Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrický průzkum epidemiologie, léčby a výsledků pacientů po mimonemocniční srdeční zástavě (EuReCaONE)

18. června 2018 aktualizováno: Jan-Thorsten Graesner, MD, German Resuscitation Registry

EureCa ONE: Mezinárodní, prospektivní, multicentrický, měsíční průzkum epidemiologie, léčby a výsledků pacientů po mimonemocniční zástavě srdce v Evropě

V Evropě existují značné rozdíly ve výskytu mimonemocniční srdeční zástavy (OHCA). Liší se také pravděpodobnost pokusu o resuscitaci. Abychom lépe porozuměli faktorům, které přispívají k variaci, je zapotřebí více údajů o incidenci, řízení a výsledcích OHCA. Evropská, multicentrická studie poskytuje příležitost odhalit rozdíly v celé Evropě a může pomoci najít vysvětlení těchto rozdílů. Výsledky mohou mít také potenciál podpořit vývoj srovnávání kvality mezi evropskými záchrannými zdravotnickými službami (EMS).

Tato budoucí evropská studie bude zahrnovat 27 různých zemí. Poskytuje společný datový soubor založený na Utsteinovi, metodologii sběru dat a společné období sběru dat pro všechny účastníky, čímž potenciálně zvyšuje srovnatelnost.

Výzkumné otázky studie se budou zabývat následujícími: výskyt OHCA v různých evropských regionech; výskyt pokusu o kardiopulmonální resuscitaci (KPR); počáteční rytmus u pacientů, u kterých přihlížející osoby nebo EMS zahajují KPR nebo jakoukoli jinou resuscitační intervenci; rychlost jakéhokoli návratu spontánního oběhu (ROSC); stav pacienta při předání do nemocnice, tzn. ROSC, probíhající KPR, mrtvý; výskyt pacientů stále žijících 30 dní po OHCA; výskyt pacientů propuštěných živí z nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Zúčastněné registry budou předávat nezpracované anonymizované údaje. Kdykoli je to možné, mělo by se zabránit předávání agregovaných údajů; pouze v případě omezení v důsledku vnitrostátních právních předpisů nebo etických požadavků by měl zúčastněný rejstřík předávat agregované údaje. Každý jednotlivý případ vyžaduje datový list (DS). Údaje budou shromažďovány v rámci národních, regionálních nebo místních zúčastněných registrů (buď jako počítačový export z národního, regionálního nebo místního registru nebo jako papírový DS. Po validaci a anonymizaci dat zúčastněnými registry budou data následně předána pouze prostřednictvím národního koordinátora (počítačového) do studijního centra. Národní koordinátoři jsou odpovědní za kontrolu kvality, tj. úplnost spolehlivosti a přesnosti údajů, včetně včasného předkládání údajů skupině pro řízení studie. Každý DS bude identifikován jedinečným číslem, včetně země a regionu původu. Registry, které z výše uvedených důvodů nemohou přenést nezpracovaná původní data, budou data sbírat samy. Tyto registry pak zašlou agregovaná data do studijního centra. Zúčastněné registry musí shromažďovat základní data EMS o regionu a obsluhované populaci. Tyto informace specifické pro rejstřík musí být během studijního období předány pouze jednou. S údaji (počítačovými a papírovými) bude nakládáno v souladu s vnitrostátními zákony týkajícími se bezpečnosti údajů; národní koordinátor je odpovědný za udržování potřebných standardů. Přístup k datům bude chráněn uživatelským jménem a heslem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10682

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Kiel, Německo
        • Germany ans 26 other european registries

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelé 27 evropských zemí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří utrpí srdeční zástavu mimo nemocnici a jsou obsluhováni ZZS v jakékoli fázi události.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt pacientů stále naživu 30 dní po srdeční zástavě mimo nemocnici nebo pacientů propuštěných živí z nemocnice
Časové okno: 30 dní po OHCA
spolu primárním výsledkem je ROSC/přijetí do nemocnice v případech, kdy oběti nemají ROSC nebo zemřely na místě
30 dní po OHCA

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stav pacienta při předání do nemocnice
Časové okno: Příjem do nemocnice po ošetření EMS (během prvních 24 hodin po OHCA)
Časový bod/Časové razítko během prvních 24 hodin po zahájení léčby EMS
Příjem do nemocnice po ošetření EMS (během prvních 24 hodin po OHCA)
návrat spontánního oběhu
Časové okno: během doby léčby EMS během prvních 24 hodin po OHCA
ROSC kdykoli během léčby EMS po OHCA během prvních 24 hodin
během doby léčby EMS během prvních 24 hodin po OHCA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

German Resuscitation Registry

Spolupracovníci

European Resuscitation Council (ERC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan-Thorsten Gräsner, MD, German Resuscitation Registry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • eureca1-2014
  • eureca 2014 (Jiný identifikátor: German Resuscitation Registry)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit