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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02235597
소외된 환자가 진료를 받을 수 있도록 의료 시스템 개선 (PCORI)
2017년 11월 27일 업데이트: Huanmei Wu, Indiana University
조사관은 의료 시스템을 개선하여 소외된 사람들, 보험이 없는 환자, Medicaid, Medicare, 자기 부담금 및 간병인이 일반적인 문제 및 급성 치료 요구(당일 예약)에 대한 의료 서비스에 더 잘 접근할 수 있도록 노력합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구에는 여러 유형의 참가자가 있습니다.
측정은 설문지로 평가됩니다.
첫 번째 범주에는 환자, 간병인, 임상 및 운영 리더, 접근에 대한 잠재적 장벽과 접근 개선 전략을 식별하기 위해 델파이 연구에 초대될 연구원이 포함됩니다.
두 번째 범주에는 진료소 직원(의사, 간호사, 의료 보조원, 등록 담당자 등)과 진료소 방문 중에 인터뷰를 통해 접근 장벽에 대한 주요 프로세스와 환자의 의견을 파악하는 환자가 포함됩니다.
세 번째 범주에는 환자 모집단 특성을 식별하기 위해 등록된 모든 환자가 포함됩니다.
네 번째 범주에는 참여 클리닉의 환자 및 CHC 공급자가 포함되며, 이들은 워크플로 및 효율성의 변화에 대한 치료 및 만족도에 대한 액세스 경험을 평가하기 위해 조사됩니다. 범주 1: 델파이 연구.
조사관은 40-50명의 패널 크기에 대해 50-60명의 개인(환자, 간병인, 임상 및 운영 리더 및 연구원)을 초대합니다.
범주 2: 주요 정보 인터뷰(환자 및 진료소 직원(의사, 간호사, 의료 보조원, 등록 담당자 등).
조사관은 참여 클리닉에 갈 때마다 최소 한 명의 환자를 인터뷰합니다.
조사관은 약 2개월마다 각 참여 CHC를 방문할 계획입니다.
조사관은 매년 각 클리닉에서 약 12명의 환자를 인터뷰할 것으로 예상하며, 7개 클리닉에서 매년 총 84명의 환자를 인터뷰할 것으로 예상합니다.
따라서 인터뷰한 환자의 총 수는 3년 동안 252명이 됩니다(환자 12명/클리닉 x 7클리닉 = 연간 환자 84명).
인터뷰 질문은 접근 장벽 및 클리닉 프로세스의 효율성과 관련될 것입니다.
조사관은 면담을 시작하기 전에 환자의 동의를 받습니다.
조사관은 연구를 위해 IRB 승인 동의서를 사용할 것입니다.
조사관은 방문할 때마다 10명의 직원을 인터뷰하여 핵심 프로세스를 식별합니다.
조사관은 프로젝트 기간 동안 격월 방문 중에 각 클리닉에서 약 8명의 제공자와 직원을 인터뷰할 뿐만 아니라 격월 전화 통화 중에 3-4명을 인터뷰할 것으로 예상합니다.
이는 각 클리닉에서 2개월마다 총 12명의 직원(제공자와 관리자 포함) 또는 6 x 12 = 72명으로 예상됩니다.
이것은 매년 모든 클리닉에서 총 72 x 7 = 504가 되어야 합니다.
이러한 인터뷰 중 일부는 매우 간단하여 몇 분만 지속되는 반면 다른 인터뷰는 45-60분 동안 지속될 수 있습니다.
범주 3: 조사관은 연령, 성별, 인종, 결혼 여부, 교육, 언어, 소득, 보험, 의료 시설까지의 거리, 방문, 진단, 동반 질환, 정기 방문 횟수, 방문 유형 및 기간, 제공자 유형 및 방문 간격.
조사관은 각 CHC의 IT 및/또는 품질 개선 직원과 협력하여 전자 의료 기록 및 일정 시스템에서 데이터를 검색하고 식별 해제하는 표준 절차를 개발합니다.
조사관은 데이터를 분석하여 시뮬레이션 모델과 개입의 영향 분석에 정보를 제공하기 위해 환자 인구 특성 및 치료 요구를 결정합니다.
2011년에 7개의 파트너 클리닉 시스템에서 진료받은 총 환자 수는 약 130,000명이었습니다.
그러나 파트너 클리닉은 여러 사이트에서 케어 서비스를 제공합니다.
조사관은 각 CHC 시스템에서 단일 사이트를 선택하고 기준선 이전 2년 이내에 선택한 사이트를 최소 2회 이전에 방문한 환자에 대한 데이터를 분석합니다.
조사관은 60,000명의 환자에 대한 방문을 분석할 것으로 예상합니다.
각 클리닉의 데이터는 별도로 분석됩니다.
범주 4; 조사관은 각 진료소에서 환자 샘플을 조사하여 치료에 대한 접근성, 중재에 대한 지식 및 접근성에 대한 만족도를 얻는 방법에 대한 친숙도를 평가할 것으로 예상합니다.
이는 맹검(비식별화된 설문조사)이며 연구 사이트 이외의 개별 데이터에 연결되지 않습니다.
조사관은 사이트당 각 사이트에 참여하는 약 65명의 환자를 포함하여 각 사이트에서 100명의 환자를 샘플링할 것으로 예상합니다.
이 연구에서 조사관은 특수 취약 집단(태아, 신생아, 수감자 및 수용자)을 고려하지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
92
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Cayuga, Indiana, 미국, 47928
- Valley Professionals Community Health Center
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Delphi, Indiana, 미국, 46923
- North Central Nursing Clinics
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46222
- Shalom Health Center
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46224
- HealthNet Health Center
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Lafayette, Indiana, 미국, 47904
- Riggs Community Health Center
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Muncie, Indiana, 미국, 47302
- Open Door Community Health Clinic
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Portage, Indiana, 미국, 46368
- North Shore Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 클리닉 환자 인구
설명
포함 기준:
- 승인된 장소의 지역사회 건강 클리닉에 있는 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 승인된 지역사회 건강 클리닉 및/또는 18세 미만에서 치료를 받지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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커뮤니티 클리닉의 환자 및 직원
의료 접근의 장벽을 극복하기 위한 전략과 솔루션을 공유한 지역사회 클리닉의 환자 및 직원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자는 제공자에 대한 접근성이 향상됩니다.
기간: 2 년
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참여 클리닉의 환자는 급격하고 정기적으로 발생하는 약속에 대해 제공자에 대한 접근성이 향상되었다고 보고할 것입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huanmei Wu, PhD, Indiana University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Coulter A, Locock L, Ziebland S, Calabrese J. Collecting data on patient experience is not enough: they must be used to improve care. BMJ. 2014 Mar 26;348:g2225. doi: 10.1136/bmj.g2225. No abstract available.
- Carman KL, Dardess P, Maurer M, Sofaer S, Adams K, Bechtel C, Sweeney J. Patient and family engagement: a framework for understanding the elements and developing interventions and policies. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):223-31. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1133.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .