Estudo do Sono em Pacientes com TCE Internados em um Hospital de Reabilitação Aguda
30 de agosto de 2021 atualizado por: Anthony Lequerica, Kessler Foundation
Sono, aprendizagem processual e engajamento terapêutico entre pacientes internados com
O objetivo deste estudo de pesquisa é entender melhor como uma soneca diurna após o treinamento em uma habilidade motora após lesão cerebral melhora o desempenho em comparação com a mesma quantidade de tempo após o treinamento gasto acordado e descansando.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter uma lesão cerebral traumática.
- Deve ter sido internado no Kessler Institute for Rehabilitation por pelo menos três dias.
Critério de exclusão:
- Fraturas bilaterais do braço, celulite ou outras condições que impeçam o uso seguro do WatchPAT-200/actigragh.
- Distúrbio do movimento ou espasticidade afetando ambas as extremidades superiores
- Pacientes dependentes de ventilador.
- Pacientes que estão em precauções de contato para C.diff ou outras doenças altamente contagiosas.
- Pacientes com distúrbios neurológicos além do TCE.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cochilo após os testes de ensaio
Uma soneca diurna de 30 minutos após o treino
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Comportamental
|
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Comparador de Placebo: Descansando enquanto acordado
Condição de placebo de 30 minutos entre o treinamento e o reteste, na qual meia hora é gasta descansando acordado na cama.
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Comportamental
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aperfeiçoamento em Teste de Funcionamento Motor
Prazo: Três Noites e Três Dias
|
As pontuações de alteração do dia 1 ao dia 3 serão comparadas nas condições de cochilo e sem soneca
|
Três Noites e Três Dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R-833-14
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