Søvnstudie blant inneliggende pasienter med TBI på et akutt rehabiliteringssykehus
30. august 2021 oppdatert av: Anthony Lequerica, Kessler Foundation
Søvn, prosedyrelæring og terapeutisk engasjement blant innlagte pasienter med
Hensikten med denne forskningsstudien er å bedre forstå hvordan en dagblund etter trening på en motorisk ferdighet etter hjerneskade forbedrer ytelsen sammenlignet med samme mengde tid etter trening tilbrakt våken og hvilende.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Forente stater, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må ha en traumatisk hjerneskade.
- Må ha vært innlagt på Kessler Institute for Rehabilitation i minst tre dager.
Ekskluderingskriterier:
- Bilaterale armbrudd, cellulitt eller andre tilstander som hindrer sikker bruk av WatchPAT-200/actigragh.
- Bevegelsesforstyrrelser eller spastisitet som påvirker begge øvre ekstremiteter
- Pasienter som er respiratoravhengige.
- Pasienter som er på kontaktforholdsregler for C.diff eller andre svært smittsomme sykdommer.
- Pasienter med andre nevrologiske lidelser enn TBI.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blund etter øvingsforsøk
En 30-minutters lur på dagen etter trening
|
Atferdsmessig
|
|
Placebo komparator: Hviler mens du er våken
Placebotilstand på 30 minutter mellom trening og retesting hvor halvtimen brukes til å hvile våken i sengen.
|
Atferdsmessig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av motorens funksjonstest
Tidsramme: Tre netter og tre dager
|
Endre poengsum fra dag 1 til dag 3 vil bli sammenlignet i både Nap og No Nap forhold
|
Tre netter og tre dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R-833-14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .