Monikeskustutkimus epidemiologiasta, hoidosta ja sairaalan ulkopuolisesta sydänpysähdyksestä kärsivien potilaiden tuloksista (EuReCaONE)
maanantai 18. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Jan-Thorsten Graesner, MD, German Resuscitation Registry
EuReCa ONE : Kansainvälinen, tuleva, monikeskus, yhden kuukauden tutkimus epidemiologiasta, hoidosta ja potilaiden tuloksista sairaalan ulkopuolisesta sydänpysähdyksestä Euroopassa
Sairaalan ulkopuolisten sydänpysähdysten (OHCA) ilmaantuvuus vaihtelee huomattavasti Euroopassa. Myös elvytysyritysten todennäköisyys vaihtelee. Jotta voitaisiin ymmärtää paremmin vaihteluun vaikuttavia tekijöitä, tarvitaan enemmän tietoa OHCA:n esiintyvyydestä, hoidosta ja tuloksista. Eurooppalainen monikeskustutkimus tarjoaa mahdollisuuden paljastaa eroja eri puolilla Eurooppaa ja saattaa auttaa löytämään selityksiä näille eroille. Tulokset voivat myös tukea Euroopan ensiapupalvelujen (EMS) välisen laadun vertailuanalyysin kehittämistä.
Tässä tulevassa eurooppalaisessa tutkimuksessa on mukana 27 eri maata. Se tarjoaa yhteisen Utstein-pohjaisen tietojoukon, tiedonkeruumenetelmän ja yhteisen tiedonkeruujakson kaikille osallistujille, mikä saattaa parantaa vertailtavuutta.
Tutkimustutkimuskysymyksissä käsitellään seuraavia asioita: OHCA:n ilmaantuvuus Euroopan eri alueilla; sydämen ja keuhkojen elvytysyritysten ilmaantuvuus; aloitusrytmi potilailla, joissa sivulliset tai EMS aloittavat elvytyksen tai minkä tahansa muun elvytystoimenpiteen; spontaanin verenkierron palautumisnopeus (ROSC); potilaan tila sairaalaan luovutettaessa, ts. ROSC, jatkuva elvytys, kuollut; 30 päivää OHCA:n jälkeen elävien potilaiden ilmaantuvuus; potilaiden ilmaantuvuus sairaalasta elävinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistuvat rekisterit siirtävät käsittelemättömät anonymisoidut tiedot.
Aggregoitujen tietojen lähettämistä tulisi välttää aina kun mahdollista; Vain kansallisista laeista tai eettisistä vaatimuksista johtuvien rajoitusten tapauksessa osallistuvan rekisterin tulee lähettää koottuja tietoja.
Jokainen tapaus vaatii tietolomakkeen (DS).
Tiedot kerätään kansallisista, alueellisista tai paikallisista osallistuvista rekistereistä (joko tietokonepohjaisena vientinä kansallisesta, alueellisesta tai paikallisesta rekisteristä tai paperipohjaisena tietona.
Osallistuvien rekisterien suorittaman tietojen validoinnin ja anonymisoinnin jälkeen tiedot siirretään vain kansallisen koordinaattorin (tietokonepohjaisen) kautta opintokeskukseen.
Kansalliset koordinaattorit ovat vastuussa laadunvalvonnasta eli tietojen täydellisyyden luotettavuudesta ja tarkkuudesta, mukaan lukien tietojen oikea-aikainen toimittaminen tutkimuksen johtoryhmälle.
Jokainen DS tunnistetaan yksilöllisellä numerolla, mukaan lukien alkuperämaa ja -alue.
Rekisterit, jotka eivät voi siirtää käsittelemättömiä alkuperäisiä tietoja edellä mainituista syistä, keräävät tiedot itse.
Nämä rekisterit lähettävät sitten kootut tiedot opintokeskukseen.
Osallistuvien rekisterien tulee kerätä EMS-perustiedot palvelualueesta ja väestöstä.
Näitä rekisterikohtaisia tietoja saa toimittaa vain kerran opintojakson aikana.
Tietoja (tietokone- ja paperipohjaisia) käsitellään kansallisten tietoturvaa koskevien lakien mukaisesti; kansallinen koordinaattori vastaa tarvittavien standardien ylläpitämisestä.
Pääsy tietoihin on suojattu käyttäjätunnuksella ja salasanalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10682
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kiel, Saksa
- Germany ans 26 other european registries
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Asukkaita 27 Euroopan maassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka kärsivät sairaalan ulkopuolisesta sydämenpysähdyksestä ja jotka ovat ambulanssissa missä tahansa tapahtuman vaiheessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niiden potilaiden ilmaantuvuus, jotka ovat elossa 30 päivää sairaalasta poissa tapahtuneen sydänpysähdyksen jälkeen tai potilaista, jotka on kotiutettu elossa sairaalasta
Aikaikkuna: 30 päivää OHCA:n jälkeen
|
ensisijainen tulos on ROSC/sairaalaanotto tapauksissa, joissa uhreilla ei ole ROSC:tä tai he kuolivat tapahtumapaikalla
|
30 päivää OHCA:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan tila sairaalaan luovutettaessa
Aikaikkuna: Sairaalahoito EMS-hoidon jälkeen (ensimmäisten 24 tunnin sisällä OHCA:n jälkeen)
|
Aikapiste/aikaleima ensimmäisten 24 tunnin sisällä EMS-hoidon aloittamisesta
|
Sairaalahoito EMS-hoidon jälkeen (ensimmäisten 24 tunnin sisällä OHCA:n jälkeen)
|
|
spontaanin verenkierron palautuminen
Aikaikkuna: EMS-hoidon aikana ensimmäisten 24 tunnin aikana OHCA:n jälkeen
|
ROSC milloin tahansa EMS-hoidon aikana OHCA:n jälkeen ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
EMS-hoidon aikana ensimmäisten 24 tunnin aikana OHCA:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jan-Thorsten Gräsner, MD, German Resuscitation Registry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Grasner JT, Bottiger BW, Bossaert L; European Registry of Cardiac Arrest (EuReCa) ONE Steering Committee; EuReCa ONE Study Management Team. EuReCa ONE - ONE month - ONE Europe - ONE goal. Resuscitation. 2014 Oct;85(10):1307-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.08.001. Epub 2014 Aug 15. No abstract available.
- Wnent J, Masterson S, Grasner JT, Bottiger BW, Herlitz J, Koster RW, Rosell Ortiz F, Tjelmeland I, Maurer H, Bossaert L. EuReCa ONE - 27 Nations, ONE Europe, ONE Registry: a prospective observational analysis over one month in 27 resuscitation registries in Europe - the EuReCa ONE study protocol. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2015 Jan 24;23:7. doi: 10.1186/s13049-015-0093-3.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- eureca1-2014
- eureca 2014 (Muu tunniste: German Resuscitation Registry)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Poissa sairaalasta sydänpysähdys
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationRekrytointiOrbitaalimurtumat | Blow Out Fracture of OrbitRuotsi, Yhdysvallat, Alankomaat, Romania, Espanja, Saksa, Pakistan, Qatar, Venäjän federaatio, Serbia, Etelä-Afrikka, Sveitsi