Étude du sommeil chez les patients hospitalisés avec TBI dans un hôpital de réadaptation aiguë
30 août 2021 mis à jour par: Anthony Lequerica, Kessler Foundation
Sommeil, apprentissage procédural et engagement thérapeutique chez les patients hospitalisés avec
Le but de cette étude de recherche est de mieux comprendre comment une sieste diurne après un entraînement sur une habileté motrice après une lésion cérébrale améliore les performances par rapport au même temps après l'entraînement passé éveillé et au repos.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, États-Unis, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir un traumatisme crânien.
- Doit avoir été hospitalisé au Kessler Institute for Rehabilitation pendant au moins trois jours.
Critère d'exclusion:
- Fractures bilatérales du bras, cellulite ou autres conditions qui empêchent le port en toute sécurité du WatchPAT-200/actigragh.
- Trouble du mouvement ou spasticité affectant les deux membres supérieurs
- Patients dépendants d'un ventilateur.
- Patients soumis à des précautions de contact pour C.diff ou d'autres maladies hautement contagieuses.
- Patients atteints de troubles neurologiques autres que TBI.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Sieste après les essais de répétition
Une sieste de 30 minutes après l'entraînement
|
Comportemental
|
|
Comparateur placebo: Se reposer en étant éveillé
Condition placebo de 30 minutes entre l'entraînement et le nouveau test dans laquelle la demi-heure est passée à se reposer éveillé au lit.
|
Comportemental
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amélioration du test de fonctionnement moteur
Délai: Trois nuits et trois jours
|
Les scores de changement du jour 1 au jour 3 seront comparés dans les conditions Sieste et Sans sieste
|
Trois nuits et trois jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2014
Première publication (Estimation)
10 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R-833-14
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .