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Une enquête multicentrique sur l'épidémiologie, le traitement et les résultats des patients victimes d'un arrêt cardiaque hors de l'hôpital (EuReCaONE)

18 juin 2018 mis à jour par: Jan-Thorsten Graesner, MD, German Resuscitation Registry

EuReCa ONE : Une enquête internationale, prospective, multicentrique, d'un mois sur l'épidémiologie, le traitement et l'évolution des patients victimes d'un arrêt cardiaque extrahospitalier en Europe

Il existe des variations considérables dans l'incidence des arrêts cardiaques hors hôpital (OHCA) à travers l'Europe. La probabilité d'une tentative de réanimation varie également. Pour mieux comprendre les facteurs qui contribuent à la variation, davantage de données sur l'incidence, la prise en charge et les résultats de l'OHCA sont nécessaires. Une étude européenne multicentrique offre la possibilité de découvrir des différences à travers l'Europe et peut aider à trouver des explications à ces différences. Les résultats peuvent également avoir le potentiel de soutenir le développement d'une analyse comparative de la qualité entre les services médicaux d'urgence européens (EMS).

Cette étude prospective européenne impliquera 27 pays différents. Il fournit un ensemble de données commun basé sur Utstein, une méthodologie de collecte de données et une période de collecte de données commune pour tous les participants, augmentant ainsi potentiellement la comparabilité.

Les questions de recherche de l'étude porteront sur les points suivants : l'incidence de l'OHCA dans différentes régions européennes ; incidence des tentatives de réanimation cardiorespiratoire (RCP); rythme de présentation initial chez les patients où les passants ou le SMU commencent la RCR ou toute autre intervention de réanimation ; taux de tout retour de circulation spontanée (ROSC); statut du patient lors du transfert à un hôpital, c'est-à-dire ROSC, RCR en cours, mort ; incidence de patients encore en vie 30 jours après l'OHCA ; nombre de patients sortis vivants de l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Arrêt cardiaque hors de l'hôpital

Description détaillée

Les registres participants transféreront des données anonymisées non traitées. La transmission de données agrégées doit être évitée dans la mesure du possible ; ce n'est qu'en cas de limitations dues aux lois nationales ou aux exigences éthiques qu'un registre participant devrait transmettre des données agrégées. Chaque cas nécessite une fiche technique (DS). Les données seront collectées au sein des registres nationaux, régionaux ou locaux participants (soit sous forme d'exportation informatisée à partir du registre national, régional ou local, soit sous forme de DS sur papier. Après validation et anonymisation des données par les registres participants, les données seront ensuite transférées uniquement via le coordinateur national (sur ordinateur) au centre d'étude. Les coordinateurs nationaux sont responsables du contrôle de la qualité, c'est-à-dire de l'exhaustivité, de la fiabilité et de l'exactitude des données, y compris la soumission en temps voulu des données au groupe de gestion de l'étude. Chaque DS sera identifiée par un numéro unique, comprenant le pays et la région d'origine. Les registres qui ne peuvent pas transférer les données originales non traitées pour les raisons mentionnées ci-dessus collecteront eux-mêmes les données. Ces registres enverront ensuite des données agrégées au centre d'étude. Les registres participants doivent collecter des données EMS de base sur la région et la population desservies. Ces informations spécifiques au registre ne doivent être transmises qu'une seule fois pendant la période d'étude. Les données (informatiques et papier) seront traitées conformément aux lois nationales relatives à la sécurité des données ; le coordinateur national est responsable du maintien des normes nécessaires. L'accès aux données sera protégé par nom d'utilisateur et mot de passe.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10682

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Kiel, Allemagne
    - Germany ans 26 other european registries

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Résidents de 27 pays européens

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients qui subissent un arrêt cardiaque hors de l'hôpital et qui sont pris en charge par le SMU à n'importe quelle étape de l'événement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
incidence de patients encore en vie 30 jours après un arrêt cardiaque hors de l'hôpital ou de patients sortis vivants de l'hôpital Délai: 30 jours après OHCA	co critère de jugement principal est ROSC/admission à l'hôpital dans les cas, les victimes n'ont pas de RONC ou sont décédées sur place	30 jours après OHCA

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
statut du patient lors du transfert à un hôpital Délai: Admission à l'hôpital après un traitement EMS (dans les premières 24h après l'OHCA)	Moment/horodatage dans les 24 premières heures après le début du traitement EMS	Admission à l'hôpital après un traitement EMS (dans les premières 24h après l'OHCA)
retour de la circulation spontanée Délai: pendant la période de traitement EMS dans les 24 premières heures après l'OHCA	ROSC à tout moment pendant le traitement de l'EMS après OHCA pendant les premières 24 h	pendant la période de traitement EMS dans les 24 premières heures après l'OHCA

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

German Resuscitation Registry

Collaborateurs

European Resuscitation Council (ERC)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Jan-Thorsten Gräsner, MD, German Resuscitation Registry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Official study website

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)