- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02235597
Mejorar los sistemas de atención médica para el acceso a la atención de pacientes desatendidos (PCORI)
27 de noviembre de 2017 actualizado por: Huanmei Wu, Indiana University
Los investigadores buscan mejorar los sistemas de salud para que las personas desatendidas, los pacientes sin seguro, Medicaid, Medicare, así como los que pagan por cuenta propia y sus cuidadores puedan acceder mejor a la atención médica para problemas comunes y necesidades de atención aguda (citas para el mismo día).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Hay diferentes tipos de participantes en este estudio.
Las mediciones se evaluarán con un cuestionario.
La primera categoría incluye pacientes, cuidadores, líderes clínicos y operativos e investigadores que serán invitados al estudio Delphi para identificar posibles barreras de acceso y estrategias para mejorar el acceso.
La segunda categoría incluye personal de la clínica (médicos, enfermeras, asistentes médicos, registradores, etc.) y pacientes que serán entrevistados durante sus visitas a la clínica para identificar procesos clave y la opinión de los pacientes sobre las barreras de acceso.
La tercera categoría incluye a todos los pacientes inscritos para identificar las características de la población de pacientes.
La cuarta categoría incluye a los pacientes y proveedores de CHC en las clínicas participantes que serán encuestados para evaluar la experiencia con el acceso a la atención y la satisfacción con los cambios en el flujo de trabajo y la eficiencia. Categoría 1: estudio Delphi.
Los investigadores invitarán a 50-60 personas (pacientes, cuidadores, líderes clínicos y operativos e investigadores) para un tamaño de panel de 40-50.
Categoría 2: Entrevistas con informantes clave (pacientes y personal de la clínica (médicos, enfermeras, asistentes médicos, registradores, etc.).
Los investigadores entrevistarán al menos a un paciente cada vez que vayamos a las clínicas participantes.
Los investigadores planean visitar cada uno de los CHC participantes aproximadamente cada dos meses.
Los investigadores esperan entrevistar a aproximadamente 12 pacientes en cada clínica cada año, para un total de 84 cada año en las siete clínicas.
Así, el número total de pacientes entrevistados será de 252 en tres años (12 pacientes/clínica x 7 clínicas = 84 pacientes por año).
Las preguntas de la entrevista estarán relacionadas con las barreras de acceso y la eficiencia de los procesos clínicos.
Los investigadores recibirán el consentimiento del paciente antes de iniciar la entrevista.
Los investigadores utilizarán formularios de consentimiento aprobados por el IRB para el estudio.
Los investigadores entrevistarán a diez miembros del personal durante cada visita para identificar los procesos clave.
Los investigadores anticipan entrevistar a aproximadamente 8 proveedores y personal en cada clínica durante nuestras visitas bimensuales, así como 3-4 durante nuestras llamadas telefónicas bimensuales durante el período del proyecto.
Se espera que esto sume un total de 12 miembros del personal (incluidos proveedores y gerentes) cada dos meses en cada clínica, o 6 x 12 = 72.
Esto debe sumar 72 x 7 = 504 en todas las clínicas cada año.
Algunas de estas entrevistas serán bastante breves y durarán solo unos minutos, mientras que otras pueden durar entre 45 y 60 minutos.
Categoría 3: Los investigadores recopilarán datos de pacientes no identificados para las poblaciones de pacientes atendidos por los CHC participantes, que incluirán edad, género, raza, estado civil, educación, idioma, ingresos, seguro, distancia al centro de atención médica, motivo de la visita, diagnósticos, comorbilidades, número de visitas regulares, tipos y duraciones de visitas, tipos de proveedores y tiempo entre visitas.
Los investigadores trabajarán con el personal de TI y/o de mejora de la calidad en cada uno de los CHC para desarrollar procedimientos estándar para recuperar y desidentificar los datos de los registros médicos electrónicos y el sistema de programación.
Los investigadores analizarán los datos para determinar las características de la población de pacientes y las necesidades de atención para informar los modelos de simulación y el análisis del impacto de las intervenciones.
En 2011, el número total de pacientes atendidos en siete sistemas clínicos asociados fue de aproximadamente 130 000.
Sin embargo, las clínicas asociadas brindan servicios de atención en varios sitios.
Los investigadores elegirán un solo sitio de cada sistema CHC y analizarán los datos de los pacientes que tuvieron al menos dos visitas previas al sitio seleccionado dentro de los dos años anteriores a la línea de base.
Los investigadores esperan analizar las visitas de 60.000 pacientes.
Los datos de cada clínica se analizarán por separado.
categoría 4; Los investigadores prevén encuestar a una muestra de pacientes en cada una de las clínicas para evaluar la familiaridad con la forma de obtener acceso a la atención, el conocimiento de la intervención y la satisfacción con el acceso.
Esta será una encuesta ciega (no identificada) y no vinculada a ningún dato individual, que no sea el sitio de estudio.
Los investigadores anticipan tomar muestras de 100 pacientes en cada sitio, incluidos aproximadamente 65 pacientes que participan en cada sitio, por sitio.
En este estudio, los investigadores no considerarán poblaciones vulnerables especiales (fetos, recién nacidos, presos e individuos institucionalizados).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
92
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
-
Cayuga, Indiana, Estados Unidos, 47928
- Valley Professionals Community Health Center
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Delphi, Indiana, Estados Unidos, 46923
- North Central Nursing Clinics
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46222
- Shalom Health Center
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46224
- HealthNet Health Center
-
Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47904
- Riggs Community Health Center
-
Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47302
- Open Door Community Health Clinic
-
Portage, Indiana, Estados Unidos, 46368
- North Shore Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población de pacientes de la Clínica Comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente en una clínica de salud comunitaria del sitio aprobado y mayor de 18 años de edad.
Criterio de exclusión:
- no reciben atención en una clínica de salud comunitaria del sitio aprobado y/o menores de 18 años de edad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Pacientes y personal de clínicas comunitarias
Pacientes y personal de clínicas comunitarias que compartieron estrategias y soluciones para superar las barreras para acceder a la atención médica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
los pacientes tendrán un mejor acceso a los proveedores
Periodo de tiempo: 2 años
|
Los pacientes en las clínicas participantes informarán un mejor acceso a los proveedores para citas agudas y periódicas.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huanmei Wu, PhD, Indiana University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Coulter A, Locock L, Ziebland S, Calabrese J. Collecting data on patient experience is not enough: they must be used to improve care. BMJ. 2014 Mar 26;348:g2225. doi: 10.1136/bmj.g2225. No abstract available.
- Carman KL, Dardess P, Maurer M, Sofaer S, Adams K, Bechtel C, Sweeney J. Patient and family engagement: a framework for understanding the elements and developing interventions and policies. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):223-31. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1133.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PCORI-WU-4198014
- Improving Healthcare Systems (Otro número de subvención/financiamiento: IH -12-11-5488)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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