Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schlafstudie bei stationären Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma in einem Akutrehabilitationskrankenhaus

30. August 2021 aktualisiert von: Anthony Lequerica, Kessler Foundation

Schlaf, prozedurales Lernen und therapeutisches Engagement bei stationären Patienten mit

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, besser zu verstehen, wie ein Tagesschlaf nach einem motorischen Training nach einer Hirnverletzung die Leistung verbessert, verglichen mit der gleichen Zeitspanne nach dem Training, in der man wach und ausgeruht ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052
        • Kessler Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss ein Schädel-Hirn-Trauma haben.
  • Muss mindestens drei Tage stationär im Kessler Institute for Rehabilitation gewesen sein.

Ausschlusskriterien:

  • Beidseitige Armfrakturen, Cellulitis oder andere Erkrankungen, die das sichere Tragen des WatchPAT-200/Actigragh verhindern.
  • Bewegungsstörung oder Spastik, die beide oberen Extremitäten betrifft
  • Patienten, die auf ein Beatmungsgerät angewiesen sind.
  • Patienten, die Kontaktschutzmaßnahmen gegen C.diff oder andere hochansteckende Krankheiten einhalten.
  • Patienten mit anderen neurologischen Störungen als SHT.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nickerchen nach Probeproben
Ein 30-minütiger Mittagsschlaf nach dem Training
Verhalten: Nickerchen nach Probeproben
Verhalten
Placebo-Komparator: Ausruhen im Wachzustand
Placebo-Bedingung von 30 Minuten zwischen Training und erneutem Test, wobei die halbe Stunde damit verbracht wird, wach im Bett zu ruhen.
Verhalten: Nickerchen nach Probeproben
Verhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des motorischen Funktionstests
Zeitfenster: Drei Nächte und drei Tage
Die Veränderungswerte von Tag 1 bis Tag 3 werden sowohl unter Nickerchen- als auch unter Nicht-Nickerchen-Bedingungen verglichen
Drei Nächte und drei Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kessler Foundation

Mitarbeiter

New Jersey Commission on Brain Injury Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R-833-14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Motorisches Lernen bei SHT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren