急性期リハビリテーション病院における外傷性脳損傷入院患者の睡眠研究
2021年8月30日 更新者：Anthony Lequerica、Kessler Foundation
入院患者の睡眠、手順学習、治療への関与
この調査研究の目的は、脳損傷後の運動能力のトレーニング後の日中の昼寝が、トレーニング後の起きて休んでいる同じ時間を比べてどのようにパフォーマンスを向上させるかをよりよく理解することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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West Orange、New Jersey、アメリカ、07052
- Kessler Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外傷性脳損傷を患っている必要があります。
- ケスラーリハビリテーション研究所に少なくとも 3 日間入院している必要があります。
除外基準:
- 両側腕の骨折、蜂窩織炎、または WatchPAT-200/actigrah の安全な装着を妨げるその他の症状。
- 両上肢に影響を及ぼす運動障害または痙縮
- 人工呼吸器に依存している患者。
- C.diffまたはその他の伝染性の高い疾患に対して接触予防措置を受けている患者。
- 外傷性脳損傷以外の神経障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リハーサル後は昼寝
トレーニング後は30分間の昼寝
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行動的
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プラセボコンパレーター：起きている間は休む
トレーニングと再テストの間に 30 分間のプラセボ条件があり、その 30 分はベッドで起きて休むのに費やされます。
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行動的
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モーター機能テストの改善
時間枠：三泊三日
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1 日目から 3 日目までの変化スコアが、昼寝条件と昼寝なし条件の両方で比較されます。
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三泊三日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月28日
一次修了 (実際)
2019年5月31日
研究の完了 (実際)
2019年5月31日
試験登録日
最初に提出
2014年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月30日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R-833-14
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。