Sömnstudie bland slutenpatienter med TBI på ett akut rehabiliteringssjukhus
30 augusti 2021 uppdaterad av: Anthony Lequerica, Kessler Foundation
Sömn, procedurinlärning och terapeutiskt engagemang bland slutenpatienter med
Syftet med denna forskningsstudie är att bättre förstå hur en tupplur på dagen efter träning på en motorisk färdighet efter hjärnskada förbättrar prestationsförmågan jämfört med samma tid efter träning tillbringad vaken och vila.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste ha en traumatisk hjärnskada.
- Måste ha varit sluten på Kessler Institute for Rehabilitation i minst tre dagar.
Exklusions kriterier:
- Bilaterala armfrakturer, cellulit eller andra tillstånd som förhindrar säker bäring av WatchPAT-200/actigragh.
- Rörelsestörning eller spasticitet som påverkar båda övre extremiteterna
- Patienter som är respiratorberoende.
- Patienter som är på kontaktförebyggande åtgärder för C.diff eller andra mycket smittsamma sjukdomar.
- Patienter med andra neurologiska störningar än TBI.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sov efter repetitionsförsök
En tupplur på 30 minuter på dagen efter träning
|
Beteende
|
|
Placebo-jämförare: Vilar när du är vaken
Placebotillstånd på 30 minuter mellan träning och omtestning där halvtimmen ägnas åt att vila vaken i sängen.
|
Beteende
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av motorns funktionstest
Tidsram: Tre nätter och tre dagar
|
Ändringspoäng från dag 1 till dag 3 kommer att jämföras i både tupplur och ingen tupplur
|
Tre nätter och tre dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2014
Första postat (Uppskatta)
10 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R-833-14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Motorisk inlärning i TBI
-
Louisiana State University Health Sciences Center...Merck Sharp & Dohme LLCRekryteringCervikal intraepitelial neoplasi | Humant immunbristvirus | Anal intraepitelial neoplasi | Papillomavirusinfektion | Vaccin mot papillomvirus | Serologi | Munhålan infektionFörenta staterna