Kardiotoksicitetsforebyggelse hos brystkræftpatienter behandlet med antracykliner og/eller trastuzumab (SAFE)

I årenes løb nåede helbredelsen af ​​brystkræft en samlet 10-års overlevelsesrate på ca.

Antracykliner spiller en nøglerolle i behandlingen af ​​brystkræft. Mange publicerede undersøgelser viste en fordel ved sygdomsfri overlevelse hos patienter med positive lymfeknuder behandlet med antracyklinbaserede regimer. Mange antracykliner og taxaner-baserede regimer anvendes i øjeblikket i klinisk praksis til behandling af brystkræft. Talrige randomiserede forsøg har bekræftet fordelen ved tilsætning af taxaner til antracykliner.

Trastuzumab er et rekombinant humaniseret monoklonalt antistof med specificitet for det ekstracellulære domæne af human epidermal vækstfaktor receptor 2 (HER2). Brugen af ​​trastuzumab administreret sekventielt eller samtidig med adjuverende kemoterapi sammenlignet med kemoterapi hos patienter med HER2-positive blev evalueret i flere randomiserede forsøg. Mange data vedrørende forekomsten af ​​uønskede kardiovaskulære hændelser akutte, subakutte og sene er nu tilgængelige. Hjertetoksiciteten af ​​antracykliner kan være akut, subakut og kronisk. Den akutte toksicitet opstår under eller kort efter infusionen af ​​lægemidlet med arytmier, som i nogle tilfælde fører til hjertesvigt, pericarditis-myocarditis og elektrokardiografiske abnormiteter. Den akutte toksicitet er sædvanligvis reversibel på en dosisafhængig måde. Den akutte og subakutte toksicitet er sjældne (1-4%). Data er tilgængelige vedrørende klinisk relevant hjertetoksicitet med en kronisk progressiv forringelse af ventrikulær funktion op til hjertesvigt.

Udover den kumulative dosisrisikofaktor bør andre ugunstige egenskaber såsom fremskreden alder, kvindekøn og kombinationen af ​​antracykliner og trastuzumab evalueres. I de fleste tilfælde opstår den sene toksicitet inden for det første år efter afslutning af kemoterapi, men ikke desto mindre kan de kliniske manifestationer forekomme selv efter 10-20 år. Dette faktum tyder på, at hos kvinder, der behandles i (neo)adjuverende omgivelser, er en ekkokardiografisk overvågning stærkt nødvendig, selv efter længere tid.

Formålet med studiet er at analysere den beskyttende indvirkning på hjerteskaden af ​​betablokkere og ACE-hæmmere til brystkræftpatienter behandlet med antracyklinbaseret kemoterapi med eller uden trastuzumab ved hjælp af myokardie-strain imaging monitorering.