Prevención de la cardiotoxicidad en pacientes con cáncer de mama tratadas con antraciclinas y/o trastuzumab (SAFE)

A lo largo de los años, debido al uso de regímenes terapéuticos de nueva generación, así como al uso de técnicas de radiación avanzadas, la curabilidad del cáncer de mama alcanzó una tasa de supervivencia general a 10 años de aproximadamente el 80 %.

Las antraciclinas tienen un papel clave en el tratamiento del cáncer de mama. Muchos estudios publicados mostraron un beneficio de supervivencia libre de enfermedad en pacientes con ganglios linfáticos positivos tratados con regímenes basados ​​en antraciclinas. Muchos regímenes basados ​​en antraciclinas y taxanos se utilizan actualmente en la práctica clínica en el tratamiento del cáncer de mama. Numerosos ensayos aleatorios han confirmado el beneficio de la adición de taxanos a las antraciclinas.

Trastuzumab es un anticuerpo monoclonal humanizado recombinante con especificidad por el dominio extracelular del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2). El uso de trastuzumab administrado de forma secuencial o simultánea con quimioterapia adyuvante en comparación con quimioterapia en pacientes con HER2 positivo se evaluó en varios ensayos aleatorios. Muchos datos sobre la incidencia de eventos cardiovasculares adversos agudos, subagudos y tardíos están ahora disponibles. La toxicidad cardiaca de las antraciclinas puede ser aguda, subaguda y crónica. La toxicidad aguda ocurre durante o poco después de la infusión del fármaco con arritmias, que en algunos casos conducen a insuficiencia cardiaca, pericarditis-miocarditis y anomalías electrocardiográficas. La toxicidad aguda suele ser reversible en función de la dosis. La toxicidad aguda y subaguda son raras (1-4%). Hay datos disponibles sobre toxicidad cardíaca clínicamente relevante con un deterioro progresivo crónico de la función ventricular hasta insuficiencia cardíaca.

Además del factor de riesgo de la dosis acumulada, se deben evaluar otras características desfavorables como la edad avanzada, el sexo femenino y la combinación de antraciclinas y trastuzumab. En la mayoría de los casos, la toxicidad tardía ocurre dentro del primer año después de completar la quimioterapia, pero las manifestaciones clínicas pueden ocurrir incluso después de 10 a 20 años. Este hecho sugiere que en las mujeres tratadas con (neo)adyuvancia es muy necesario un seguimiento ecocardiográfico incluso después de un tiempo prolongado.

El objetivo del estudio es analizar el impacto protector sobre el daño cardíaco de los bloqueadores beta y los inhibidores de la ECA en pacientes con cáncer de mama tratados con quimioterapia basada en antraciclinas con o sin trastuzumab, mediante monitorización de la tensión miocárdica.