Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kórházon kívüli szívmegállást szenvedő betegek epidemiológiájáról, kezeléséről és kimeneteléről szóló többközpontú felmérés (EuReCaONE)

2018. június 18. frissítette: Jan-Thorsten Graesner, MD, German Resuscitation Registry

EuReCa ONE: Nemzetközi, leendő, többközpontú, egy hónapos felmérés a kórházon kívüli szívmegállást szenvedő betegek epidemiológiájáról, kezeléséről és kimeneteléről Európában

Európa-szerte jelentős eltérések mutatkoznak a kórházon kívüli szívmegállás (OHCA) előfordulási gyakoriságában. Az újraélesztési kísérlet valószínűsége is változó. Az eltérésekhez hozzájáruló tényezők jobb megértéséhez több adatra van szükség az OHCA előfordulásáról, kezeléséről és eredményeiről. Egy európai, több központot felölelő tanulmány lehetőséget ad az Európa-szerte fennálló különbségek feltárására, és segíthet magyarázatot találni ezekre a különbségekre. Az eredmények emellett támogathatják az európai sürgősségi egészségügyi szolgálatok (EMS) közötti minőségi benchmarking fejlesztését.

Ebben a prospektív európai tanulmányban 27 különböző ország vesz részt. Közös Utstein-alapú adatkészletet, adatgyűjtési módszertant és közös adatgyűjtési időszakot biztosít minden résztvevő számára, ezáltal potenciálisan javítva az összehasonlíthatóságot.

A kutatási kérdések a következőkre vonatkoznak: OHCA előfordulása a különböző európai régiókban; a megkísérelt kardiopulmonális újraélesztés (CPR) előfordulása; kezdeti megjelenési ritmus azoknál a betegeknél, akiknél a járókelők vagy az EMS megkezdi az újraélesztést vagy bármely más újraélesztési beavatkozást; a spontán keringés visszatérésének mértéke (ROSC); a beteg állapota a kórházba történő átadáskor, azaz. ROSC, folyamatban lévő CPR, halott; az OHCA után 30 nappal még életben lévő betegek előfordulása; a kórházból élve hazabocsátott betegek gyakorisága.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A részt vevő nyilvántartók a feldolgozatlan, anonimizált adatokat továbbítják. Az összesített adatok továbbítását lehetőség szerint kerülni kell; csak a nemzeti törvények vagy etikai követelmények miatti korlátozások esetén kell a részt vevő nyilvántartóknak összesített adatokat továbbítaniuk. Minden egyes esethez adatlap (DS) szükséges. Az adatokat a részt vevő nemzeti, regionális vagy helyi nyilvántartásokban gyűjtik (akár számítógépes exportként a nemzeti, regionális vagy helyi nyilvántartásból, akár papír alapú adatszolgáltatásként). Az adatoknak a részt vevő nyilvántartások általi validálása és anonimizálása után az adatokat csak a nemzeti koordinátoron keresztül (számítógépes) továbbítják a tanulmányi központba. A nemzeti koordinátorok felelősek a minőség-ellenőrzésért, azaz az adatok teljességéért, megbízhatóságáért és pontosságáért, ideértve az adatok időben történő benyújtását a vizsgálatvezetői csoportnak. Minden DS-t egy egyedi szám azonosít, beleértve a származási országot és régiót is. Azok a nyilvántartások, amelyek a fent említett okok miatt nem tudnak feldolgozatlan eredeti adatokat továbbítani, maguk gyűjtik az adatokat. Ezek a nyilvántartások azután összesített adatokat küldenek a tanulmányi központnak. A részt vevő nyilvántartásoknak alapvető KIR-adatokat kell gyűjteniük a kiszolgált régióról és lakosságról. Ezeket a nyilvántartás-specifikus információkat a vizsgálati időszak alatt csak egyszer lehet továbbítani. Az adatok (számítógépes és papíralapú) kezelése az adatbiztonságra vonatkozó nemzeti jogszabályok szerint történik; a nemzeti koordinátor felelős a szükséges szabványok betartásáért. Az adatokhoz való hozzáférést felhasználónévvel és jelszóval védjük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10682

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Kiel, Németország
        • Germany ans 26 other european registries

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

27 európai ország lakosai

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki kórházon kívüli szívmegállást szenved, és a mentőszolgálat az esemény bármely szakaszában jelen van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kórházi szívmegállás után 30 nappal még életben lévő betegek vagy a kórházból élve hazabocsátott betegek előfordulása
Időkeret: 30 nappal az OHCA után
az elsődleges eredmény ROSC/kórházi felvétel olyan esetekben, amikor az áldozatoknak nincs ROSC-je, vagy a helyszínen meghaltak
30 nappal az OHCA után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
beteg állapota a kórházba történő átadáskor
Időkeret: Kórházi felvétel a gyorssürgősségi kezelés után (az OHCA után az első 24 órán belül)
Időpont/időbélyeg az EMS kezelés megkezdése utáni első 24 órán belül
Kórházi felvétel a gyorssürgősségi kezelés után (az OHCA után az első 24 órán belül)
a spontán keringés visszatérése
Időkeret: az EMS kezelés ideje alatt az OHCA utáni első 24 órában
ROSC bármikor az EMS kezelése során az OHCA után az első 24 órában
az EMS kezelés ideje alatt az OHCA utáni első 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

German Resuscitation Registry

Együttműködők

European Resuscitation Council (ERC)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jan-Thorsten Gräsner, MD, German Resuscitation Registry

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • eureca1-2014
  • eureca 2014 (Egyéb azonosító: German Resuscitation Registry)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel