- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02236819
Un'indagine multicentrica sull'epidemiologia, il trattamento e l'esito dei pazienti che hanno subito un arresto cardiaco extraospedaliero (EuReCaONE)
EuReCa ONE: un'indagine internazionale, prospettica, multicentrica, della durata di un mese, su epidemiologia, trattamento ed esito dei pazienti colpiti da arresto cardiaco extraospedaliero in Europa
Vi è una notevole variazione nell'incidenza dell'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) in tutta Europa. Anche la probabilità di tentativi di rianimazione varia. Per comprendere meglio i fattori che contribuiscono alla variazione, sono necessari più dati sull'incidenza, la gestione e gli esiti dell'OHCA. Uno studio multicentrico europeo offre l'opportunità di scoprire differenze in tutta Europa e può aiutare a trovare spiegazioni per queste differenze. I risultati potrebbero anche avere il potenziale per sostenere lo sviluppo di un'analisi comparativa della qualità tra i servizi medici di emergenza europei (EMS).
Questo studio prospettico europeo coinvolgerà 27 paesi diversi. Fornisce un set di dati comune basato su Utstein, una metodologia di raccolta dei dati e un periodo di raccolta dei dati comune per tutti i partecipanti, aumentando così potenzialmente la comparabilità.
Le domande di ricerca dello studio riguarderanno quanto segue: incidenza di OHCA in diverse regioni europee; incidenza di tentativi di rianimazione cardiopolmonare (RCP); ritmo di presentazione iniziale nei pazienti in cui gli astanti o i soccorritori iniziano la RCP o qualsiasi altro intervento di rianimazione; tasso di qualsiasi ritorno della circolazione spontanea (ROSC); stato del paziente al momento della consegna a un ospedale, ad es. ROSC, RCP in corso, morto; incidenza di pazienti ancora vivi 30 giorni dopo l'OHCA; incidenza di pazienti dimessi vivi dall'ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kiel, Germania
- Germany ans 26 other european registries
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che hanno subito un arresto cardiaco fuori dall'ospedale e sono assistiti dal servizio di emergenza sanitaria in qualsiasi momento durante l'evento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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incidenza di pazienti ancora vivi 30 giorni dopo l'arresto cardiaco extraospedaliero o di pazienti dimessi vivi dall'ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'OHCA
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L'outcome primario è il ROSC/ricovero in ospedale nei casi in cui le vittime non hanno ROSC o sono decedute sul posto
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30 giorni dopo l'OHCA
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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stato del paziente al momento del trasferimento in ospedale
Lasso di tempo: Ricovero in ospedale dopo il trattamento EMS (entro le prime 24 ore dopo l'OHCA)
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Timepoint/Timestamp entro le prime 24 ore dall'inizio del trattamento EMS
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Ricovero in ospedale dopo il trattamento EMS (entro le prime 24 ore dopo l'OHCA)
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ritorno della circolazione spontanea
Lasso di tempo: durante il periodo di trattamento con EMS entro le prime 24 ore dopo l'OHCA
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ROSC in qualsiasi momento durante il trattamento di EMS dopo OHCA durante le prime 24 ore
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durante il periodo di trattamento con EMS entro le prime 24 ore dopo l'OHCA
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jan-Thorsten Gräsner, MD, German Resuscitation Registry
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Grasner JT, Bottiger BW, Bossaert L; European Registry of Cardiac Arrest (EuReCa) ONE Steering Committee; EuReCa ONE Study Management Team. EuReCa ONE - ONE month - ONE Europe - ONE goal. Resuscitation. 2014 Oct;85(10):1307-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.08.001. Epub 2014 Aug 15. No abstract available.
- Wnent J, Masterson S, Grasner JT, Bottiger BW, Herlitz J, Koster RW, Rosell Ortiz F, Tjelmeland I, Maurer H, Bossaert L. EuReCa ONE - 27 Nations, ONE Europe, ONE Registry: a prospective observational analysis over one month in 27 resuscitation registries in Europe - the EuReCa ONE study protocol. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2015 Jan 24;23:7. doi: 10.1186/s13049-015-0093-3.
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- eureca1-2014
- eureca 2014 (Altro identificatore: German Resuscitation Registry)
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