Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multicenterundersøgelse af epidemiologi, behandling og resultater af patienter, der lider af et hjertestop uden for hospitalet (EuReCaONE)

18. juni 2018 opdateret af: Jan-Thorsten Graesner, MD, German Resuscitation Registry

EuReCa ONE: En international, prospektiv, multicenter, én måneds undersøgelse af epidemiologi, behandling og resultater af patienter, der lider af et hjertestop uden for hospitalet i Europa

Der er betydelig variation i forekomsten af ​​hjertestop uden for hospitalet (OHCA) i hele Europa. Sandsynligheden for genoplivningsforsøg varierer også. For bedre at forstå de faktorer, der bidrager til variation, er der behov for flere data om forekomst, håndtering og resultater fra OHCA. En europæisk multicenterundersøgelse giver mulighed for at afdække forskelle i hele Europa og kan hjælpe med at finde forklaringer på disse forskelle. Resultater kan også have potentiale til at understøtte udviklingen af ​​kvalitetsbenchmarking mellem European Emergency Medical Services (EMS).

Denne prospektive europæiske undersøgelse vil involvere 27 forskellige lande. Det giver et fælles Utstein-baseret datasæt, dataindsamlingsmetode og en fælles dataindsamlingsperiode for alle deltagere, hvilket potentielt øger sammenligneligheden.

Undersøgelsesspørgsmål vil omhandle følgende: OHCA-forekomst i forskellige europæiske regioner; forekomst af hjerte-lunge-redning (CPR) forsøgt; indledende præsenterende rytme hos patienter, hvor tilskuere eller EMS starter HLR eller anden genoplivningsintervention; hastigheden for enhver tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC); patientstatus ved overdragelse til et hospital dvs. ROSC, igangværende HLR, død; forekomst af patienter, der stadig er i live 30 dage efter OHCA; forekomst af patienter, der udskrives i live fra hospitalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De deltagende registre vil overføre ubehandlede anonymiserede data. Transmission af aggregerede data bør undgås, når det er muligt; kun i tilfælde af begrænsninger på grund af nationale love eller etiske krav bør et deltagende register transmittere aggregerede data. Hver enkelt sag kræver et datablad (DS). Data vil blive indsamlet i de nationale, regionale eller lokale deltagende registre (enten som en computerbaseret eksport fra det nationale, regionale eller lokale register eller som en papirbaseret DS. Efter validering og anonymisering af data fra deltagende registre overføres dataene kun via den nationale koordinator (computerbaseret) til studiecentret. Nationale koordinatorer er ansvarlige for kvalitetskontrol, dvs. fuldstændighedens pålidelighed og nøjagtighed af data, herunder rettidig indsendelse af data til studieledelsesgruppen. Hvert DS vil blive identificeret med et unikt nummer, inklusive oprindelsesland og -region. Registre, der ikke kan overføre ubehandlede originale data på grund af ovennævnte årsager, vil selv indsamle data. Disse registre sender derefter aggregerede data til studiecentret. Deltagende registre skal indsamle grundlæggende EMS-data om regionen og befolkningen, der betjenes. Disse registerspecifikke oplysninger må kun sendes én gang i løbet af undersøgelsesperioden. Data (computer- og papirbaseret) vil blive håndteret i overensstemmelse med national lovgivning vedrørende datasikkerhed; den nationale koordinator er ansvarlig for at opretholde de nødvendige standarder. Adgang til data vil være beskyttet af brugernavn og adgangskode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10682

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland
        • Germany ans 26 other european registries

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indbyggere i 27 europæiske lande

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der lider af et hjertestop uden for hospitalet, og som er tilset af EMS på et hvilket som helst tidspunkt under arrangementet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af patienter, der stadig er i live 30 dage efter hjertestop, eller patienter, der udskrives i live fra hospitalet
Tidsramme: 30 dage efter OHCA
Det primære resultat er ROSC/indlæggelse på hospitalet i tilfælde, hvor ofrene ikke har nogen ROSC eller døde på stedet
30 dage efter OHCA

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientstatus ved overdragelse til et hospital
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse efter EMS-behandling (inden for de første 24 timer efter OHCA)
Tidspunkt/tidsstempel inden for de første 24 timer efter EMS-behandling startede
Hospitalsindlæggelse efter EMS-behandling (inden for de første 24 timer efter OHCA)
tilbagevenden af ​​spontan cirkulation
Tidsramme: i løbet af tidsperioden for EMS-behandling inden for de første 24 timer efter OHCA
ROSC til enhver tid under behandlingen af ​​EMS efter OHCA i løbet af de første 24 timer
i løbet af tidsperioden for EMS-behandling inden for de første 24 timer efter OHCA

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

German Resuscitation Registry

Samarbejdspartnere

European Resuscitation Council (ERC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan-Thorsten Gräsner, MD, German Resuscitation Registry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2014

Først opslået (Skøn)

11. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • eureca1-2014
  • eureca 2014 (Anden identifikator: German Resuscitation Registry)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ud af hospitalets hjertestop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner