Prévention de la cardiotoxicité chez les patientes atteintes d'un cancer du sein traitées avec des anthracyclines et/ou du trastuzumab (SAFE)

Au fil des ans, grâce à l'utilisation de schémas thérapeutiques de nouvelle génération, ainsi qu'à l'utilisation de techniques de radiothérapie avancées, la curabilité du cancer du sein a atteint un taux de survie global à 10 ans d'environ 80 %.

Les anthracyclines ont un rôle clé dans le traitement du cancer du sein. De nombreuses études publiées ont montré un avantage de survie sans maladie chez les patients avec des ganglions lymphatiques positifs traités avec des schémas thérapeutiques à base d'anthracyclines. De nombreux régimes à base d'anthracyclines et de taxanes sont actuellement utilisés en pratique clinique dans le traitement du cancer du sein. De nombreux essais randomisés ont confirmé le bénéfice de l'ajout de taxanes aux anthracyclines.

Le trastuzumab est un anticorps monoclonal humanisé recombinant avec une spécificité pour le domaine extracellulaire du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2). L'utilisation du trastuzumab administré de manière séquentielle ou concomitante à une chimiothérapie adjuvante par rapport à une chimiothérapie chez des patientes HER2 positives a été évaluée dans plusieurs essais randomisés. De nombreuses données concernant l'incidence des événements cardiovasculaires indésirables aigus, subaigus et tardifs sont désormais disponibles. La toxicité cardiaque des anthracyclines peut être aiguë, subaiguë et chronique. La toxicité aiguë survient pendant ou peu de temps après la perfusion du médicament avec des arythmies, ce qui entraîne dans certains cas une insuffisance cardiaque, une péricardite-myocardite et des anomalies électrocardiographiques. La toxicité aiguë est généralement réversible de manière dose-dépendante. Les toxicités aiguës et subaiguës sont rares (1 à 4 %). Des données sont disponibles concernant la toxicité cardiaque cliniquement pertinente avec une détérioration progressive chronique de la fonction ventriculaire jusqu'à l'insuffisance cardiaque.

Outre le facteur de risque de dose cumulée, d'autres caractéristiques défavorables telles que l'âge avancé, le sexe féminin et l'association des anthracyclines et du trastuzumab doivent être évaluées. Dans la plupart des cas, la toxicité tardive survient au cours de la première année suivant la fin de la chimiothérapie, mais néanmoins les manifestations cliniques peuvent survenir même après 10 à 20 ans. Ce fait suggère que chez les femmes traitées en situation (néo)adjuvante est fortement nécessaire une surveillance échocardiographique même après un temps plus long.

L'objectif de l'étude est d'analyser l'impact protecteur sur les dommages cardiaques des bêta-bloquants et des inhibiteurs de l'ECA pour les patientes atteintes d'un cancer du sein traitées par une chimiothérapie à base d'anthracyclines avec ou sans trastuzumab, à l'aide d'une surveillance par imagerie de la contrainte myocardique.