- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02235597
Migliorare i sistemi sanitari per l'accesso alle cure da parte dei pazienti svantaggiati (PCORI)
27 novembre 2017 aggiornato da: Huanmei Wu, Indiana University
Gli investigatori cercano di migliorare i sistemi sanitari in modo che le persone svantaggiate, i pazienti senza assicurazione, Medicaid, Medicare, così come l'autopagamento e i loro caregiver possano accedere meglio all'assistenza sanitaria per problemi comuni e bisogni di assistenza acuta (appuntamenti nello stesso giorno).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ci sono diversi tipi di partecipanti a questo studio.
Le misurazioni saranno valutate con un questionario.
La prima categoria comprende pazienti, caregiver, leader clinici e operativi e ricercatori che saranno invitati allo studio Delphi per identificare potenziali barriere all'accesso e strategie per migliorare l'accesso.
La seconda categoria comprende il personale clinico (medici, infermieri, assistenti medici, registrar, ecc.) ei pazienti che saranno intervistati durante le loro visite cliniche per identificare i processi chiave e l'opinione dei pazienti sulle barriere all'accesso.
La terza categoria comprende tutti i pazienti arruolati per identificare le caratteristiche della popolazione dei pazienti.
La quarta categoria comprende i pazienti ei fornitori di COC nelle cliniche partecipanti che saranno intervistati per valutare l'esperienza con l'accesso alle cure e la soddisfazione per i cambiamenti nel flusso di lavoro e nell'efficienza.Categoria 1: studio Delphi.
Gli investigatori inviteranno 50-60 persone (pazienti, operatori sanitari, leader clinici e operativi e ricercatori) per una dimensione del panel di 40-50.
Categoria 2: interviste a informatori chiave (pazienti e personale clinico (medici, infermieri, assistenti medici, registrar, ecc.).
Gli investigatori intervisteranno almeno un paziente ogni volta che andremo nelle cliniche partecipanti.
Gli investigatori hanno in programma di visitare ciascuno dei CHC partecipanti circa ogni due mesi.
Gli investigatori prevedono di intervistare circa 12 pazienti in ciascuna clinica ogni anno, per un totale di 84 ogni anno presso le sette cliniche.
Pertanto, il numero totale di pazienti intervistati sarà di 252 in tre anni (12 pazienti/clinica x 7 cliniche = 84 pazienti all'anno).
Le domande dell'intervista riguarderanno le barriere di accesso e l'efficienza dei processi clinici.
Gli investigatori riceveranno il consenso del paziente prima di iniziare l'intervista.
Gli investigatori utilizzeranno i moduli di consenso approvati dall'IRB per lo studio.
Gli investigatori intervisteranno dieci membri del personale durante ogni visita per identificare i processi chiave.
Gli investigatori prevedono di intervistare circa 8 fornitori e personale in ciascuna clinica durante le nostre visite bimestrali, nonché 3-4 durante le nostre telefonate bimestrali durante il periodo del progetto.
Si prevede un totale di 12 dipendenti (inclusi fornitori e dirigenti) ogni due mesi in ciascuna clinica, o 6 x 12 = 72.
Questo dovrebbe totale 72 x 7 = 504 in tutte le cliniche ogni anno.
Alcune di queste interviste saranno piuttosto brevi, della durata di pochi minuti, mentre altre potranno durare 45-60 minuti.
Categoria 3: gli investigatori raccoglieranno i dati anonimi dei pazienti per le popolazioni di pazienti assistiti dai CHC partecipanti, che includeranno età, sesso, razza, stato civile, istruzione, lingua, reddito, assicurazione, distanza dalla struttura sanitaria, motivo della la visita, le diagnosi, le comorbilità, il numero di visite regolari, i tipi e la durata delle visite, i tipi di fornitori e il tempo tra le visite.
Gli investigatori lavoreranno con il personale IT e/o per il miglioramento della qualità presso ciascuno dei CHC per sviluppare procedure standard per recuperare e de-identificare i dati dalle cartelle cliniche elettroniche e dal sistema di programmazione.
Gli investigatori analizzeranno i dati per determinare le caratteristiche della popolazione dei pazienti e le esigenze di cura per informare i modelli di simulazione e l'analisi dell'impatto degli interventi.
Nel 2011, il numero totale di pazienti visitati in sette sistemi di cliniche partner era di circa 130.000.
Tuttavia, le cliniche partner forniscono servizi di assistenza in diversi siti.
Gli investigatori sceglieranno un singolo sito da ciascun sistema CHC e analizzeranno i dati per i pazienti che hanno avuto almeno due visite precedenti al sito selezionato entro due anni prima del basale.
Gli investigatori prevedono di analizzare le visite per 60.000 pazienti.
I dati per ciascuna clinica saranno analizzati separatamente.
Categoria 4; Gli investigatori prevedono di esaminare un campione di pazienti in ciascuna delle cliniche per valutare la familiarità con le modalità per ottenere l'accesso alle cure, la conoscenza dell'intervento e la soddisfazione per l'accesso.
Questo sarà un sondaggio cieco (non identificato) e non collegato a nessun dato individuale, diverso dal sito di studio.
Gli investigatori prevedono di campionare 100 pazienti in ciascun sito, inclusi circa 65 pazienti che partecipano a ciascun sito., per sito.
In questo studio, i ricercatori non prenderanno in considerazione particolari popolazioni vulnerabili (feti, neonati, detenuti e individui istituzionalizzati).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
92
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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Cayuga, Indiana, Stati Uniti, 47928
- Valley Professionals Community Health Center
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Delphi, Indiana, Stati Uniti, 46923
- North Central Nursing Clinics
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46222
- Shalom Health Center
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46224
- HealthNet Health Center
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Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47904
- Riggs Community Health Center
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Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47302
- Open Door Community Health Clinic
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Portage, Indiana, Stati Uniti, 46368
- North Shore Health Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione dei pazienti della clinica comunitaria
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente presso una clinica sanitaria comunitaria del sito approvato e di età superiore ai 18 anni.
Criteri di esclusione:
- non ricevono cure presso una clinica sanitaria comunitaria del sito approvato e/o hanno meno di 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti e personale delle cliniche di comunità
Pazienti e Personale delle Cliniche di Comunità che hanno condiviso strategie e soluzioni per superare le barriere all'accesso alle cure sanitarie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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i pazienti avranno un migliore accesso ai fornitori
Lasso di tempo: 2 anni
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I pazienti nelle cliniche partecipanti segnaleranno un migliore accesso ai fornitori per gli appuntamenti acuti e che si verificano regolarmente
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Huanmei Wu, PhD, Indiana University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Coulter A, Locock L, Ziebland S, Calabrese J. Collecting data on patient experience is not enough: they must be used to improve care. BMJ. 2014 Mar 26;348:g2225. doi: 10.1136/bmj.g2225. No abstract available.
- Carman KL, Dardess P, Maurer M, Sofaer S, Adams K, Bechtel C, Sweeney J. Patient and family engagement: a framework for understanding the elements and developing interventions and policies. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):223-31. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1133.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
10 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCORI-WU-4198014
- Improving Healthcare Systems (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: IH -12-11-5488)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .