Профилактика кардиотоксичности у больных раком молочной железы, получающих антрациклины и/или трастузумаб (SAFE)

С годами, благодаря использованию терапевтических схем нового поколения, а также использованию передовых методов лучевой терапии, излечимость рака молочной железы достигла общей 10-летней выживаемости примерно 80%.

Антрациклины играют ключевую роль в лечении рака молочной железы. Многие опубликованные исследования показали преимущество безрецидивной выживаемости у пациентов с положительными лимфатическими узлами, получавших лечение на основе антрациклинов. Многие схемы на основе антрациклинов и таксанов в настоящее время используются в клинической практике для лечения рака молочной железы. Многочисленные рандомизированные исследования подтвердили преимущества добавления таксанов к антрациклинам.

Трастузумаб представляет собой рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело со специфичностью к внеклеточному домену рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2). Использование трастузумаба, вводимого последовательно или одновременно с адъювантной химиотерапией, по сравнению с химиотерапией у пациентов с HER2-положительным статусом оценивалось в нескольких рандомизированных исследованиях. В настоящее время имеется много данных о частоте неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, острых, подострых и поздних. Кардиотоксичность антрациклинов может быть острой, подострой и хронической. Острая токсичность возникает во время или вскоре после инфузии препарата при аритмиях, что в ряде случаев приводит к сердечной недостаточности, перикардиту-миокардиту и электрокардиографическим отклонениям. Острая токсичность обычно обратима и зависит от дозы. Острая и подострая токсичность встречаются редко (1-4%). Имеются данные о клинически значимой сердечной токсичности с хроническим прогрессирующим ухудшением функции желудочков вплоть до сердечной недостаточности.

Помимо фактора риска кумулятивной дозы следует оценивать другие неблагоприятные факторы, такие как пожилой возраст, женский пол и комбинация антрациклинов и трастузумаба. В большинстве случаев поздняя токсичность возникает в течение первого года после окончания химиотерапии, но тем не менее клинические проявления могут возникать и через 10-20 лет. Этот факт свидетельствует о том, что у женщин, получающих (нео)адъювантную терапию, крайне необходим эхокардиографический мониторинг даже после более длительного времени.

Целью исследования является анализ защитного действия бета-блокаторов и ингибиторов АПФ на повреждение сердца у больных раком молочной железы, получающих химиотерапию на основе антрациклинов с трастузумабом или без него, с использованием мониторинга деформации миокарда.