Een multicentrisch onderzoek naar epidemiologie, behandeling en uitkomst van patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis (EuReCaONE)

De deelnemende registers dragen onverwerkte geanonimiseerde gegevens over. Overdracht van geaggregeerde gegevens moet waar mogelijk worden vermeden; alleen in geval van beperkingen als gevolg van nationale wetten of ethische vereisten mag een deelnemend register geaggregeerde gegevens doorgeven. Voor elk afzonderlijk geval is een gegevensblad (DS) vereist. Gegevens zullen worden verzameld binnen de nationale, regionale of lokale deelnemende registers (hetzij als een computergebaseerde export van het nationale, regionale of lokale register, hetzij als een papieren DS. Na validatie en anonimisering van gegevens door deelnemende registers worden de gegevens dan alleen via de landelijke coördinator (computergestuurd) overgedragen aan het studiecentrum. Nationale coördinatoren zijn verantwoordelijk voor kwaliteitscontrole, d.w.z. de volledigheid, betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van de gegevens, inclusief tijdige indiening van gegevens bij de studiebeheergroep. Elke DS wordt geïdentificeerd door een uniek nummer, inclusief het land en de regio van herkomst. Registraties die om bovengenoemde redenen geen onverwerkte originele gegevens kunnen overdragen, zullen zelf gegevens verzamelen. Deze registers sturen vervolgens geaggregeerde gegevens naar het studiecentrum. Deelnemende registers moeten basis EMS-gegevens verzamelen over de bediende regio en bevolking. Deze registerspecifieke informatie mag tijdens de onderzoeksperiode slechts één keer worden doorgegeven. Gegevens (computer- en papieren gegevens) zullen worden behandeld volgens de nationale wetgeving met betrekking tot gegevensbeveiliging; de nationale coördinator is verantwoordelijk voor het handhaven van de noodzakelijke normen. De toegang tot de gegevens wordt afgeschermd met gebruikersnaam en wachtwoord.