Badanie snu wśród pacjentów hospitalizowanych z TBI w ostrym szpitalu rehabilitacyjnym
30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Anthony Lequerica, Kessler Foundation
Sen, uczenie się proceduralne i zaangażowanie terapeutyczne wśród pacjentów hospitalizowanych z
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób drzemka w ciągu dnia po treningu umiejętności motorycznych po urazie mózgu poprawia wydajność w porównaniu z taką samą ilością czasu po treningu spędzonego na czuwaniu i odpoczynku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć uraz mózgu.
- Musiał być pacjentem Instytutu Rehabilitacji Kesslera przez co najmniej trzy dni.
Kryteria wyłączenia:
- Obustronne złamania ramion, zapalenie tkanki łącznej lub inne stany, które uniemożliwiają bezpieczne noszenie WatchPAT-200/actigragh.
- Zaburzenia ruchowe lub spastyczność obu kończyn górnych
- Pacjenci uzależnieni od respiratora.
- Pacjenci, u których stosuje się środki ostrożności w przypadku C.diff lub innych wysoce zakaźnych chorób.
- Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi innymi niż TBI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Drzemka po próbach próbnych
30-minutowa drzemka po treningu
|
Behawioralne
|
|
Komparator placebo: Odpoczynek na jawie
Warunek placebo 30 minut między treningiem a powtórnym badaniem, w którym pół godziny spędza się nie śpiąc w łóżku.
|
Behawioralne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa testu działania silnika
Ramy czasowe: Trzy noce i trzy dni
|
Wyniki zmian od dnia 1 do dnia 3 zostaną porównane zarówno w warunkach drzemki, jak i bez drzemki
|
Trzy noce i trzy dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-833-14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .