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Studio del sonno tra pazienti ricoverati con trauma cranico in un ospedale di riabilitazione acuta

30 agosto 2021 aggiornato da: Anthony Lequerica, Kessler Foundation

Sonno, apprendimento procedurale e impegno terapeutico tra i pazienti ricoverati con

Lo scopo di questo studio di ricerca è capire meglio come un pisolino diurno dopo l'allenamento su un'abilità motoria dopo una lesione cerebrale migliora le prestazioni rispetto alla stessa quantità di tempo dopo l'allenamento trascorso sveglio e riposando.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07052
        • Kessler Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere una lesione cerebrale traumatica.
  • Deve essere stato ricoverato al Kessler Institute for Rehabilitation per almeno tre giorni.

Criteri di esclusione:

  • Fratture bilaterali del braccio, cellulite o altre condizioni che impediscono l'uso sicuro di WatchPAT-200/actigragh.
  • Disturbi del movimento o spasticità che colpiscono entrambe le estremità superiori
  • Pazienti dipendenti dal ventilatore.
  • Pazienti che sono in precauzioni da contatto per C.diff o altre malattie altamente contagiose.
  • Pazienti con disturbi neurologici diversi dal trauma cranico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pisolino dopo le prove
Un pisolino diurno di 30 minuti dopo l'allenamento
Comportamentale: Pisolino dopo le prove
Comportamentale
Comparatore placebo: Riposo da sveglio
Condizione placebo di 30 minuti tra l'allenamento e la ripetizione del test in cui la mezz'ora viene trascorsa a riposare sveglio a letto.
Comportamentale: Pisolino dopo le prove
Comportamentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del test di funzionamento motorio
Lasso di tempo: Tre notti e tre giorni
I punteggi di modifica dal giorno 1 al giorno 3 verranno confrontati in entrambe le condizioni Nap e No Nap
Tre notti e tre giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kessler Foundation

Collaboratori

New Jersey Commission on Brain Injury Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-833-14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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