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Un'indagine multicentrica sull'epidemiologia, il trattamento e l'esito dei pazienti che hanno subito un arresto cardiaco extraospedaliero (EuReCaONE)

18 giugno 2018 aggiornato da: Jan-Thorsten Graesner, MD, German Resuscitation Registry

EuReCa ONE: un'indagine internazionale, prospettica, multicentrica, della durata di un mese, su epidemiologia, trattamento ed esito dei pazienti colpiti da arresto cardiaco extraospedaliero in Europa

Vi è una notevole variazione nell'incidenza dell'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) in tutta Europa. Anche la probabilità di tentativi di rianimazione varia. Per comprendere meglio i fattori che contribuiscono alla variazione, sono necessari più dati sull'incidenza, la gestione e gli esiti dell'OHCA. Uno studio multicentrico europeo offre l'opportunità di scoprire differenze in tutta Europa e può aiutare a trovare spiegazioni per queste differenze. I risultati potrebbero anche avere il potenziale per sostenere lo sviluppo di un'analisi comparativa della qualità tra i servizi medici di emergenza europei (EMS).

Questo studio prospettico europeo coinvolgerà 27 paesi diversi. Fornisce un set di dati comune basato su Utstein, una metodologia di raccolta dei dati e un periodo di raccolta dei dati comune per tutti i partecipanti, aumentando così potenzialmente la comparabilità.

Le domande di ricerca dello studio riguarderanno quanto segue: incidenza di OHCA in diverse regioni europee; incidenza di tentativi di rianimazione cardiopolmonare (RCP); ritmo di presentazione iniziale nei pazienti in cui gli astanti o i soccorritori iniziano la RCP o qualsiasi altro intervento di rianimazione; tasso di qualsiasi ritorno della circolazione spontanea (ROSC); stato del paziente al momento della consegna a un ospedale, ad es. ROSC, RCP in corso, morto; incidenza di pazienti ancora vivi 30 giorni dopo l'OHCA; incidenza di pazienti dimessi vivi dall'ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I registri partecipanti trasferiranno i dati anonimizzati non elaborati. La trasmissione di dati aggregati dovrebbe essere evitata ove possibile; solo in caso di limitazioni dovute a leggi nazionali o requisiti etici un registro partecipante dovrebbe trasmettere dati aggregati. Ogni singolo caso richiede una scheda tecnica (DS). I dati saranno raccolti all'interno dei registri partecipanti nazionali, regionali o locali (sia come esportazione informatica dal registro nazionale, regionale o locale o come DS cartaceo. Dopo la convalida e l'anonimizzazione dei dati da parte dei registri partecipanti, i dati saranno quindi trasferiti solo tramite il coordinatore nazionale (informatico) al centro studi. I coordinatori nazionali sono responsabili del controllo di qualità, vale a dire della completezza, affidabilità e accuratezza dei dati, inclusa la presentazione tempestiva dei dati al gruppo di gestione dello studio. Ogni DS sarà identificato da un numero univoco, comprensivo del paese e della regione di provenienza. I registri che non possono trasferire i dati originali non elaborati per i motivi sopra menzionati raccoglieranno i dati stessi. Tali registri invieranno poi i dati aggregati al centro studi. I registri partecipanti devono raccogliere dati EMS di base sulla regione e sulla popolazione servita. Queste informazioni specifiche del registro devono essere trasmesse solo una volta durante il periodo di studio. I dati (informatici e cartacei) saranno trattati secondo le leggi nazionali in materia di sicurezza dei dati; il coordinatore nazionale è responsabile del mantenimento degli standard necessari. L'accesso ai dati sarà protetto da username e password.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10682

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kiel, Germania
        • Germany ans 26 other european registries

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residenti di 27 paesi europei

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che hanno subito un arresto cardiaco fuori dall'ospedale e sono assistiti dal servizio di emergenza sanitaria in qualsiasi momento durante l'evento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di pazienti ancora vivi 30 giorni dopo l'arresto cardiaco extraospedaliero o di pazienti dimessi vivi dall'ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'OHCA
L'outcome primario è il ROSC/ricovero in ospedale nei casi in cui le vittime non hanno ROSC o sono decedute sul posto
30 giorni dopo l'OHCA

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stato del paziente al momento del trasferimento in ospedale
Lasso di tempo: Ricovero in ospedale dopo il trattamento EMS (entro le prime 24 ore dopo l'OHCA)
Timepoint/Timestamp entro le prime 24 ore dall'inizio del trattamento EMS
Ricovero in ospedale dopo il trattamento EMS (entro le prime 24 ore dopo l'OHCA)
ritorno della circolazione spontanea
Lasso di tempo: durante il periodo di trattamento con EMS entro le prime 24 ore dopo l'OHCA
ROSC in qualsiasi momento durante il trattamento di EMS dopo OHCA durante le prime 24 ore
durante il periodo di trattamento con EMS entro le prime 24 ore dopo l'OHCA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan-Thorsten Gräsner, MD, German Resuscitation Registry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • eureca1-2014
  • eureca 2014 (Altro identificatore: German Resuscitation Registry)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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