Studie spánku mezi hospitalizovanými pacienty s TBI v nemocnici pro akutní rehabilitaci
30. srpna 2021 aktualizováno: Anthony Lequerica, Kessler Foundation
Spánek, procedurální učení a terapeutická angažovanost mezi hospitalizovanými pacienty s
Účelem této výzkumné studie je lépe porozumět tomu, jak denní zdřímnutí po tréninku motorických dovedností po poranění mozku zlepšuje výkon ve srovnání se stejnou dobou po tréninku strávenou vzhůru a odpočinkem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí mít traumatické poranění mozku.
- Musel být alespoň tři dny hospitalizován v Kesslerově ústavu pro rehabilitaci.
Kritéria vyloučení:
- Oboustranné zlomeniny paže, celulitida nebo jiné stavy, které brání bezpečnému nošení WatchPAT-200/actigragh.
- Porucha hybnosti nebo spasticita postihující obě horní končetiny
- Pacienti, kteří jsou závislí na ventilátoru.
- Pacienti, kteří jsou v kontaktu s preventivními opatřeními pro C.diff nebo jiné vysoce nakažlivé nemoci.
- Pacienti s neurologickými poruchami jinými než TBI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zdřímnout po zkušebních zkouškách
30minutový denní spánek po tréninku
|
Behaviorální
|
|
Komparátor placeba: Odpočinek v bdělém stavu
Placebo stav 30 minut mezi tréninkem a opakovaným testováním, ve kterém je půlhodina strávená bdělým odpočinkem v posteli.
|
Behaviorální
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vylepšení testu funkčnosti motoru
Časové okno: Tři noci a tři dny
|
Skóre změn ode dne 1 do dne 3 budou porovnány v podmínkách spánku i bez spánku
|
Tři noci a tři dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R-833-14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .