- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02235597
Verbetering van gezondheidszorgsystemen voor toegang tot zorg door achtergestelde patiënten (PCORI)
27 november 2017 bijgewerkt door: Huanmei Wu, Indiana University
De onderzoekers proberen de gezondheidssystemen te verbeteren, zodat achtergestelde mensen, patiënten zonder verzekering, Medicaid, Medicare, evenals zelfbetaling en hun zorgverleners betere toegang hebben tot gezondheidszorg voor veelvoorkomende problemen en acute zorgbehoeften (afspraken op dezelfde dag).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn verschillende soorten deelnemers aan dit onderzoek.
De metingen worden beoordeeld met een vragenlijst.
De eerste categorie omvat patiënten, zorgverleners, klinische en operationele leiders en onderzoekers die zullen worden uitgenodigd voor de Delphi-studie om mogelijke belemmeringen voor toegang en strategieën om de toegang te verbeteren te identificeren.
De tweede categorie omvat kliniekpersoneel (artsen, verpleegkundigen, medische assistenten, registrars, enz.) en patiënten die tijdens hun bezoeken aan de kliniek zullen worden geïnterviewd om de belangrijkste processen en de mening van patiënten over toegangsbelemmeringen te identificeren.
De derde categorie omvat alle geregistreerde patiënten om de kenmerken van de patiëntenpopulatie te identificeren.
De vierde categorie omvat de patiënten en aanbieders van CHC's in de deelnemende klinieken die zullen worden ondervraagd om hun ervaring met toegang tot zorg en tevredenheid met de veranderingen in workflow en efficiëntie te beoordelen. Categorie 1: Delphi-onderzoek.
De onderzoekers zullen 50-60 personen (patiënten, zorgverleners, klinische en operationele leiders en onderzoekers) uitnodigen voor een panelgrootte van 40-50.
Categorie 2: Interviews met sleutelinformanten (Patiënten en kliniekpersoneel (artsen, verpleegkundigen, medische assistenten, registrars, enz.).
Elke keer dat we naar de deelnemende klinieken gaan, interviewen de onderzoekers minstens één patiënt.
De onderzoekers zijn van plan elk van de deelnemende CHC's ongeveer elke twee maanden te bezoeken.
De onderzoekers verwachten elk jaar ongeveer 12 patiënten in elke kliniek te interviewen, voor een totaal van 84 per jaar in de zeven klinieken.
Het totale aantal geïnterviewde patiënten zal dus over drie jaar 252 zijn (12 patiënten / kliniek x 7 klinieken = 84 patiënten per jaar).
De interviewvragen zullen betrekking hebben op toegangsbarrières en efficiëntie van kliniekprocessen.
De onderzoekers krijgen de toestemming van de patiënt voordat ze met het interview beginnen.
De onderzoekers zullen voor het onderzoek IRB-goedgekeurde toestemmingsformulieren gebruiken.
De onderzoekers zullen tijdens elk bezoek tien medewerkers interviewen om de belangrijkste processen te identificeren.
De onderzoekers verwachten tijdens onze tweemaandelijkse bezoeken ongeveer 8 zorgverleners en medewerkers in elke kliniek te interviewen, evenals 3-4 tijdens onze tweemaandelijkse telefoongesprekken tijdens de projectperiode.
Dit zal naar verwachting in totaal 12 personeelsleden (inclusief zorgverleners en managers) elke twee maanden in elke kliniek zijn, of 6 x 12 = 72.
Dit zou in totaal 72 x 7 = 504 moeten zijn voor alle klinieken per jaar.
Sommige van deze interviews zullen vrij kort zijn en slechts enkele minuten duren, terwijl andere 45-60 minuten kunnen duren.
Categorie 3: De onderzoekers verzamelen geanonimiseerde patiëntgegevens voor de patiëntenpopulaties die worden verzorgd door de deelnemende CHC's, waaronder leeftijd, geslacht, ras, burgerlijke staat, opleiding, taal, inkomen, verzekering, afstand tot zorginstelling, reden van het bezoek, diagnoses, comorbiditeiten, aantal regelmatige bezoeken, soorten bezoeken en duur, soorten zorgverleners en tijd tussen bezoeken.
De onderzoekers zullen samenwerken met IT- en/of kwaliteitsverbeteringspersoneel in elk van de CHC's om standaardprocedures te ontwikkelen voor het ophalen en de-identificeren van de gegevens uit elektronische medische dossiers en planningsystemen.
De onderzoekers zullen de gegevens analyseren om de kenmerken van de patiëntenpopulatie en de zorgbehoeften te bepalen om de simulatiemodellen en analyse van de impact van de interventies te onderbouwen.
In 2011 bedroeg het totale aantal patiënten dat werd gezien in zeven partnerklinieksystemen ongeveer 130.000.
De partnerklinieken bieden echter op verschillende locaties zorgdiensten aan.
De onderzoekers kiezen een enkele locatie uit elk CHC-systeem en analyseren de gegevens van de patiënten die ten minste twee eerdere bezoeken aan de geselecteerde locatie hebben gehad binnen twee jaar voorafgaand aan de baseline.
De onderzoekers verwachten de bezoeken van 60.000 patiënten te analyseren.
De gegevens voor elke kliniek zullen afzonderlijk worden geanalyseerd.
Categorie 4; De onderzoekers verwachten een steekproef van patiënten in elk van de klinieken te onderzoeken om de bekendheid met hoe toegang tot zorg te verkrijgen, kennis van de interventie en tevredenheid met toegang te beoordelen.
Dit is een geblindeerde (geanonimiseerde enquête) en niet gekoppeld aan individuele gegevens, behalve de studiesite.
De onderzoekers verwachten op elke locatie 100 patiënten te bemonsteren, waaronder ongeveer 65 patiënten die op elke locatie deelnemen.
In deze studie zullen de onderzoekers geen rekening houden met bijzonder kwetsbare bevolkingsgroepen (foetussen, pasgeborenen, gevangenen en geïnstitutionaliseerde personen).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
92
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Cayuga, Indiana, Verenigde Staten, 47928
- Valley Professionals Community Health Center
-
Delphi, Indiana, Verenigde Staten, 46923
- North Central Nursing Clinics
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46222
- Shalom Health Center
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46224
- HealthNet Health Center
-
Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47904
- Riggs Community Health Center
-
Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47302
- Open Door Community Health Clinic
-
Portage, Indiana, Verenigde Staten, 46368
- North Shore Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Community Clinic patiëntenpopulatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt in een goedgekeurde lokale gezondheidskliniek en ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- geen zorg krijgen in een goedgekeurde lokale gezondheidskliniek en/of jonger zijn dan 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten en personeel van gemeenschapsklinieken
Patiënten en personeel van gemeenschapsklinieken die strategieën en oplossingen deelden om belemmeringen voor toegang tot gezondheidszorg te overwinnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patiënten krijgen betere toegang tot aanbieders
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Patiënten in deelnemende klinieken zullen verbeterde toegang tot zorgverleners melden voor acute en regelmatig voorkomende afspraken
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Huanmei Wu, PhD, Indiana University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Coulter A, Locock L, Ziebland S, Calabrese J. Collecting data on patient experience is not enough: they must be used to improve care. BMJ. 2014 Mar 26;348:g2225. doi: 10.1136/bmj.g2225. No abstract available.
- Carman KL, Dardess P, Maurer M, Sofaer S, Adams K, Bechtel C, Sweeney J. Patient and family engagement: a framework for understanding the elements and developing interventions and policies. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):223-31. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1133.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PCORI-WU-4198014
- Improving Healthcare Systems (Ander subsidie-/financieringsnummer: IH -12-11-5488)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .