안트라사이클린 및/또는 트라스투주맙으로 치료받은 유방암 환자의 심장독성 예방 (SAFE)

수년에 걸쳐 차세대 치료 요법과 첨단 방사선 기술의 사용으로 인해 유방암의 치료 가능성은 전체 10년 생존율이 약 80%에 도달했습니다.

안트라사이클린은 유방암 치료에 중요한 역할을 합니다. 발표된 많은 연구에서 안트라사이클린 기반 요법으로 치료한 양성 림프절 환자에서 무질병 생존의 이점을 보여주었습니다. 많은 안트라사이클린 및 탁산 기반 요법이 현재 유방암 치료의 임상 실습에 사용됩니다. 수많은 무작위 시험에서 안트라사이클린에 탁산을 추가하는 이점이 있음을 확인했습니다.

트라스투주맙은 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2)의 세포외 도메인에 대한 특이성을 갖는 재조합 인간화 단일클론 항체입니다. HER2 양성 환자에서 화학 요법과 비교하여 보조 화학 요법과 순차적으로 또는 동시에 투여된 트라스투주맙의 사용은 여러 무작위 시험에서 평가되었습니다. 급성, 아급성 및 후기 심혈관 부작용 발생률에 관한 많은 데이터가 현재 이용 가능합니다. 안트라사이클린의 심장 독성은 급성, 아급성 및 만성일 수 있습니다. 급성 독성은 부정맥과 함께 약물을 주입하는 동안 또는 주입 직후에 발생하며, 일부 경우에는 심부전, 심낭염-심근염 및 심전도 이상을 유발합니다. 급성 독성은 일반적으로 용량 의존적으로 가역적입니다. 급성 및 아급성 독성은 드물다(1-4%). 심부전까지 심실 기능의 만성 진행성 악화와 함께 임상적으로 관련된 심장 독성에 관한 데이터를 사용할 수 있습니다.

누적 용량 위험 인자 외에도 고령, 여성, 안트라사이클린과 트라스투주맙의 병용과 같은 다른 불리한 특징을 평가해야 합니다. 대부분의 경우 후기 독성은 화학 요법 완료 후 1년 이내에 발생하지만 그럼에도 불구하고 임상 증상은 10-20년 후에도 발생할 수 있습니다. 이 사실은 (신)보조 설정에서 치료받은 여성의 경우 더 오랜 시간이 지난 후에도 심초음파 모니터링이 강력하게 필요함을 시사합니다.

이 연구의 목적은 트라스투주맙을 포함하거나 포함하지 않는 안트라사이클린 기반 화학요법으로 치료받은 유방암 환자에 대한 베타 차단제 및 ACE 억제제의 심장 손상에 대한 보호 효과를 심근 긴장 영상 모니터링을 사용하여 분석하는 것입니다.