- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02236819
Uma pesquisa multicêntrica de epidemiologia, tratamento e resultados de pacientes que sofrem uma parada cardíaca fora do hospital (EuReCaONE)
EuReCa ONE: Uma pesquisa internacional, prospectiva, multicêntrica, de um mês sobre epidemiologia, tratamento e resultados de pacientes que sofrem uma parada cardíaca fora do hospital na Europa
Há uma variação considerável na incidência de parada cardíaca fora do hospital (OHCA) em toda a Europa. A probabilidade de tentativa de ressuscitação também varia. Para entender melhor os fatores que contribuem para a variação, são necessários mais dados sobre incidência, manejo e resultados da OHCA. Um estudo multicêntrico europeu oferece a oportunidade de descobrir diferenças em toda a Europa e pode ajudar a encontrar explicações para essas diferenças. Os resultados também podem ter potencial para apoiar o desenvolvimento de benchmarking de qualidade entre os Serviços Médicos de Emergência Europeus (EMS).
Este estudo europeu prospectivo envolverá 27 países diferentes. Ele fornece um conjunto de dados comum baseado em Utstein, metodologia de coleta de dados e um período de coleta de dados comum para todos os participantes, aumentando potencialmente a comparabilidade.
As questões de pesquisa do estudo abordarão o seguinte: incidência de OHCA em diferentes regiões europeias; incidência de tentativa de ressuscitação cardiopulmonar (RCP); ritmo de apresentação inicial em pacientes onde espectadores ou EMS iniciam a RCP ou qualquer outra intervenção de ressuscitação; taxa de qualquer retorno da circulação espontânea (ROSC); status do paciente na transferência para um hospital, ou seja, ROSC, RCP em andamento, morto; incidência de pacientes ainda vivos 30 dias após OHCA; incidência de pacientes com alta hospitalar com vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kiel, Alemanha
- Germany ans 26 other european registries
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que sofrem parada cardiorrespiratória fora do hospital e são atendidos pelo SAMU em qualquer momento do evento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de pacientes ainda vivos 30 dias após parada cardíaca fora do hospital ou pacientes com alta hospitalar com vida
Prazo: 30 dias após OHCA
|
co desfecho primário é ROSC/admissão no hospital em casos, vítimas não têm ROSC ou morreram no local
|
30 dias após OHCA
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estado do paciente na transferência para um hospital
Prazo: Admissão hospitalar após tratamento com EMS (dentro das primeiras 24h após OHCA)
|
Timepoint/Timestamp nas primeiras 24 horas após o início do tratamento com EMS
|
Admissão hospitalar após tratamento com EMS (dentro das primeiras 24h após OHCA)
|
|
retorno da circulação espontânea
Prazo: durante o período de tratamento com EMS nas primeiras 24 h após OHCA
|
ROSC a qualquer momento durante o tratamento de EMS após OHCA durante as primeiras 24 h
|
durante o período de tratamento com EMS nas primeiras 24 h após OHCA
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan-Thorsten Gräsner, MD, German Resuscitation Registry
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Grasner JT, Bottiger BW, Bossaert L; European Registry of Cardiac Arrest (EuReCa) ONE Steering Committee; EuReCa ONE Study Management Team. EuReCa ONE - ONE month - ONE Europe - ONE goal. Resuscitation. 2014 Oct;85(10):1307-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.08.001. Epub 2014 Aug 15. No abstract available.
- Wnent J, Masterson S, Grasner JT, Bottiger BW, Herlitz J, Koster RW, Rosell Ortiz F, Tjelmeland I, Maurer H, Bossaert L. EuReCa ONE - 27 Nations, ONE Europe, ONE Registry: a prospective observational analysis over one month in 27 resuscitation registries in Europe - the EuReCa ONE study protocol. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2015 Jan 24;23:7. doi: 10.1186/s13049-015-0093-3.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- eureca1-2014
- eureca 2014 (Outro identificador: German Resuscitation Registry)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .