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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02235597
Améliorer les systèmes de santé pour l'accès aux soins des patients mal desservis (PCORI)
27 novembre 2017 mis à jour par: Huanmei Wu, Indiana University
Les enquêteurs cherchent à améliorer les systèmes de santé afin que les personnes mal desservies, les patients sans assurance, Medicaid, Medicare, ainsi que l'auto-paiement et leurs soignants puissent mieux accéder aux soins de santé pour les problèmes courants et les besoins de soins aigus (rendez-vous le jour même).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il existe différents types de participants à cette étude.
Les mesures seront évaluées à l'aide d'un questionnaire.
La première catégorie comprend les patients, les soignants, les dirigeants cliniques et opérationnels et les chercheurs qui seront invités à l'étude Delphi afin d'identifier les obstacles potentiels à l'accès et les stratégies pour améliorer l'accès.
La deuxième catégorie comprend le personnel de la clinique (médecins, infirmières, assistants médicaux, registraires, etc.) et les patients qui seront interrogés lors de leurs visites à la clinique pour identifier les processus clés et l'opinion des patients sur les obstacles à l'accès.
La troisième catégorie comprend tous les patients inscrits pour identifier les caractéristiques de la population de patients.
La quatrième catégorie comprend les patients et les prestataires des CSC des cliniques participantes qui seront interrogés pour évaluer leur expérience d'accès aux soins et leur satisfaction face aux changements de flux de travail et d'efficacité. Catégorie 1 : étude Delphi.
Les investigateurs inviteront 50 à 60 personnes (patients, soignants, responsables cliniques et opérationnels et chercheurs) pour un panel de 40 à 50.
Catégorie 2 : Entretiens avec des informateurs clés (Patients et personnel de la clinique (médecins, infirmières, assistants médicaux, registraires, etc.).
Les enquêteurs interrogeront au moins un patient chaque fois que nous nous rendrons dans les cliniques participantes.
Les enquêteurs prévoient de visiter chacun des CSC participants environ tous les deux mois.
Les chercheurs s'attendent à interroger environ 12 patients dans chaque clinique chaque année, pour un total de 84 chaque année dans les sept cliniques.
Ainsi, le nombre total de patients interrogés sera de 252 dans trois ans (12 patients / clinique x 7 cliniques = 84 patients par an).
Les questions d'entrevue seront liées aux obstacles à l'accès et à l'efficacité des processus de la clinique.
Les enquêteurs recevront le consentement du patient avant de commencer l'entretien.
Les enquêteurs utiliseront des formulaires de consentement approuvés par l'IRB pour l'étude.
Les enquêteurs interrogeront dix membres du personnel lors de chaque visite afin d'identifier les processus clés.
Les enquêteurs prévoient d'interroger environ 8 prestataires et membres du personnel dans chaque clinique lors de nos visites bimensuelles, ainsi que 3-4 lors de nos appels téléphoniques bimensuels pendant la durée du projet.
Cela devrait totaliser 12 membres du personnel (y compris les prestataires et les gestionnaires) tous les deux mois dans chaque clinique, soit 6 x 12 = 72.
Cela devrait totaliser 72 x 7 = 504 dans toutes les cliniques chaque année.
Certaines de ces entrevues seront assez brèves et ne dureront que quelques minutes, tandis que d'autres pourront durer de 45 à 60 minutes.
Catégorie 3 : Les enquêteurs recueilleront des données anonymisées sur les patients des populations de patients pris en charge par les CSC participants, qui comprendront l'âge, le sexe, la race, l'état civil, l'éducation, la langue, le revenu, l'assurance, la distance à l'établissement de santé, la raison de la visite, les diagnostics, les comorbidités, le nombre de visites régulières, les types et durées de visite, les types de prestataires et le temps entre les visites.
Les enquêteurs travailleront avec le personnel informatique et/ou d'amélioration de la qualité de chacun des CSC pour développer des procédures standard pour récupérer et désidentifier les données des dossiers médicaux électroniques et du système de planification.
Les chercheurs analyseront les données pour déterminer les caractéristiques de la population de patients et les besoins en soins afin d'éclairer les modèles de simulation et l'analyse de l'impact des interventions.
En 2011, le nombre total de patients vus dans sept systèmes de cliniques partenaires était d'environ 130 000.
Cependant, les cliniques partenaires offrent des services de soins sur plusieurs sites.
Les enquêteurs choisiront un seul site dans chaque système CHC et analyseront les données des patients qui ont eu au moins deux visites antérieures sur le site sélectionné dans les deux ans précédant le début de l'étude.
Les enquêteurs prévoient d'analyser les visites de 60 000 patients.
Les données de chaque clinique seront analysées séparément.
Catégorie 4 ; Les enquêteurs prévoient de sonder un échantillon de patients dans chacune des cliniques pour évaluer la familiarité avec la façon d'obtenir l'accès aux soins, la connaissance de l'intervention et la satisfaction à l'égard de l'accès.
Il s'agira d'une enquête en aveugle (anonymisée) et non liée à des données individuelles, autres que le site d'étude.
Les enquêteurs prévoient d'échantillonner 100 patients sur chaque site, dont environ 65 patients qui participent à chaque site., par site.
Dans cette étude, les enquêteurs ne prendront pas en compte les populations vulnérables particulières (fœtus, nouveau-nés, prisonniers et personnes institutionnalisées).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
92
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Indiana
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Cayuga, Indiana, États-Unis, 47928
- Valley Professionals Community Health Center
-
Delphi, Indiana, États-Unis, 46923
- North Central Nursing Clinics
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46222
- Shalom Health Center
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46224
- HealthNet Health Center
-
Lafayette, Indiana, États-Unis, 47904
- Riggs Community Health Center
-
Muncie, Indiana, États-Unis, 47302
- Open Door Community Health Clinic
-
Portage, Indiana, États-Unis, 46368
- North Shore Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population de patients de la clinique communautaire
La description
Critère d'intégration:
- patient dans un site approuvé Clinique de santé communautaire et âgé de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- ne reçoivent pas de soins dans un site approuvé Clinique de santé communautaire et/ou moins de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Patients et personnel des cliniques communautaires
Patients et personnel des cliniques communautaires qui ont partagé des stratégies et des solutions pour surmonter les obstacles à l'accès aux soins de santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
les patients auront un meilleur accès aux prestataires
Délai: 2 années
|
Les patients des cliniques participantes signaleront un meilleur accès aux prestataires pour les rendez-vous aigus et réguliers
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Huanmei Wu, PhD, Indiana University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Coulter A, Locock L, Ziebland S, Calabrese J. Collecting data on patient experience is not enough: they must be used to improve care. BMJ. 2014 Mar 26;348:g2225. doi: 10.1136/bmj.g2225. No abstract available.
- Carman KL, Dardess P, Maurer M, Sofaer S, Adams K, Bechtel C, Sweeney J. Patient and family engagement: a framework for understanding the elements and developing interventions and policies. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):223-31. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1133.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2014
Première publication (Estimation)
10 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PCORI-WU-4198014
- Improving Healthcare Systems (Autre subvention/numéro de financement: IH -12-11-5488)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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