Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie epidemiologii, leczenia i wyników leczenia pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (EuReCaONE)

18 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Jan-Thorsten Graesner, MD, German Resuscitation Registry

EuReCa ONE: Międzynarodowe, prospektywne, wieloośrodkowe, miesięczne badanie epidemiologiczne, leczenia i wyników pacjentów cierpiących na pozaszpitalne zatrzymanie krążenia w Europie

Istnieją znaczne różnice w częstości występowania pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (OHCA) w Europie. Prawdopodobieństwo podjęcia próby resuscytacji jest również zróżnicowane. Aby lepiej zrozumieć czynniki, które przyczyniają się do zmienności, potrzeba więcej danych na temat częstości występowania, leczenia i wyników OHCA. Europejskie, wieloośrodkowe badanie daje możliwość odkrycia różnic w całej Europie i może pomóc w znalezieniu wyjaśnienia tych różnic. Wyniki mogą również potencjalnie wesprzeć rozwój testów porównawczych jakości między europejskimi służbami ratownictwa medycznego (EMS).

To prospektywne europejskie badanie obejmie 27 różnych krajów. Zapewnia wspólny zestaw danych oparty na Utstein, metodologię gromadzenia danych i wspólny okres gromadzenia danych dla wszystkich uczestników, co potencjalnie zwiększa porównywalność.

Pytania badawcze będą dotyczyć następujących kwestii: występowanie pozaszpitalnego zatrzymania krążenia w różnych regionach Europy; częstość prób resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR); początkowy rytm u pacjentów, u których osoby postronne lub zespół ratownictwa medycznego rozpoczynają resuscytację lub jakąkolwiek inną interwencję resuscytacyjną; wskaźnik dowolnego powrotu spontanicznego krążenia (ROSC); stan pacjenta w momencie przekazania go do szpitala tj. ROSC, trwa RKO, nie żyje; częstość występowania pacjentów żyjących 30 dni po OHCA; liczba pacjentów wypisanych żywcem ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Uczestniczące rejestry będą przekazywać nieprzetworzone i zanonimizowane dane. W miarę możliwości należy unikać przekazywania zagregowanych danych; tylko w przypadku ograniczeń wynikających z prawa krajowego lub wymogów etycznych uczestniczący rejestr powinien przekazywać dane zagregowane. Każdy pojedynczy przypadek wymaga arkusza danych (DS). Dane będą gromadzone w ramach uczestniczących rejestrów krajowych, regionalnych lub lokalnych (albo jako komputerowy eksport z rejestru krajowego, regionalnego lub lokalnego, albo jako DS w formie papierowej. Po walidacji i anonimizacji danych przez uczestniczące rejestry, dane będą przekazywane wyłącznie za pośrednictwem krajowego koordynatora (komputerowo) do ośrodka badawczego. Koordynatorzy krajowi są odpowiedzialni za kontrolę jakości, tj. kompletności, wiarygodności i dokładności danych, w tym terminowego przekazywania danych grupie zarządzającej badaniem. Każdy DS będzie identyfikowany za pomocą unikalnego numeru, w tym kraju i regionu pochodzenia. Rejestry, które z wyżej wymienionych powodów nie mogą przekazać nieprzetworzonych oryginalnych danych, same będą gromadzić dane. Rejestry te będą następnie przesyłać zagregowane dane do ośrodka badawczego. Uczestniczące rejestry muszą gromadzić podstawowe dane EMS dotyczące regionu i obsługiwanej populacji. Te informacje specyficzne dla rejestru mogą być przekazywane tylko raz w okresie badania. Dane (komputerowe i papierowe) będą przetwarzane zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi bezpieczeństwa danych; za utrzymanie niezbędnych standardów odpowiedzialny jest koordynator krajowy. Dostęp do danych będzie chroniony nazwą użytkownika i hasłem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10682

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Kiel, Niemcy
        • Germany ans 26 other european registries

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy 27 krajów europejskich

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, u których wystąpiło pozaszpitalne zatrzymanie krążenia i którzy są pod opieką EMS na dowolnym etapie zdarzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania pacjentów żyjących 30 dni po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia lub pacjentów wypisanych żywych ze szpitala
Ramy czasowe: 30 dni po OHCA
głównym wynikiem jest ROSC/przyjęcie do szpitala w przypadkach, gdy ofiary nie mają ROSC lub zmarły na miejscu
30 dni po OHCA

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan pacjenta w momencie przekazania go do szpitala
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala po leczeniu ZRM (w ciągu pierwszych 24 godzin po OHCA)
Punkt czasowy/sygnatura czasowa w ciągu pierwszych 24 godzin po rozpoczęciu leczenia EMS
Przyjęcie do szpitala po leczeniu ZRM (w ciągu pierwszych 24 godzin po OHCA)
powrót spontanicznego krążenia
Ramy czasowe: w okresie leczenia EMS w ciągu pierwszych 24 godzin po OHCA
ROSC w dowolnym momencie podczas leczenia EMS po OHCA w ciągu pierwszych 24 godzin
w okresie leczenia EMS w ciągu pierwszych 24 godzin po OHCA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

German Resuscitation Registry

Współpracownicy

European Resuscitation Council (ERC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan-Thorsten Gräsner, MD, German Resuscitation Registry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • eureca1-2014
  • eureca 2014 (Inny identyfikator: German Resuscitation Registry)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj