アントラサイクリンおよび/またはトラスツズマブで治療された乳がん患者における心毒性の予防 (SAFE)

何年にもわたって、新世代の治療レジメンの使用と高度な放射線技術の使用により、乳がんの治癒率は全体で約 80% の 10 年生存率に達しました。

アントラサイクリンは、乳がんの治療において重要な役割を果たします。 発表された多くの研究では、アントラサイクリンをベースとしたレジメンで治療されたリンパ節転移陽性患者の無病生存率の利点が示されました。 多くのアントラサイクリンおよびタキサンベースのレジメンが現在、乳がんの治療における臨床現場で使用されています。 多数の無作為試験で、アントラサイクリンにタキサンを追加することの利点が確認されています。

トラスツズマブは、ヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2) の細胞外ドメインに特異的な組換えヒト化モノクローナル抗体です。 いくつかの無作為化試験で、HER2 陽性患者における化学療法と比較して、トラスツズマブをアジュバント化学療法と連続してまたは同時に投与する使用が評価されました。 急性、亜急性、および晩期の有害心血管イベントの発生率に関する多くのデータが現在利用可能です。 アントラサイクリンの心臓毒性は、急性、亜急性、および慢性である可能性があります。 急性毒性は、不整脈を伴う薬物の注入中または注入直後に発生し、場合によっては心不全、心膜炎-心筋炎および心電図異常につながります。 急性毒性は通常、用量依存的に可逆的です。 急性および亜急性毒性はまれです (1 ～ 4%)。 心不全に至る心室機能の慢性的な進行性の悪化を伴う、臨床的に関連する心臓毒性に関するデータが入手可能です。

累積線量の危険因子に加えて、高齢、女性の性別、アントラサイクリン系薬剤とトラスツズマブの併用など、その他の好ましくない特徴を評価する必要があります。 ほとんどの場合、晩期毒性は化学療法の完了後 1 年以内に発生しますが、それでも臨床症状は 10 ～ 20 年後でも発生する可能性があります。 この事実は、（ネオ）アジュバント設定で治療された女性では、長期間経過した後でも心エコーモニタリングが強く必要であることを示唆しています.

この研究の目的は、心筋ストレインイメージングモニタリングを使用して、トラスツズマブを併用するまたは併用しないアントラサイクリンベースの化学療法で治療された乳癌患者のベータブロッカーと ACE 阻害剤の心臓損傷に対する保護効果を分析することです。