Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое исследование эпидемиологии, лечения и исходов у пациентов, перенесших внебольничную остановку сердца (EuReCaONE)

18 июня 2018 г. обновлено: Jan-Thorsten Graesner, MD, German Resuscitation Registry

EuReCa ONE: международное проспективное многоцентровое месячное исследование эпидемиологии, лечения и исходов у пациентов, перенесших внебольничную остановку сердца в Европе

Частота внебольничной остановки сердца (ВГОК) в Европе значительно различается. Вероятность попытки реанимации также различается. Чтобы лучше понять факторы, влияющие на вариабельность, требуется больше данных о заболеваемости, лечении и исходах ВГОК. Европейское многоцентровое исследование дает возможность выявить различия по всей Европе и может помочь найти объяснение этим различиям. Результаты могут также иметь потенциал для поддержки разработки сравнительного анализа качества между Европейскими службами неотложной медицинской помощи (EMS).

В этом проспективном европейском исследовании примут участие 27 разных стран. Он предоставляет общий набор данных на основе Утштейна, методологию сбора данных и общий период сбора данных для всех участников, что потенциально повышает сопоставимость.

Вопросы исследования будут касаться следующего: заболеваемость ВГОК в различных регионах Европы; частота попыток сердечно-легочной реанимации (СЛР); начальный ритм у пациентов, когда свидетели или служба скорой помощи начинает сердечно-легочную реанимацию или любое другое реанимационное вмешательство; скорость любого восстановления спонтанного кровообращения (ROSC); состояние пациента при поступлении в стационар, т.е. ROSC, продолжается сердечно-легочная реанимация, смерть; количество пациентов, оставшихся в живых через 30 дней после ВГОК; число пациентов, выписанных живыми из стационара.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Остановка сердца вне больницы

Подробное описание

Участвующие реестры будут передавать необработанные обезличенные данные. По возможности следует избегать передачи агрегированных данных; только в случае ограничений, связанных с национальным законодательством или этическими требованиями, участвующий реестр должен передавать сводные данные. Для каждого отдельного случая требуется лист данных (DS). Данные будут собираться в национальных, региональных или местных участвующих реестрах (либо в виде компьютерного экспорта из национального, регионального или местного реестра, либо в виде DS на бумажном носителе. После проверки и анонимизации данных участвующими реестрами данные будут передаваться только через национального координатора (компьютерного) в исследовательский центр. Национальные координаторы несут ответственность за контроль качества, т.е. за полноту, надежность и точность данных, включая своевременное представление данных группе управления исследованием. Каждый DS будет идентифицирован уникальным номером, включая страну и регион происхождения. Реестры, которые не могут передавать необработанные исходные данные по указанным выше причинам, будут собирать данные самостоятельно. Затем эти реестры будут отправлять агрегированные данные в исследовательский центр. Участвующие реестры должны собирать основные данные EMS по региону и обслуживаемому населению. Эта информация, относящаяся к реестру, должна быть передана только один раз в течение исследовательского периода. Данные (компьютерные и бумажные) будут обрабатываться в соответствии с национальными законами о безопасности данных; национальный координатор несет ответственность за соблюдение необходимых стандартов. Доступ к данным будет защищен именем пользователя и паролем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10682

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Kiel, Германия
    - Germany ans 26 other european registries

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Жители 27 стран Европы

Описание

Критерии включения:

Все пациенты, перенесшие внебольничную остановку сердца и находящиеся под наблюдением скорой помощи на любом этапе мероприятия.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
частота пациентов, оставшихся в живых через 30 дней после внебольничной остановки сердца, или пациентов, выписанных из больницы живыми Временное ограничение: 30 дней после ВГКА	сопутствующий первичный результат — ROSC/госпитализация в случаях, когда у пострадавших нет ROSC или они умирают на месте происшествия	30 дней после ВГКА

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
состояние пациента при поступлении в стационар Временное ограничение: Госпитализация после лечения EMS (в течение первых 24 часов после OHCA)	Точка времени/отметка времени в течение первых 24 часов после начала лечения EMS	Госпитализация после лечения EMS (в течение первых 24 часов после OHCA)
восстановление спонтанного кровообращения Временное ограничение: в период лечения ЭМС в течение первых 24 ч после ВГОК	ROSC в любое время во время лечения EMS после OHCA в течение первых 24 часов	в период лечения ЭМС в течение первых 24 ч после ВГОК

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

German Resuscitation Registry

Соавторы

European Resuscitation Council (ERC)

Следователи

Главный следователь: Jan-Thorsten Gräsner, MD, German Resuscitation Registry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Official study website

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

eureca1-2014
eureca 2014 (Другой идентификатор: German Resuscitation Registry)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .