병원 밖 심정지 환자의 역학, 치료 및 결과에 대한 다기관 조사 (EuReCaONE)
2018년 6월 18일 업데이트: Jan-Thorsten Graesner, MD, German Resuscitation Registry
EuReCa ONE : 유럽에서 병원 밖 심정지 환자의 역학, 치료 및 결과에 대한 국제적, 전향적, 다기관, 1개월 조사
유럽 전역에서 병원 밖 심정지(OHCA) 발생률에는 상당한 차이가 있습니다. 소생 시도의 가능성도 다양합니다. 변이에 기여하는 요인을 더 잘 이해하려면 발생률, 관리 및 OHCA 결과에 대한 더 많은 데이터가 필요합니다. 유럽의 다기관 연구는 유럽 전역의 차이점을 발견할 수 있는 기회를 제공하고 이러한 차이점에 대한 설명을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다. 결과는 또한 유럽 응급 의료 서비스(EMS) 간의 품질 벤치마킹 개발을 지원할 가능성이 있습니다.
이 전향적인 유럽 연구에는 27개국이 참여하게 됩니다. 모든 참여자에게 공통 Utstein 기반 데이터 세트, 데이터 수집 방법론 및 공통 데이터 수집 기간을 제공하여 잠재적으로 비교 가능성을 높입니다.
연구 연구 질문은 다음을 다룰 것입니다: 다양한 유럽 지역의 OHCA 발병률; 심폐소생술(CPR) 시도 발생; 구경꾼이나 EMS가 CPR 또는 기타 소생술 개입을 시작한 환자의 초기 제시 리듬; 자발순환회복률(ROSC); 병원 인계 시 환자 상태, 즉 ROSC, 진행 중인 CPR, 사망; OHCA 후 30일 동안 여전히 살아있는 환자의 발생률; 병원에서 살아서 퇴원한 환자의 발생률.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
참여 레지스트리는 처리되지 않은 익명 데이터를 전송합니다.
집계 데이터의 전송은 가능한 한 피해야 합니다. 국가 법률 또는 윤리적 요구 사항으로 인한 제한이 있는 경우에만 참여 레지스트리가 집계 데이터를 전송해야 합니다.
모든 케이스에는 데이터 시트(DS)가 필요합니다.
데이터는 국가, 지역 또는 로컬 참여 레지스트리 내에서 수집됩니다(국가, 지역 또는 로컬 레지스트리에서 컴퓨터 기반 내보내기 또는 종이 기반 DS로).
참여 레지스트리에 의한 데이터 검증 및 익명화 후 데이터는 국가 코디네이터(컴퓨터 기반)를 통해서만 연구 센터로 전송됩니다.
국가 코디네이터는 연구 관리 그룹에 데이터를 적시에 제출하는 것을 포함하여 데이터의 완전성 신뢰성 및 정확성과 같은 품질 관리를 담당합니다.
모든 DS는 원산지 국가 및 지역을 포함한 고유 번호로 식별됩니다.
위에서 언급한 이유로 처리되지 않은 원본 데이터를 전송할 수 없는 레지스트리는 자체적으로 데이터를 수집합니다.
그런 다음 이러한 레지스트리는 집계된 데이터를 연구 센터로 보냅니다.
참여 레지스트리는 서비스를 제공받는 지역 및 인구에 대한 기본 EMS 데이터를 수집해야 합니다.
이 레지스트리 관련 정보는 연구 기간 동안 한 번만 전송되어야 합니다.
데이터(컴퓨터 및 종이 기반)는 데이터 보안에 관한 국가 법률에 따라 처리됩니다. 국가 조정관은 필요한 기준을 유지할 책임이 있습니다.
데이터에 대한 액세스는 사용자 이름과 비밀번호로 보호됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10682
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kiel, 독일
- Germany ans 26 other european registries
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유럽 27개국 거주자
설명
포함 기준:
- 병원 외 심장 마비로 고통 받고 행사 중 어느 단계에서나 EMS가 참석하는 모든 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 외 심정지 후 30일 동안 살아 있는 환자 또는 병원에서 살아 퇴원한 환자의 발생률
기간: OHCA 후 30일
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공동 1차 결과는 ROSC/환자가 ROSC가 없거나 현장에서 사망한 경우 병원 입원입니다.
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OHCA 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 인계 시 환자 상태
기간: EMS 치료 후 병원 입원(OHCA 후 첫 24시간 이내)
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EMS 치료 시작 후 24시간 이내 시점/타임스탬프
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EMS 치료 후 병원 입원(OHCA 후 첫 24시간 이내)
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자발순환회복
기간: OHCA 후 첫 24시간 이내 EMS 치료 기간 동안
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처음 24시간 동안 OHCA 후 EMS 치료 중 언제든지 ROSC
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OHCA 후 첫 24시간 이내 EMS 치료 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan-Thorsten Gräsner, MD, German Resuscitation Registry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Grasner JT, Bottiger BW, Bossaert L; European Registry of Cardiac Arrest (EuReCa) ONE Steering Committee; EuReCa ONE Study Management Team. EuReCa ONE - ONE month - ONE Europe - ONE goal. Resuscitation. 2014 Oct;85(10):1307-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.08.001. Epub 2014 Aug 15. No abstract available.
- Wnent J, Masterson S, Grasner JT, Bottiger BW, Herlitz J, Koster RW, Rosell Ortiz F, Tjelmeland I, Maurer H, Bossaert L. EuReCa ONE - 27 Nations, ONE Europe, ONE Registry: a prospective observational analysis over one month in 27 resuscitation registries in Europe - the EuReCa ONE study protocol. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2015 Jan 24;23:7. doi: 10.1186/s13049-015-0093-3.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .