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院外心停止患者の疫学、治療、転帰に関する多施設調査 (EuReCaONE)

2018年6月18日 更新者:Jan-Thorsten Graesner, MD、German Resuscitation Registry

EuReCa ONE : ヨーロッパで院外心停止に苦しんでいる患者の疫学、治療、転帰に関する国際的、前向き、多施設、1 か月の調査

院外心停止 (OHCA) の発生率には、ヨーロッパ全体でかなりのばらつきがあります。 蘇生が試みられる可能性もさまざまです。 変動に寄与する要因をよりよく理解するには、OHCA からの発生率、管理、および転帰に関するより多くのデータが必要です。 ヨーロッパの多施設研究は、ヨーロッパ全体の違いを明らかにする機会を提供し、これらの違いの説明を見つけるのに役立つ可能性があります. 結果は、欧州救急医療サービス (EMS) 間の品質ベンチマークの開発をサポートする可能性もあります。

この前向きヨーロッパ研究には、27 か国が参加します。 これは、すべての参加者に共通の Utstein ベースのデータセット、データ収集方法、および共通のデータ収集期間を提供するため、比較可能性が高まる可能性があります。

調査研究の質問は、次のことに対処します。さまざまなヨーロッパ地域でのOHCAの発生率。心肺蘇生(CPR)の試みの発生率。バイスタンダーまたはEMSがCPRまたはその他の蘇生介入を開始する患者の初期提示リズム。自発循環の回復率(ROSC);病院への引き渡し時の患者の状態、すなわち ROSC、進行中の CPR、死亡。 OHCAの30日後にまだ生きている患者の発生率。生きて退院した患者の発生率。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

参加レジストリは、未処理の匿名データを転送します。 集約されたデータの送信は、可能な限り避ける必要があります。参加レジストリが集計データを送信する必要があるのは、国内法または倫理的要件による制限の場合のみです。 ケースごとにデータシート (DS) が必要です。 データは、国、地域、または地方の参加レジストリ内で収集されます (国、地域、または地方のレジストリからのコンピューターベースのエクスポートとして、または紙ベースの DS. 参加レジストリによるデータの検証と匿名化の後、データは国内コーディネーター (コンピューターベース) を介してのみ研究センターに転送されます。 国内コーディネーターは、試験管理グループへのタイムリーなデータ提出を含め、データの完全性、信頼性、正確性などの品質管理に責任を負います。 すべての DS は、原産国と地域を含む一意の番号で識別されます。 上記の理由により、未処理の元データを転送できないレジストリは、データを自ら収集します。 これらのレジストリは、集計されたデータをスタディ センターに送信します。 参加レジストリは、サービスを受ける地域と人口に関する基本的な EMS データを収集する必要があります。 このレジストリ固有の情報は、調査期間中に 1 回だけ送信する必要があります。 データ (コンピューターおよび紙ベース) は、データ セキュリティに関する国内法に従って処理されます。国内コーディネーターは、必要な基準を維持する責任があります。 データへのアクセスは、ユーザー名とパスワードによって保護されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10682

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kiel、ドイツ
        • Germany ans 26 other european registries

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ヨーロッパ27カ国の居住者

説明

包含基準:

  • 病院外で心停止を起こし、イベント中の任意の段階で EMS が付き添っているすべての患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院外での心停止から 30 日後に生存している患者、または生きて退院した患者の発生率
時間枠:OHCAの30日後
主要転帰は ROSC/症例の入院であり、被害者は ROSC がないか、現場で死亡した
OHCAの30日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院への引き渡し時の患者の状態
時間枠:EMS治療後の入院(OHCA後24時間以内)
EMS治療開始後24時間以内のタイムポイント/タイムスタンプ
EMS治療後の入院(OHCA後24時間以内)
自発循環の回復
時間枠:OHCA後の最初の24時間以内のEMS治療期間中
最初の 24 時間の OHCA 後の EMS 治療中のいつでも ROSC
OHCA後の最初の24時間以内のEMS治療期間中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jan-Thorsten Gräsner, MD、German Resuscitation Registry

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月18日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • eureca1-2014
  • eureca 2014 (その他の識別子:German Resuscitation Registry)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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