Prevenção de cardiotoxicidade em pacientes com câncer de mama tratadas com antraciclinas e/ou trastuzumabe (SAFE)

Ao longo dos anos, devido ao uso de regimes terapêuticos de nova geração, bem como ao uso de técnicas avançadas de radiação, a cura do câncer de mama atingiu uma taxa de sobrevida global em 10 anos de aproximadamente 80%.

As antraciclinas têm um papel fundamental no tratamento do câncer de mama. Muitos estudos publicados mostraram um benefício de sobrevida livre de doença em pacientes com linfonodos positivos tratados com esquemas baseados em antraciclinas. Muitos esquemas baseados em antraciclinas e taxanos são atualmente usados ​​na prática clínica no tratamento do câncer de mama. Numerosos estudos randomizados confirmaram o benefício da adição de taxanos às antraciclinas.

O trastuzumabe é um anticorpo monoclonal humanizado recombinante com especificidade para o domínio extracelular do receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2). O uso de trastuzumabe administrado sequencialmente ou concomitantemente com quimioterapia adjuvante em comparação com a quimioterapia em pacientes com HER2 positivo foi avaliado em vários estudos randomizados. Muitos dados sobre a incidência de eventos cardiovasculares adversos agudos, subagudos e tardios já estão disponíveis. A toxicidade cardíaca das antraciclinas pode ser aguda, subaguda e crônica. A toxicidade aguda ocorre durante ou logo após a infusão da droga com arritmias, que em alguns casos leva a insuficiência cardíaca, pericardite-miocardite e anormalidades eletrocardiográficas. A toxicidade aguda é geralmente reversível de maneira dependente da dose. A toxicidade aguda e subaguda são raras (1-4%). Estão disponíveis dados relativos a toxicidade cardíaca clinicamente relevante com deterioração progressiva crónica da função ventricular até insuficiência cardíaca.

Além do fator de risco de dose cumulativa, outras características desfavoráveis, como idade avançada, sexo feminino e associação de antraciclinas e trastuzumabe, devem ser avaliadas. Na maioria dos casos, a toxicidade tardia ocorre no primeiro ano após o término da quimioterapia, mas mesmo assim as manifestações clínicas podem ocorrer mesmo após 10 a 20 anos. Este fato sugere que em mulheres tratadas em ambiente (neo)adjuvante é fortemente necessária uma monitorização ecocardiográfica mesmo após um tempo mais longo.

O objetivo do estudo é analisar o impacto protetor no dano cardíaco de betabloqueadores e inibidores da ECA para pacientes com câncer de mama tratados com quimioterapia baseada em antraciclinas com ou sem trastuzumabe, usando monitoramento por imagem de tensão miocárdica.