework for understanding the elements and developing interventions and policies. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):223-31. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1133.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCORI-WU-4198014
- Improving Healthcare Systems (Muu apuraha/rahoitusnumero: IH -12-11-5488)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .