Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaaponderzoek onder intramurale patiënten met TBI in een acuut revalidatieziekenhuis

30 augustus 2021 bijgewerkt door: Anthony Lequerica, Kessler Foundation

Slaap, procedureel leren en therapeutische betrokkenheid bij intramurale patiënten met

Het doel van dit onderzoek is om beter te begrijpen hoe een dutje overdag na het trainen op een motorische vaardigheid na hersenletsel de prestaties verbetert in vergelijking met dezelfde hoeveelheid tijd die na de training wakker en in rust is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07052
        • Kessler Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een traumatisch hersenletsel hebben.
  • Moet minstens drie dagen in het Kessler Institute for Rehabilitation zijn opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Bilaterale armbreuken, cellulitis of andere aandoeningen die het veilig dragen van de WatchPAT-200/actigragh verhinderen.
  • Bewegingsstoornis of spasticiteit die beide bovenste ledematen aantast
  • Patiënten die beademingsafhankelijk zijn.
  • Patiënten die contactvoorzorgsmaatregelen nemen voor C.diff of andere zeer besmettelijke ziekten.
  • Patiënten met andere neurologische aandoeningen dan TBI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Doe een dutje na de repetitieproeven
Een dutje van 30 minuten overdag na de training
Gedragsmatig: Doe een dutje na de repetitieproeven
Gedragsmatig
Placebo-vergelijker: Rusten terwijl je wakker bent
Placeboconditie van 30 minuten tussen training en hertesten waarbij het half uur wakker in bed wordt doorgebracht.
Gedragsmatig: Doe een dutje na de repetitieproeven
Gedragsmatig

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de motorische functietest
Tijdsspanne: Drie nachten en drie dagen
Veranderingsscores van dag 1 tot dag 3 worden vergeleken in zowel Nap- als No Nap-condities
Drie nachten en drie dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kessler Foundation

Medewerkers

New Jersey Commission on Brain Injury Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R-833-14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Motorisch leren in TBI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren