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Uma pesquisa multicêntrica de epidemiologia, tratamento e resultados de pacientes que sofrem uma parada cardíaca fora do hospital (EuReCaONE)

18 de junho de 2018 atualizado por: Jan-Thorsten Graesner, MD, German Resuscitation Registry

EuReCa ONE: Uma pesquisa internacional, prospectiva, multicêntrica, de um mês sobre epidemiologia, tratamento e resultados de pacientes que sofrem uma parada cardíaca fora do hospital na Europa

Há uma variação considerável na incidência de parada cardíaca fora do hospital (OHCA) em toda a Europa. A probabilidade de tentativa de ressuscitação também varia. Para entender melhor os fatores que contribuem para a variação, são necessários mais dados sobre incidência, manejo e resultados da OHCA. Um estudo multicêntrico europeu oferece a oportunidade de descobrir diferenças em toda a Europa e pode ajudar a encontrar explicações para essas diferenças. Os resultados também podem ter potencial para apoiar o desenvolvimento de benchmarking de qualidade entre os Serviços Médicos de Emergência Europeus (EMS).

Este estudo europeu prospectivo envolverá 27 países diferentes. Ele fornece um conjunto de dados comum baseado em Utstein, metodologia de coleta de dados e um período de coleta de dados comum para todos os participantes, aumentando potencialmente a comparabilidade.

As questões de pesquisa do estudo abordarão o seguinte: incidência de OHCA em diferentes regiões europeias; incidência de tentativa de ressuscitação cardiopulmonar (RCP); ritmo de apresentação inicial em pacientes onde espectadores ou EMS iniciam a RCP ou qualquer outra intervenção de ressuscitação; taxa de qualquer retorno da circulação espontânea (ROSC); status do paciente na transferência para um hospital, ou seja, ROSC, RCP em andamento, morto; incidência de pacientes ainda vivos 30 dias após OHCA; incidência de pacientes com alta hospitalar com vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os registros participantes transferirão dados anonimizados não processados. A transmissão de dados agregados deve ser evitada sempre que possível; somente em caso de limitações devido a leis nacionais ou requisitos éticos um registro participante deve transmitir dados agregados. Cada caso requer uma folha de dados (DS). Os dados serão coletados nos registros participantes nacionais, regionais ou locais (seja como uma exportação baseada em computador do registro nacional, regional ou local ou como um DS em papel. Após validação e anonimização dos dados pelos registos participantes, os dados serão transferidos apenas através do coordenador nacional (por computador) para o centro de estudos. Os coordenadores nacionais são responsáveis ​​pelo controle de qualidade, ou seja, pela integridade, confiabilidade e precisão dos dados, incluindo o envio oportuno dos dados ao grupo de gerenciamento do estudo. Cada DS será identificado por um número único, incluindo o país e a região de origem. Os registros que não puderem transferir dados originais não processados ​​devido aos motivos mencionados acima coletarão os dados por conta própria. Esses registros enviarão dados agregados para o centro de estudos. Os cadastros participantes devem coletar dados básicos do SGA sobre a região e a população atendida. Essas informações específicas do registro devem ser transmitidas apenas uma vez durante o período do estudo. Os dados (em computador e em papel) serão tratados de acordo com as leis nacionais relativas à segurança de dados; o coordenador nacional é responsável por manter os padrões necessários. O acesso aos dados será protegido por nome de usuário e senha.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10682

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kiel, Alemanha
        • Germany ans 26 other european registries

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Residentes de 27 países europeus

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que sofrem parada cardiorrespiratória fora do hospital e são atendidos pelo SAMU em qualquer momento do evento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de pacientes ainda vivos 30 dias após parada cardíaca fora do hospital ou pacientes com alta hospitalar com vida
Prazo: 30 dias após OHCA
co desfecho primário é ROSC/admissão no hospital em casos, vítimas não têm ROSC ou morreram no local
30 dias após OHCA

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estado do paciente na transferência para um hospital
Prazo: Admissão hospitalar após tratamento com EMS (dentro das primeiras 24h após OHCA)
Timepoint/Timestamp nas primeiras 24 horas após o início do tratamento com EMS
Admissão hospitalar após tratamento com EMS (dentro das primeiras 24h após OHCA)
retorno da circulação espontânea
Prazo: durante o período de tratamento com EMS nas primeiras 24 h após OHCA
ROSC a qualquer momento durante o tratamento de EMS após OHCA durante as primeiras 24 h
durante o período de tratamento com EMS nas primeiras 24 h após OHCA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jan-Thorsten Gräsner, MD, German Resuscitation Registry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • eureca1-2014
  • eureca 2014 (Outro identificador: German Resuscitation Registry)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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