Alvásvizsgálat TBI-s fekvőbetegek körében egy akut rehabilitációs kórházban
2021. augusztus 30. frissítette: Anthony Lequerica, Kessler Foundation
Alvás, eljárási tanulás és terápiás kapcsolat a fekvőbetegek körében
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük, hogyan javítja a teljesítményt egy agysérülést követő motoros edzés utáni napközbeni szunyókálás az edzés után ébren és pihenéssel töltött ugyanannyi időhöz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Traumás agysérülésnek kell lennie.
- Legalább három napja a Kessler Institute for Rehabilitációs intézetben kellett elhelyezkednie.
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali kartörés, cellulitisz vagy egyéb olyan állapot, amely megakadályozza a WatchPAT-200/actigragh biztonságos viselését.
- Mindkét felső végtagot érintő mozgászavar vagy görcsösség
- Lélegeztetőgép-függő betegek.
- Azok a betegek, akik a C.diff vagy más erősen fertőző betegségek miatti érintkezési óvintézkedéseket követik.
- A TBI-n kívüli neurológiai rendellenességben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szunyókálás a próbapróbák után
Edzés után 30 perc nappali alvás
|
Viselkedési
|
|
Placebo Comparator: Pihenés ébrenlét közben
Az edzés és az újratesztelés között 30 perc placebófeltétel, amelyben a fél órát ébren pihenéssel töltik az ágyban.
|
Viselkedési
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A motor működési tesztjének fejlesztése
Időkeret: Három éjszaka és három nap
|
Az 1. és a 3. nap változási pontszámait a rendszer összehasonlítja Nap és No Nap körülmények között is
|
Három éjszaka és három nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. május 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 8.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R-833-14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .