Исследование сна среди стационарных пациентов с ЧМТ в реабилитационном стационаре
30 августа 2021 г. обновлено: Anthony Lequerica, Kessler Foundation
Сон, процедурное обучение и терапевтическое взаимодействие среди стационарных пациентов с
Цель этого исследования — лучше понять, как дневной сон после тренировки двигательных навыков после черепно-мозговой травмы улучшает работоспособность по сравнению с таким же количеством времени после тренировки, проведенным бодрствованием и отдыхом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должно быть черепно-мозговая травма.
- Должен находиться в стационаре Института реабилитации Кесслера не менее трех дней.
Критерий исключения:
- Двусторонние переломы рук, целлюлит или другие состояния, препятствующие безопасному ношению WatchPAT-200/actigragh.
- Двигательное расстройство или спастичность, поражающая обе верхние конечности
- Пациенты, зависимые от ИВЛ.
- Пациенты, соблюдающие меры предосторожности при контакте с C.diff или другими высококонтагиозными заболеваниями.
- Пациенты с неврологическими расстройствами, кроме ЧМТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вздремнуть после пробных репетиций
30-минутный дневной сон после тренировки
|
Поведенческий
|
|
Плацебо Компаратор: Отдых во время бодрствования
Условие плацебо: 30 минут между тренировкой и повторным тестированием, в течение которых полчаса бодрствуют в постели.
|
Поведенческий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение теста двигательной функции
Временное ограничение: Три ночи и три дня
|
Показатели изменений с 1-го по 3-й день будут сравниваться как в условиях дневного сна, так и в условиях отсутствия дневного сна.
|
Три ночи и три дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R-833-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .