Prevence kardiotoxicity u pacientek s rakovinou prsu léčených antracykliny a/nebo trastuzumabem (SAFE)

V průběhu let, díky použití terapeutických režimů nové generace, stejně jako použití pokročilých radiačních technik, dosáhla vyléčitelnost rakoviny prsu celkového 10letého přežití přibližně 80 %.

Antracykliny mají klíčovou roli v léčbě rakoviny prsu. Mnoho publikovaných studií prokázalo přínos přežití bez onemocnění u pacientů s pozitivními lymfatickými uzlinami léčených režimy na bázi antracyklinů. V současné době se v klinické praxi v léčbě karcinomu prsu používá mnoho režimů na bázi antracyklinů a taxanů. Četné randomizované studie potvrdily přínos přidání taxanů k antracyklinům.

Trastuzumab je rekombinantní humanizovaná monoklonální protilátka se specificitou pro extracelulární doménu receptoru 2 lidského epidermálního růstového faktoru (HER2). Použití trastuzumabu podávaného následně nebo souběžně s adjuvantní chemoterapií ve srovnání s chemoterapií u pacientek s HER2 pozitivním bylo hodnoceno v několika randomizovaných studiích. V současné době je k dispozici mnoho údajů o výskytu nežádoucích kardiovaskulárních příhod akutních, subakutních a pozdních. Kardiální toxicita antracyklinů může být akutní, subakutní a chronická. K akutní toxicitě dochází během nebo krátce po infuzi léku s arytmiemi, které v některých případech vedou k srdečnímu selhání, perikarditidě-myokarditidě a elektrokardiografickým abnormalitám. Akutní toxicita je obvykle reverzibilní v závislosti na dávce. Akutní a subakutní toxicita je vzácná (1-4 %). K dispozici jsou údaje týkající se klinicky relevantní srdeční toxicity s chronickým progresivním zhoršováním komorové funkce až po srdeční selhání.

Kromě rizikového faktoru kumulativní dávky by měly být hodnoceny další nepříznivé vlastnosti, jako je pokročilý věk, ženské pohlaví a kombinace antracyklinů a trastuzumabu. Ve většině případů se pozdní toxicita objevuje během prvního roku po ukončení chemoterapie, nicméně klinické projevy se mohou objevit i po 10-20 letech. Tato skutečnost naznačuje, že u žen léčených v (neo)adjuvantním prostředí je velmi nutné echokardiografické sledování i po delší době.

Cílem studie je analyzovat protektivní dopad betablokátorů a ACE inhibitorů na poškození srdce u pacientek s karcinomem prsu léčených chemoterapií na bázi antracyklinů s trastuzumabem nebo bez trastuzumabu, pomocí zobrazovacího vyšetření srdečního kmene.