En multisenterundersøkelse av epidemiologi, behandling og utfall av pasienter som lider av en hjertestans utenfor sykehus (EuReCaONE)

De deltakende registrene vil overføre ubehandlede anonymiserte data. Overføring av aggregerte data bør unngås når det er mulig; bare i tilfelle begrensninger på grunn av nasjonale lover eller etiske krav bør et deltakende register overføre aggregerte data. Hver enkelt sak krever et datablad (DS). Data vil bli samlet inn i de nasjonale, regionale eller lokale deltakende registrene (enten som en datamaskinbasert eksport fra det nasjonale, regionale eller lokale registret eller som en papirbasert DS. Etter validering og anonymisering av data fra deltakende registre overføres dataene kun via nasjonal koordinator (databasert) til studiesenteret. Nasjonale koordinatorer er ansvarlige for kvalitetskontroll, dvs. fullstendighetens pålitelighet og nøyaktighet av dataene, inkludert rettidig innsending av data til studieledergruppen. Hver DS vil bli identifisert med et unikt nummer, inkludert opprinnelsesland og -region. Registre som ikke kan overføre ubehandlede originaldata på grunn av årsakene nevnt ovenfor, vil samle inn data selv. Disse registrene vil da sende aggregerte data til studiesenteret. Deltakende registre må samle inn grunnleggende EMS-data om regionen og befolkningen som betjenes. Denne registerspesifikke informasjonen må kun overføres én gang i løpet av studieperioden. Data (databasert og papirbasert) vil bli håndtert i henhold til nasjonale lover angående datasikkerhet; den nasjonale koordinatoren er ansvarlig for å opprettholde nødvendige standarder. Tilgang til dataene vil være beskyttet med brukernavn og passord.