Estudio del sueño entre pacientes hospitalizados con TBI en un hospital de rehabilitación aguda
30 de agosto de 2021 actualizado por: Anthony Lequerica, Kessler Foundation
Sueño, aprendizaje procedimental y compromiso terapéutico entre pacientes hospitalizados con
El propósito de este estudio de investigación es comprender mejor cómo una siesta durante el día después de entrenar una habilidad motora después de una lesión cerebral mejora el rendimiento en comparación con la misma cantidad de tiempo después del entrenamiento despierto y descansando.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener una lesión cerebral traumática.
- Debe haber sido un paciente internado en el Instituto de Rehabilitación Kessler durante al menos tres días.
Criterio de exclusión:
- Fracturas de brazos bilaterales, celulitis u otras afecciones que impidan el uso seguro del WatchPAT-200/actigragh.
- Trastorno del movimiento o espasticidad que afecta a ambas extremidades superiores
- Pacientes dependientes de ventilador.
- Pacientes que estén en precauciones de contacto para C.diff u otras enfermedades altamente contagiosas.
- Pacientes con trastornos neurológicos distintos al TCE.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Siesta después de los ensayos de ensayo
Una siesta diurna de 30 minutos después del entrenamiento.
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Conductual
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|
Comparador de placebos: Descansando despierto
Condición de placebo de 30 minutos entre el entrenamiento y la repetición de la prueba en la que se pasa la media hora descansando despierto en la cama.
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Conductual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en la prueba de funcionamiento motor
Periodo de tiempo: Tres noches y tres días
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Los puntajes de cambio del día 1 al día 3 se compararán en condiciones de siesta y sin siesta
|
Tres noches y tres días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R-833-14
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