Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnundersøgelse blandt indlagte patienter med TBI på et akut rehabiliteringshospital

30. august 2021 opdateret af: Anthony Lequerica, Kessler Foundation

Søvn, proceduremæssig læring og terapeutisk engagement blandt indlagte patienter med

Formålet med denne forskningsundersøgelse er bedre at forstå, hvordan en lur i dagtimerne efter træning på en motorisk færdighed efter hjerneskade forbedrer ydeevnen sammenlignet med den samme mængde tid efter træning tilbragt vågen og hvilende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052
        • Kessler Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have en traumatisk hjerneskade.
  • Skal have været indlagt på Kessler Institut for Rehabilitering i mindst tre dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Bilaterale armbrud, cellulitis eller andre tilstande, der forhindrer sikker brug af WatchPAT-200/actigrafh.
  • Bevægelsesforstyrrelser eller spasticitet, der påvirker begge overekstremiteter
  • Patienter, der er respiratorafhængige.
  • Patienter, der er på kontaktforholdsregler for C.diff eller andre meget smitsomme sygdomme.
  • Patienter med andre neurologiske lidelser end TBI.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lur efter øveprøver
En 30-minutters lur i dagtimerne efter træning
Adfærdsmæssigt: Lur efter øveprøver
Adfærdsmæssig
Placebo komparator: Hviler mens du er vågen
Placebotilstand på 30 minutter mellem træning og gentest, hvor den halve time bruges på at hvile vågen i sengen.
Adfærdsmæssigt: Lur efter øveprøver
Adfærdsmæssig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af motorens funktionstest
Tidsramme: Tre nætter og tre dage
Ændringsscore fra dag 1 til dag 3 vil blive sammenlignet i både Nap- og No Nap-forhold
Tre nætter og tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kessler Foundation

Samarbejdspartnere

New Jersey Commission on Brain Injury Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2014

Først opslået (Skøn)

10. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-833-14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motorisk læring i TBI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner