- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02235597
Улучшение систем здравоохранения для обеспечения доступа к медицинской помощи малообеспеченных пациентов (PCORI)
27 ноября 2017 г. обновлено: Huanmei Wu, Indiana University
Исследователи стремятся улучшить системы здравоохранения, чтобы люди с недостаточным уровнем обслуживания, пациенты без страховки, Medicaid, Medicare, а также самостоятельная оплата и лица, осуществляющие уход, могли иметь лучший доступ к медицинской помощи для решения общих проблем и неотложной помощи (прием в тот же день).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании есть разные типы участников.
Измерения будут оцениваться с помощью анкеты.
В первую категорию входят пациенты, лица, осуществляющие уход, клинические и операционные руководители, а также исследователи, которые будут приглашены для участия в исследовании Delphi для выявления потенциальных препятствий для доступа и стратегий улучшения доступа.
Ко второй категории относятся сотрудники клиник (врачи, медсестры, фельдшеры, регистраторы и т. д.) и пациенты, которые будут опрошены во время визитов в клинику для выявления ключевых процессов и мнения пациентов о препятствиях для доступа.
Третья категория включает всех зарегистрированных пациентов для определения характеристик популяции пациентов.
Четвертая категория включает пациентов и поставщиков КОК в участвующих клиниках, которые будут опрошены для оценки опыта доступа к медицинской помощи и удовлетворенности изменениями в рабочем процессе и эффективности. Категория 1: исследование Delphi.
Исследователи пригласят 50-60 человек (пациенты, лица, осуществляющие уход, клинические и операционные руководители и исследователи) для размера панели 40-50 человек.
Категория 2: Интервью с ключевыми информантами (пациенты и персонал клиники (врачи, медсестры, фельдшеры, регистраторы и т. д.).
Исследователи будут опрашивать по крайней мере одного пациента каждый раз, когда мы посещаем участвующие клиники.
Исследователи планируют посещать каждый из участвующих ЦОД примерно каждые два месяца.
Исследователи планируют опросить примерно 12 пациентов в каждой клинике каждый год, всего 84 пациента в год в семи клиниках.
Таким образом, общее количество опрошенных пациентов через три года составит 252 человека (12 пациентов/клиника x 7 клиник = 84 пациента в год).
Вопросы интервью будут связаны с барьерами доступа и эффективностью процессов клиники.
Перед началом интервью исследователи получат согласие пациента.
Исследователи будут использовать одобренные IRB формы согласия для исследования.
Во время каждого визита следователи будут опрашивать десять сотрудников, чтобы определить ключевые процессы.
Исследователи планируют опросить приблизительно 8 медицинских работников и сотрудников каждой клиники во время наших посещений раз в два месяца, а также 3-4 человек во время наших телефонных звонков раз в два месяца в течение проектного периода.
Ожидается, что каждые два месяца в каждой клинике будет работать 12 сотрудников (включая поставщиков медицинских услуг и менеджеров), или 6 x 12 = 72.
Это должно составить 72 x 7 = 504 во всех клиниках каждый год.
Некоторые из этих интервью будут довольно короткими, всего несколько минут, в то время как другие могут длиться 45-60 минут.
Категория 3: Исследователи будут собирать деидентифицированные данные о пациентах, о которых заботятся участвующие центры здравоохранения, которые будут включать возраст, пол, расу, семейное положение, образование, язык, доход, страховку, расстояние до медицинского учреждения, причину посещение, диагнозы, сопутствующие заболевания, количество регулярных посещений, типы и продолжительность посещений, типы поставщиков и время между посещениями.
Исследователи будут работать с ИТ-персоналом и/или персоналом по улучшению качества в каждом из центров здравоохранения для разработки стандартных процедур для извлечения и деидентификации данных из электронных медицинских карт и системы планирования.
Исследователи будут анализировать данные, чтобы определить характеристики популяции пациентов и потребности в уходе для информирования имитационных моделей и анализа воздействия вмешательств.
В 2011 году общее количество пациентов, прошедших лечение в семи партнерских клиниках, составило около 130 000 человек.
Однако клиники-партнеры предоставляют услуги по уходу в нескольких местах.
Исследователи выберут одно учреждение из каждой системы CHC и проанализируют данные о пациентах, которые ранее посещали выбранное учреждение не менее двух раз в течение двух лет до исходного уровня.
Исследователи рассчитывают проанализировать посещения 60 000 пациентов.
Данные по каждой клинике будут анализироваться отдельно.
Категория 4; Исследователи планируют опросить выборку пациентов в каждой из клиник, чтобы оценить осведомленность о том, как получить доступ к медицинской помощи, знания о вмешательстве и удовлетворенность доступом.
Это будет слепой (обезличенный) опрос, не связанный с какими-либо отдельными данными, кроме места исследования.
Исследователи ожидают выборки 100 пациентов в каждом центре, включая примерно 65 пациентов, которые участвуют в каждом центре.
В этом исследовании исследователи не будут рассматривать особые уязвимые группы населения (плоды, новорожденные, заключенные и лица, помещенные в лечебные учреждения).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
92
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Cayuga, Indiana, Соединенные Штаты, 47928
- Valley Professionals Community Health Center
-
Delphi, Indiana, Соединенные Штаты, 46923
- North Central Nursing Clinics
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46222
- Shalom Health Center
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46224
- HealthNet Health Center
-
Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47904
- Riggs Community Health Center
-
Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47302
- Open Door Community Health Clinic
-
Portage, Indiana, Соединенные Штаты, 46368
- North Shore Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент общественной клиники Население
Описание
Критерии включения:
- пациент в утвержденной общественной клинике и старше 18 лет.
Критерий исключения:
- не получают медицинскую помощь в утвержденной общественной поликлинике и/или в возрасте до 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты и персонал общественных клиник
Пациенты и сотрудники общественных клиник, которые поделились стратегиями и решениями для преодоления барьеров в доступе к медицинской помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пациенты получат улучшенный доступ к поставщикам
Временное ограничение: 2 года
|
Пациенты в участвующих клиниках будут сообщать об улучшении доступа к поставщикам медицинских услуг для неотложных и регулярных визитов.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Huanmei Wu, PhD, Indiana University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Coulter A, Locock L, Ziebland S, Calabrese J. Collecting data on patient experience is not enough: they must be used to improve care. BMJ. 2014 Mar 26;348:g2225. doi: 10.1136/bmj.g2225. No abstract available.
- Carman KL, Dardess P, Maurer M, Sofaer S, Adams K, Bechtel C, Sweeney J. Patient and family engagement: a framework for understanding the elements and developing interventions and policies. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):223-31. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1133.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PCORI-WU-4198014
- Improving Healthcare Systems (Другой номер гранта/финансирования: IH -12-11-5488)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .